- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06672770
Wirkung des funktionellen Inspirationsmuskeltrainings bei Patienten mit Multipler Sklerose
Untersuchung der Auswirkungen von funktionellem Training der Inspirationsmuskulatur auf die Kraft der Atemmuskulatur, die funktionelle Trainingskapazität und die kognitive Funktion bei Patienten mit Multipler Sklerose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonnummer: +90 5558175133
- E-Mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Studienorte
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Truthahn, 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonnummer: +90 5558175133
- E-Mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS),
- EDSS-Wert (Expanded Disability Status Scale in MS: EDSS) im Bereich von 1-5,
- Kann kommunizieren (Türkisch sprechen, verstehen, lesen und verstehen),
- Personen, die in den letzten drei Monaten keinen Anfall erlitten haben,
- In die Studie werden Personen einbezogen, die in den letzten sechs Monaten keine respiratorische Rehabilitation erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit anderen neurologischen Erkrankungen als MS,
- Diejenigen, die funktionelle Bewegungseinschränkungen haben,
- Personen mit chronischen Herz- oder Lungenerkrankungen wie chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Asthma, interstitieller Lungenerkrankung und Herzinsuffizienz, die die Kraft der Atemmuskulatur und die Atemfunktionen beeinträchtigen können,
- Personen, die in den letzten sechs Monaten eine Lungenentzündung aufgrund einer viralen oder bakteriellen Infektion hatten oder durch PCR-RT nachgewiesene COVID-19-positive Personen,
- Personen mit orthopädischen Problemen, anhaltenden Nacken- und Rückenschmerzen und/oder Radikulopathie, die eine Teilnahme an der Studie verhindern,
- Personen mit diagnostizierten psychiatrischen Störungen,
- Diejenigen, die Tabak und Tabakprodukte konsumieren,
- Teilnehmer mit Kooperationsproblemen, die eine Beurteilung und Behandlung verhindern könnten, werden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Funktionelle Inspirationsmuskel-Trainingsgruppe
Die Gruppe mit funktionellem Inspirationsmuskeltraining (FIMT) (n=21) erhält in den ersten vier Wochen ein grundlegendes Inspirationsmuskeltraining (IMT) mit einem Gerät, das eine Schwellendruckbelastung (POWERbreathe) liefern kann.
Die ersten, mittleren und letzten Sitzungen der Woche finden unter Aufsicht (persönlich) statt, die anderen Sitzungen finden ohne Aufsicht statt (zu Hause, zweimal täglich, insgesamt 30 Minuten).
Die Intensität des Inspirationsmuskeltrainings wird auf 50–60 % des maximalen Inspirationsdrucks eingestellt und diese Messungen werden zu Beginn jeder Woche wiederholt und wöchentliche Druckerhöhungen werden angepasst.
Nach Abschluss der ersten vier Wochen wird das inspiratorische Muskeltraining mit Übungen zu Beginn der fünften Woche kombiniert, und die Teilnehmer führen vier Wochen lang an drei Tagen pro Woche ein beaufsichtigtes FIMT vor Ort und an den verbleibenden Tagen ein unbeaufsichtigtes IMT zu Hause durch.
|
Die funktionelle Inspirationsmuskeltrainingsgruppe führt in den ersten vier Studienwochen ein grundlegendes Inspirationsmuskeltraining und in den folgenden vier Wochen folgende Übungen mit dem Powerbreath-Gerät im Muskeltraining durch:
|
|
Experimental: Grundlegende Trainingsgruppe für die Inspirationsmuskulatur
Die Gruppe mit grundlegendem inspiratorischem Muskeltraining (IMT) (n=21) erhält IMT mit einem Gerät, das acht Wochen lang eine Schwellendruckbelastung durchführen kann (POWERbreathe Classic Light Resistance, PowerBreath, IMT Technologies Ltd, Birmingham, UK).
Der erste Tag der Woche, die Wochenmitte und die letzte Sitzung werden betreut (persönlich), die anderen Sitzungen finden unbeaufsichtigt statt (zu Hause, zweimal täglich, insgesamt 30 Minuten).
