Impianto di valvola aortica transcatetere nella stenosi aortica in shock cardiogeno (TACTICS)

La stenosi aortica (SA) è una condizione in cui la valvola aortica del cuore si restringe. Con una prevalenza stimata del 12% negli individui di età pari o superiore a 75 anni, è la malattia della valvola cardiaca più comune. Il progressivo restringimento aumenta il postcarico del cuore, compromettendone la capacità di mantenere la gittata cardiaca. Lo stadio terminale della SA critica è lo shock cardiogeno (CS) con un'incidenza compresa tra il 3,5% e il 12%. Senza trattamento, i pazienti sviluppano scompenso acuto, insufficienza d’organo e infine muoiono.

Le linee guida suggeriscono la valvuloplastica aortica con palloncino (BAV), l'ottimizzazione emodinamica in terapia intensiva e la sostituzione chirurgica della valvola aortica o l'impianto transcatetere della valvola aortica (TAVI) quando il paziente è stabile. Anche con il BAV, la mortalità a 30 giorni è del 33%-47% e la mortalità a 1 anno è del 70%. Inoltre, la procedura BAV è associata solo a una riduzione minore e probabilmente temporanea del postcarico dovuta al tessuto valvolare elastico. Inoltre, la procedura BAV è stata abbandonata come intervento di routine in questi pazienti a causa del fatto che una serie di pazienti presentavano una risposta clinica immediata limitata, un rischio di peggioramento e nessun impatto sul rischio di mortalità complessivo. Inoltre, la maggior parte dei pazienti con SA critica nella CS non sono candidati alla sostituzione chirurgica della valvola aortica a causa dell’aumento del rischio perioperatorio di morbilità e mortalità.

Nonostante la raccomandazione sulla TAVI in condizioni stabili, una TAVI acuta può essere efficace nella riduzione del postcarico e più efficace degli effetti limitati e transitori della BAV. La TAVI è diventata un'alternativa interessante alla chirurgia e alla BAV grazie alla natura meno invasiva di questa procedura, ma con risultati permanenti (rispetto alla BAV). È già approvato per il trattamento dell'AS indipendentemente dallo stato di CS. Ciò solleva la domanda:

"La TAVI acuta dovrebbe essere la nuova strategia terapeutica preferita per i pazienti con AS in shock cardiogeno?"

In questo studio randomizzato e controllato includeremo pazienti con stenosi aortica grave e shock cardiogeno. I pazienti saranno sottoposti a TAVI acuta o a trattamento standard (stabilizzazione in un'unità di terapia intensiva cardiaca e successivamente TAVI) in un rapporto 1:1. I risultati vengono valutati 90 giorni dopo la randomizzazione e comprendono i giorni di vita fuori dall'ospedale, la mortalità, la funzionalità cardiaca, la funzionalità renale e la qualità della vita.