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Wirkung des funktionellen Inspirationsmuskeltrainings bei Patienten mit Multipler Sklerose

1. November 2024 aktualisiert von: Mehmet Kaan ALTUNOK, Selcuk University

Untersuchung der Auswirkungen von funktionellem Training der Inspirationsmuskulatur auf die Kraft der Atemmuskulatur, die funktionelle Trainingskapazität und die kognitive Funktion bei Patienten mit Multipler Sklerose

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von funktionellem Training der Inspirationsmuskulatur, grundlegendem Training der Inspirationsmuskulatur und körperlicher Aktivität zusätzlich zu Atemübungen auf Atemmuskelkraft, Atemfunktion, Kognition, Gehen, Gleichgewicht, funktionelle Übungsfähigkeit, körperliche Aktivität, Lebensqualität und Rumpfmuskulatur bei freiwilligen Multiple-Sklerose-Patienten (MS). Diese Studie ist als prospektive, randomisierte und experimentelle Studie geplant.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) ist eine Autoimmunerkrankung des Zentralnervensystems und eine chronische und fortschreitende Erkrankung, die durch Entzündung, Demyelinisierung und axonale Degeneration gekennzeichnet ist. Aufgrund von axonaler Schädigung und Demyelinisierung werden bei Patienten mit MS je nach Lokalisation im Zentralnervensystem verschiedene neurologische Befunde mit motorischen und sensorischen Verlusten beobachtet. Diese Befunde variieren je nach Ort und Größe der Läsion, Häufigkeit und Schwere der Erkrankung. Es ist bekannt, dass weltweit 2,8 Millionen Menschen mit MS leben. Im Allgemeinen treten die ersten Symptome im Alter zwischen 20 und 40 Jahren auf, sie werden jedoch als früh auftretend oder bei Kindern unter 18 Jahren, bei Erwachsenen zwischen 18 und 49 Jahren und als spät auftretend nach dem 50. Lebensjahr definiert . Es kommt bei Frauen etwa doppelt so häufig vor und tritt häufiger im Alter zwischen 20 und 50 Jahren auf, insbesondere bei weißer Rasse. Obwohl bei MS vier klinische Typen definiert sind: schubförmig-remittierende MS, primär progrediente MS, sekundär progrediente MS, schubförmig-progrediente MS, wurde die klinisch isolierte MS zur aktuellen Klassifizierung hinzugefügt, und die Klassifizierung der schubförmig-progredienten MS wurde sowie die in dieser Klassifizierung enthaltenen MS abgeschafft wurden in die primäre progressive MS-Klasse aufgenommen. Der rezidivierend remittierende Typ ist am häufigsten und es gibt bei diesem Typ Phasen der Exazerbation (Rückfall) und Remission. Komplikationen, die während der Exazerbationsphase auftreten, erholen sich während der Remissionsphase vollständig oder nahezu vollständig. Bei MS-Patienten können verschiedene neurologische Befunde wie Spastik, Muskelschwäche, Gangstörungen, kognitive Beeinträchtigungen, Schluckbeschwerden, Blasen-Darm-Funktionsstörungen beobachtet werden und Atemwegskomplikationen stellen eine der häufigsten und wichtigsten Todesursachen bei MS dar. Das Sterberisiko ist aufgrund von Atemwegskomplikationen, die etwa 47 % der Todesursachen bei MS ausmachen, fast zwölfmal höher. Eine Beteiligung des Lungensystems, die normalerweise mit einer Verschlechterung der Diffusionskapazität, der Kraft der Atemmuskulatur und des Ventilations-Perfusions-Verhältnisses einhergeht, führt bei MS zu Belastungsintoleranz, Krankenhausaufenthalten und Mortalität. Bei MS ist der primäre Faktor die Bildung demyelinisierender Plaques im Zentralnervensystem, und zu den sekundären Faktoren gehören eingenommene Medikamente, krankheitsbedingte Müdigkeit, erhöhte Körpertemperatur, eine