Die Intensität des Inspirationsmuskeltrainings wird auf 50–60 % des maximalen Inspirationsdrucks eingestellt. Diese Messungen werden zu Beginn jeder Woche wiederholt und die wöchentlichen Druckerhöhungen werden angepasst.
|
Die Basis-Inspirationsmuskeltrainingsgruppe wird acht Wochen lang Muskeltraining mit dem POWERbreathe-Gerät durchführen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe (n=21) werden über die Vorteile von mindestens 150–300 Minuten aerober körperlicher Aktivität mittlerer Intensität oder 75–150 Minuten intensiver aerober körperlicher Aktivität und Atemübungen pro Woche informiert und es werden Übungsempfehlungen gegeben. Sowohl die täglichen körperlichen Aktivitäten als auch die Atemübungen werden mit einem vorgefertigten Übungsverfolgungsformular überwacht. Die Teilnehmer werden zu Beginn und am Ende der Studie zu klinischen Messungen ins Labor gerufen. Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird beigebracht, 20 Minuten am Tag Zwerchfellatmung, Brusterweiterung, Lippenatmung und Atemkontrollübungen durchzuführen. Diese Übungen werden als Heimübungen ohne Aufsicht durchgeführt, mit 1–2 Minuten Pause zwischen den einzelnen Übungen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inspiratorische Atemmuskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Atemmuskelkraft der Teilnehmer wird mit einem tragbaren Gerät (Micro Medical Micro RPM, UK) gemessen, das den intraoralen Druck elektronisch messen kann, was eine nicht-invasive Methode ist, und die Ergebnisse werden als maximaler Inspirationsdruck (MIP) aufgezeichnet.
Die Nase des Teilnehmers wird mit einem Ventil verschlossen, während er in sitzender Position maximal ausatmet, und eine maximale Inspiration wird für 1–3 Sekunden angefordert, um die MIP-Messung abzuschließen, und die Messungen werden aufgezeichnet.
Das höchste der drei besten Ergebnisse, mit nicht mehr als 10 % Unterschied zwischen ihnen, von mindestens fünf Messungen wird als endgültige Daten aufgezeichnet.
|
8 Wochen
|
|
Kraft der exspiratorischen Atemmuskulatur
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Atemmuskelkraft der Teilnehmer wird mit einem tragbaren Gerät (Micro Medical Micro RPM, UK) gemessen, das den intraoralen Druck elektronisch messen kann, was eine nicht-invasive Methode ist, und die Ergebnisse werden als maximaler Ausatmungsdruck (MEP) aufgezeichnet.
Die MEP-Messung wird abgeschlossen, indem die Nase des Teilnehmers, der in sitzender Position maximal inspiratorisch ist, mit einem Ventil verschlossen und der Teilnehmer gebeten wird, 1–3 Sekunden lang maximal auszuatmen. Die Messungen werden aufgezeichnet.
Das höchste der drei besten Ergebnisse, mit nicht mehr als 10 % Unterschied zwischen ihnen, von mindestens fünf Messungen wird als endgültige Daten aufgezeichnet.
|
8 Wochen
|
|
Atemfunktion (FEV₁)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Atemfunktionen werden mit einem tragbaren Spirometer in sitzender Position des Patienten gemäß den von der American Thoracic Society und der European Respiratory Society festgelegten Kriterien beurteilt.
Die Spirometrie misst mehrere Parameter während eines einzigen Tests.
Die Teilnehmer werden gebeten, während der normalen Atmung einen einzelnen forcierten Atemzug zu machen und dann einen einzelnen forcierten Atemzug auszuatmen und dabei das forcierte Exspirationsvolumen (FEV₁) in der ersten Sekunde des Lungenfunktionstests zu messen.
|
8 Wochen
|
|
Atemfunktion (FVC)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Teilnehmer werden gebeten, während der normalen Atmung einen einzelnen forcierten Atemzug zu machen und dann einen einzelnen forcierten Atemzug auszuatmen, um die forcierte Vitalkapazität (FVC) des Lungenfunktionstests zu messen.
|
8 Wochen
|
|
Atemfunktion (FEV₁/FVC)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Teilnehmer werden gebeten, während der normalen Atmung einen einzelnen forcierten Atemzug zu machen und dann einen einzelnen forcierten Atemzug auszuatmen und dabei das forcierte Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde/erzwungene Vitalkapazität (FEV₁/FVC) des Lungenfunktionstests zu messen.