sitzende Lebensweise und Fitnessverlust, die alle zusammenkommen verursachen pulmonale Auswirkungen wie Schwäche der Atemmuskulatur, Verschlechterung des Lungenvolumens, neurogenes Lungenödem, schlafbezogene Atmungsstörungen, beeinträchtigte Atemkontrolle, verminderte Husteneffizienz und Atemversagen. Bei der Durchsicht der Literatur scheint es notwendig zu sein, bei diesen Krankheitsgruppen neue Methoden auszuprobieren, um Atemwegskomplikationen vorzubeugen und die Atmung aufgrund der bei MS beobachteten pulmonalen Auswirkungen zu verbessern. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von funktionellem Training der Inspirationsmuskulatur, grundlegendem Training der Inspirationsmuskulatur und körperlicher Aktivität, die zusätzlich zu Atemübungen angewendet wird, auf die Kraft der Atemmuskulatur, die Atemfunktion, die kognitive Funktion, das Gehen, das Gleichgewicht, die funktionelle Trainingskapazität, die körperliche Aktivität und die Qualität zu untersuchen des Lebens und der Rumpfmuskulatur bei Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Truthahn, 42130
        • Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS),
  • EDSS-Wert (Expanded Disability Status Scale in MS: EDSS) im Bereich von 1-5,
  • Kann kommunizieren (Türkisch sprechen, verstehen, lesen und verstehen),
  • Personen, die in den letzten drei Monaten keinen Anfall erlitten haben,
  • In die Studie werden Personen einbezogen, die in den letzten sechs Monaten keine respiratorische Rehabilitation erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit anderen neurologischen Erkrankungen als MS,
  • Diejenigen, die funktionelle Bewegungseinschränkungen haben,
  • Personen mit chronischen Herz- oder Lungenerkrankungen wie chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Asthma, interstitieller Lungenerkrankung und Herzinsuffizienz, die die Kraft der Atemmuskulatur und die Atemfunktionen beeinträchtigen können,
  • Personen, die in den letzten sechs Monaten eine Lungenentzündung aufgrund einer viralen oder bakteriellen Infektion hatten oder durch PCR-RT nachgewiesene COVID-19-positive Personen,
  • Personen mit orthopädischen Problemen, anhaltenden Nacken- und Rückenschmerzen und/oder Radikulopathie, die eine Teilnahme an der Studie verhindern,
  • Personen mit diagnostizierten psychiatrischen Störungen,
  • Diejenigen, die Tabak und Tabakprodukte konsumieren,
  • Teilnehmer mit Kooperationsproblemen, die eine Beurteilung und Behandlung verhindern könnten, werden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Funktionelle Inspirationsmuskel-Trainingsgruppe
Die Gruppe mit funktionellem Inspirationsmuskeltraining (FIMT) (n=21) erhält in den ersten vier Wochen ein grundlegendes Inspirationsmuskeltraining (IMT) mit einem Gerät, das eine Schwellendruckbelastung (POWERbreathe) liefern kann. Die ersten, mittleren und letzten Sitzungen der Woche finden unter Aufsicht (persönlich) statt, die anderen Sitzungen finden ohne Aufsicht statt (zu Hause, zweimal täglich, insgesamt 30 Minuten). Die Intensität des Inspirationsmuskeltrainings wird auf 50–60 % des maximalen Inspirationsdrucks eingestellt und diese Messungen werden zu Beginn jeder Woche wiederholt und wöchentliche Druckerhöhungen werden angepasst. Nach Abschluss der ersten vier Wochen wird das inspiratorische Muskeltraining mit Übungen zu Beginn der fünften Woche kombiniert, und die Teilnehmer führen vier Wochen lang an drei Tagen pro Woche ein beaufsichtigtes FIMT vor Ort und an den verbleibenden Tagen ein unbeaufsichtigtes IMT zu Hause durch.