|
8 Wochen
|
|
Atemfunktion (PEF)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Teilnehmer werden gebeten, während der normalen Atmung einen einzelnen forcierten Atemzug zu machen und dann einen einzelnen forcierten Atemzug auszuatmen und dabei die maximale exspiratorische Flussrate (PEF) des Lungenfunktionstests zu messen.
|
8 Wochen
|
|
Atemfunktion (FEF%25-75)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Teilnehmer werden gebeten, während der normalen Atmung einen einzelnen forcierten Atemzug zu machen und dann einen einzelnen forcierten Atemzug auszuatmen und dabei die forcierte exspiratorische Mittelflussrate (FEF %25-75) des Lungenfunktionstests zu messen.
|
8 Wochen
|
|
Atemfunktion (VC)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Atemfunktion wird mit einem tragbaren Spirometer in sitzender Position des Patienten gemäß den von der American Thoracic Society und der European Respiratory Society festgelegten Kriterien beurteilt.
Der Test wird dreimal wiederholt.
Die Teilnehmer werden gebeten, 60 Sekunden lang tief ein- und auszuatmen.
Als Ergebnis von drei aufeinanderfolgenden Tests werden die höchsten und prozentualen Werte der erwarteten Vitalkapazität (VC) der Atemfunktion ermittelt.
|
8 Wochen
|
|
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der PASAT-Test ist ein Test zur Beurteilung der Aufmerksamkeit, der Verarbeitungsgeschwindigkeit und des Arbeitsgedächtnisses.
Im Rahmen des Tests müssen die Teilnehmer vorgegebene Zahlen in einer bestimmten Geschwindigkeit addieren und jede neue Zahl zur vorherigen Zahl addieren.
|
8 Wochen
|
|
Symbol-Ziffer-Modalitätstest (SDMT)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Bei diesem Test handelt es sich um einen Test, der die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit misst.
Patienten ordnen die Zahlen, die bestimmten Symbolen entsprechen, zu, indem sie so viele Äquivalente wie möglich finden.
|
8 Wochen
|
|
Stroop-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der Stroop-Test wird verwendet, um exekutive Funktionen und Aufmerksamkeitskontrolle zu messen.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Tintenfarben von Wörtern zu benennen, die mit Farbnamen geschrieben wurden.
Wenn beispielsweise das Wort „grün“ mit blauer Tinte geschrieben ist, sollten die Teilnehmer „blau“ sagen.
|
8 Wochen
|
|
Gehen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Das Gehen der Teilnehmer wird mit einem 10-Meter-Gehtest bewertet.
Die Teilnehmer werden an der Startlinie in einem vorab abgemessenen 10-Meter-Bereich positioniert und die Zeit wird gestartet, wenn der Teilnehmer die Startlinie betritt.
Wenn der Teilnehmer eine Gehhilfe verwendet, darf er damit gehen und die Messung wird zweimal durchgeführt.
Die Zeit endet, wenn der Teilnehmer am Ende der 10 Meter die Ziellinie überquert und der beste Wert in m/s gewertet wird.
|
8 Wochen
|
|
Gleichgewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Das Gleichgewicht wird mit einem zeitgesteuerten Up-and-Go-Test bewertet.
Der auf dem Stuhl sitzende Teilnehmer, die Füße flach auf dem Boden und die Arme auf der Stuhllehne ruhend, wird gebeten, vom Stuhl aufzustehen, die zuvor gemessene Drei-Meter-Fläche in einem sicheren und normalen Tempo abzulaufen, sich umzudrehen und zu gehen zurück und setzen Sie sich wieder auf den Stuhl.
Die Zeit wird in Sekunden für drei Wiederholungen gemessen und das beste Ergebnis wird aufgezeichnet.
|
8 Wochen
|
|
Funktionelle Trainingskapazität
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die funktionelle Belastbarkeit der Teilnehmer wird mit einem 6-minütigen Gehtest gemessen.
Mit dem 6-Minuten-Gehtest wird die maximale Distanz ermittelt, die der Teilnehmer in sechs Minuten zurücklegen kann.
Es dient zur Messung der Gehmüdigkeit und der Gehausdauer.