Die funktionelle Inspirationsmuskeltrainingsgruppe führt in den ersten vier Studienwochen ein grundlegendes Inspirationsmuskeltraining und in den folgenden vier Wochen folgende Übungen mit dem Powerbreath-Gerät im Muskeltraining durch:

  1. Zwerchfell-Atemübungen
  2. Aufwärmübungen
  3. Rumpfkraft- und Lenden-Becken-Stabilitätsübungen
  4. Dynamische Rumpfübungen
  5. Übungen zur Haltungskontrolle
  6. Cool-Down-Übungen
Experimental: Grundlegende Trainingsgruppe für die Inspirationsmuskulatur
Die Gruppe mit grundlegendem inspiratorischem Muskeltraining (IMT) (n=21) erhält IMT mit einem Gerät, das acht Wochen lang eine Schwellendruckbelastung durchführen kann (POWERbreathe Classic Light Resistance, PowerBreath, IMT Technologies Ltd, Birmingham, UK). Der erste Tag der Woche, die Wochenmitte und die letzte Sitzung werden betreut (persönlich), die anderen Sitzungen finden unbeaufsichtigt statt (zu Hause, zweimal täglich, insgesamt 30 Minuten). Die Intensität des Inspirationsmuskeltrainings wird auf 50–60 % des maximalen Inspirationsdrucks eingestellt. Diese Messungen werden zu Beginn jeder Woche wiederholt und die wöchentlichen Druckerhöhungen werden angepasst.
Die Basis-Inspirationsmuskeltrainingsgruppe wird acht Wochen lang Muskeltraining mit dem POWERbreathe-Gerät durchführen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Teilnehmer der Kontrollgruppe (n=21) werden über die Vorteile von mindestens 150–300 Minuten aerober körperlicher Aktivität mittlerer Intensität oder 75–150 Minuten intensiver aerober körperlicher Aktivität und Atemübungen pro Woche informiert und es werden Übungsempfehlungen gegeben. Sowohl die täglichen körperlichen Aktivitäten als auch die Atemübungen werden mit einem vorgefertigten Übungsverfolgungsformular überwacht. Die Teilnehmer werden zu Beginn und am Ende der Studie zu klinischen Messungen ins Labor gerufen.

Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird beigebracht, 20 Minuten am Tag Zwerchfellatmung, Brusterweiterung, Lippenatmung und Atemkontrollübungen durchzuführen. Diese Übungen werden als Heimübungen ohne Aufsicht durchgeführt, mit 1–2 Minuten Pause zwischen den einzelnen Übungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inspiratorische Atemmuskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Atemmuskelkraft der Teilnehmer wird mit einem tragbaren Gerät (Micro Medical Micro RPM, UK) gemessen, das den intraoralen Druck elektronisch messen kann, was eine nicht-invasive Methode ist, und die Ergebnisse werden als maximaler Inspirationsdruck (MIP) aufgezeichnet. Die Nase des Teilnehmers wird mit einem Ventil verschlossen, während er in sitzender Position maximal ausatmet, und eine maximale Inspiration wird für 1–3 Sekunden angefordert, um die MIP-Messung abzuschließen, und die Messungen werden aufgezeichnet. Das höchste der drei besten Ergebnisse, mit nicht mehr als 10 % Unterschied zwischen ihnen, von mindestens fünf Messungen wird als endgültige Daten aufgezeichnet.
8 Wochen
Kraft der exspiratorischen Atemmuskulatur
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Atemmuskelkraft der Teilnehmer wird mit einem tragbaren Gerät (Micro Medical Micro RPM, UK) gemessen, das den intraoralen Druck elektronisch messen kann, was eine nicht-invasive Methode ist, und die Ergebnisse werden als maximaler Ausatmungsdruck (MEP) aufgezeichnet. Die MEP-Messung wird abgeschlossen, indem die Nase des Teilnehmers, der in sitzender Position maximal inspiratorisch ist, mit einem Ventil verschlossen und der Teilnehmer gebeten wird, 1–3 Sekunden lang maximal auszuatmen. Die Messungen werden aufgezeichnet. Das höchste der drei besten Ergebnisse, mit nicht mehr als 10 % Unterschied zwischen ihnen, von mindestens fünf Messungen wird als endgültige Daten aufgezeichnet.
8 Wochen
Atemfunktion (FEV₁)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Atemfunktionen werden mit einem tragbaren Spirometer in sitzender Position des Patienten gemäß den von der American Thoracic Society und der European Respiratory Society festgelegten Kriterien beurteilt. Die Spirometrie misst mehrere Parameter während eines einzigen Tests. Die Teilnehmer werden gebeten, während der normalen Atmung einen einzelnen forcierten Atemzug zu machen und dann einen einzelnen forcierten Atemzug auszuatmen und dabei das forcierte Exspirationsvolumen (FEV₁) in der ersten Sekunde des Lungenfunktionstests zu messen.
8 Wochen
Atemfunktion (FVC)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Teilnehmer werden gebeten, während der normalen Atmung einen einzelnen forcierten Atemzug zu machen und dann einen einzelnen forcierten Atemzug auszuatmen, um die forcierte Vitalkapazität (FVC) des Lungenfunktionstests zu messen.
8 Wochen
Atemfunktion (FEV₁/FVC)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Teilnehmer werden gebeten, während der normalen Atmung einen einzelnen forcierten Atemzug zu machen und dann einen einzelnen forcierten Atemzug auszuatmen und dabei das forcierte Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde/erzwungene Vitalkapazität (FEV₁/FVC) des Lungenfunktionstests zu messen.
8 Wochen
Atemfunktion (PEF)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Teilnehmer werden gebeten, während der normalen Atmung einen einzelnen forcierten Atemzug zu machen und dann einen einzelnen forcierten Atemzug auszuatmen und dabei die maximale exspiratorische Flussrate (PEF) des Lungenfunktionstests zu messen.
8 Wochen
Atemfunktion (FEF%25-75)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Teilnehmer werden gebeten, während der normalen Atmung einen einzelnen forcierten Atemzug zu machen und dann einen einzelnen forcierten Atemzug auszuatmen und dabei die forcierte exspiratorische Mittelflussrate (FEF %25-75) des Lungenfunktionstests zu messen.
8 Wochen
Atemfunktion (VC)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Atemfunktion wird mit einem tragbaren Spirometer in sitzender Position des Patienten gemäß den von der American Thoracic Society und der European Respiratory Society festgelegten Kriterien beurteilt. Der Test wird dreimal wiederholt. Die Teilnehmer werden gebeten, 60 Sekunden lang tief ein- und auszuatmen. Als Ergebnis von drei aufeinanderfolgenden Tests werden die höchsten und prozentualen Werte der erwarteten Vitalkapazität (VC) der Atemfunktion ermittelt.
8 Wochen
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der PASAT-Test ist ein Test zur Beurteilung der Aufmerksamkeit, der Verarbeitungsgeschwindigkeit und des Arbeitsgedächtnisses. Im Rahmen des Tests müssen die Teilnehmer vorgegebene Zahlen in einer bestimmten Geschwindigkeit addieren und jede neue Zahl zur vorherigen Zahl addieren.
8 Wochen
Symbol-Ziffer-Modalitätstest (SDMT)
Zeitfenster: 8 Wochen
Bei diesem Test handelt es sich um einen Test, der die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit misst. Patienten ordnen die Zahlen, die bestimmten Symbolen entsprechen, zu, indem sie so viele Äquivalente wie möglich finden.
8 Wochen
Stroop-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Stroop-Test wird verwendet, um exekutive Funktionen und Aufmerksamkeitskontrolle zu messen. Die Teilnehmer werden gebeten, die Tintenfarben von Wörtern zu benennen, die mit Farbnamen geschrieben wurden. Wenn beispielsweise das Wort „grün“ mit blauer Tinte geschrieben ist, sollten die Teilnehmer „blau“ sagen.
8 Wochen
Gehen
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Gehen der Teilnehmer wird mit einem 10-Meter-Gehtest bewertet. Die Teilnehmer werden an der Startlinie in einem vorab abgemessenen 10-Meter-Bereich positioniert und die Zeit wird gestartet, wenn der Teilnehmer die Startlinie betritt. Wenn der Teilnehmer eine Gehhilfe verwendet, darf er damit gehen und die Messung wird zweimal durchgeführt. Die Zeit endet, wenn der Teilnehmer am Ende der 10 Meter die Ziellinie überquert und der beste Wert in m/s gewertet wird.
8 Wochen
Gleichgewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Gleichgewicht wird mit einem zeitgesteuerten Up-and-Go-Test bewertet. Der auf dem Stuhl sitzende Teilnehmer, die Füße flach auf dem Boden und die Arme auf der Stuhllehne ruhend, wird gebeten, vom Stuhl aufzustehen, die zuvor gemessene Drei-Meter-Fläche in einem sicheren und normalen Tempo abzulaufen, sich umzudrehen und zu gehen zurück und setzen Sie sich wieder auf den Stuhl. Die Zeit wird in Sekunden für drei Wiederholungen gemessen und das beste Ergebnis wird aufgezeichnet.
8 Wochen
Funktionelle Trainingskapazität
Zeitfenster: 8 Wochen
Die funktionelle Belastbarkeit der Teilnehmer wird mit einem 6-minütigen Gehtest gemessen. Mit dem 6-Minuten-Gehtest wird die maximale Distanz ermittelt, die der Teilnehmer in sechs Minuten zurücklegen kann. Es dient zur Messung der Gehmüdigkeit und der Gehausdauer. Vor Beginn des Tests werden die Teilnehmer darüber informiert, dass sie sechs Minuten lang so schnell wie möglich gehen müssen, ohne in einem 30-Meter-Korridor zu laufen, und dass sie sich auf Wunsch durch eine Pause ausruhen können, ihre Ruhezeiten jedoch nicht zu den sechs Minuten hinzugerechnet werden. Die Teilnehmer werden einmal pro Minute mit Standardausdrücken beim Gehen ermutigt. Die vom Teilnehmer am Ende der sechs Minuten zurückgelegte Distanz wird in Metern protokolliert.
8 Wochen
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: 8 Wochen
Der körperliche Aktivitätsstatus der Teilnehmer wird anhand der Kurzform des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität (SF-IPAQ) bewertet. Die Umfrage besteht aus sieben Fragen. In der Befragung werden Dauer und Häufigkeit jeder in der letzten Woche durchgeführten Aktivität abgefragt. Die für Gehen (3,3 METs), körperliche Aktivität mittlerer Intensität (4,0 METs) und körperliche Aktivität hoher Intensität (8,0 METs) definierten MET-Werte werden mit der Dauer (Minuten) und der Häufigkeit (Tage) multipliziert, um Werte für die körperliche Aktivität zu erhalten ( MET-min/Woche).
8 Wochen
Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Lebensqualität der Teilnehmer wird mit dem Multiple Sclerosis International Quality of Life Questionnaire, einer MS-spezifischen Bewertungsskala, beurteilt. Die Skala besteht aus neun Untergruppen; Alltagsaktivitäten, psychischer Status, Befunde, Beziehungen zu Freunden, familiäre Beziehungen, emotionales und sexuelles Leben, Akzeptanz der Krankheit, Umgang mit der Krankheit und Beziehungen zum medizinischen Personal. Jede Frage dieser Skala, die aus insgesamt 31 Fragen besteht, wird mit 0 bis 4 bewertet: „Nie, nie“ (0 Punkte), „Selten, ein wenig“ (1 Punkt), „Manchmal, ein wenig“ (2). Punkte), „Häufig, oft“ (3 Punkte), „Immer, oft“ (4 Punkte). Bei der Auswertung wird die Gesamtpunktzahl berechnet und die tatsächliche Punktzahl durch Division durch 1,24 für die lineare Transformation ermittelt, da die maximale Punktzahl, die aus der Skala ermittelt werden kann, 124 beträgt. Niedrige Werte weisen auf eine hohe Lebensqualität hin.
8 Wochen
Rumpfmuskulatur (Beckenbrückentest)
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Beurteilung der Stabilisierung der Rumpfmuskulatur werden der Beckenbrückentest und der modifizierte Planktest eingesetzt. Für den Beckenbrückentest werden die Teilnehmer gebeten, mit gebeugten Knien und seitlich ausgestreckten Armen auf dem Rücken zu liegen. Anschließend werden sie angewiesen, ihren Rumpf durch Anheben des Beckenbereichs aufzurichten. Die Zeit, die sie diese Position halten können, wird aufgezeichnet.
8 Wochen
Rumpfmuskulatur (Modifizierter Plank-Test)
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Beurteilung der Stabilisierung der Rumpfmuskulatur werden der Beckenbrückentest und der modifizierte Planktest eingesetzt. Beim modifizierten Plank-Test wird den Teilnehmern eine Reihe von Bewegungen gezeigt und die Zeit, die sie diese Positionen beibehalten, wird aufgezeichnet und gemessen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Studienleiter: Selen GUR OZMEN, Assoc. Prof. Dr., Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Istanbul, Türkiye

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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