Vor Beginn des Tests werden die Teilnehmer darüber informiert, dass sie sechs Minuten lang so schnell wie möglich gehen müssen, ohne in einem 30-Meter-Korridor zu laufen, und dass sie sich auf Wunsch durch eine Pause ausruhen können, ihre Ruhezeiten jedoch nicht zu den sechs Minuten hinzugerechnet werden.
Die Teilnehmer werden einmal pro Minute mit Standardausdrücken beim Gehen ermutigt.
Die vom Teilnehmer am Ende der sechs Minuten zurückgelegte Distanz wird in Metern protokolliert.
|
8 Wochen
|
|
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der körperliche Aktivitätsstatus der Teilnehmer wird anhand der Kurzform des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität (SF-IPAQ) bewertet.
Die Umfrage besteht aus sieben Fragen.
In der Befragung werden Dauer und Häufigkeit jeder in der letzten Woche durchgeführten Aktivität abgefragt.
Die für Gehen (3,3 METs), körperliche Aktivität mittlerer Intensität (4,0 METs) und körperliche Aktivität hoher Intensität (8,0 METs) definierten MET-Werte werden mit der Dauer (Minuten) und der Häufigkeit (Tage) multipliziert, um Werte für die körperliche Aktivität zu erhalten ( MET-min/Woche).
|
8 Wochen
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Lebensqualität der Teilnehmer wird mit dem Multiple Sclerosis International Quality of Life Questionnaire, einer MS-spezifischen Bewertungsskala, beurteilt.
Die Skala besteht aus neun Untergruppen; Alltagsaktivitäten, psychischer Status, Befunde, Beziehungen zu Freunden, familiäre Beziehungen, emotionales und sexuelles Leben, Akzeptanz der Krankheit, Umgang mit der Krankheit und Beziehungen zum medizinischen Personal.
Jede Frage dieser Skala, die aus insgesamt 31 Fragen besteht, wird mit 0 bis 4 bewertet: „Nie, nie“ (0 Punkte), „Selten, ein wenig“ (1 Punkt), „Manchmal, ein wenig“ (2). Punkte), „Häufig, oft“ (3 Punkte), „Immer, oft“ (4 Punkte).
Bei der Auswertung wird die Gesamtpunktzahl berechnet und die tatsächliche Punktzahl durch Division durch 1,24 für die lineare Transformation ermittelt, da die maximale Punktzahl, die aus der Skala ermittelt werden kann, 124 beträgt.
Niedrige Werte weisen auf eine hohe Lebensqualität hin.
|
8 Wochen
|
|
Rumpfmuskulatur (Beckenbrückentest)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Zur Beurteilung der Stabilisierung der Rumpfmuskulatur werden der Beckenbrückentest und der modifizierte Planktest eingesetzt.
Für den Beckenbrückentest werden die Teilnehmer gebeten, mit gebeugten Knien und seitlich ausgestreckten Armen auf dem Rücken zu liegen. Anschließend werden sie angewiesen, ihren Rumpf durch Anheben des Beckenbereichs aufzurichten.
Die Zeit, die sie diese Position halten können, wird aufgezeichnet.
|
8 Wochen
|
|
Rumpfmuskulatur (Modifizierter Plank-Test)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Zur Beurteilung der Stabilisierung der Rumpfmuskulatur werden der Beckenbrückentest und der modifizierte Planktest eingesetzt.
Beim modifizierten Plank-Test wird den Teilnehmern eine Reihe von Bewegungen gezeigt und die Zeit, die sie diese Positionen beibehalten, wird aufgezeichnet und gemessen.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Studienleiter: Selen GUR OZMEN, Assoc. Prof. Dr., Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Istanbul, Türkiye
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Pellegrino R, Viegi G, Brusasco V, Crapo RO, Burgos F, Casaburi R, Coates A, van der Grinten CP, Gustafsson P, Hankinson J, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Miller MR, Navajas D, Pedersen OF, Wanger J. Interpretative strategies for lung function tests. Eur Respir J. 2005 Nov;26(5):948-68. doi: 10.1183/09031936.05.00035205. No abstract available.
- Koch-Henriksen N, Sorensen PS. The changing demographic pattern of multiple sclerosis epidemiology. Lancet Neurol. 2010 May;9(5):520-32. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70064-8.
- Simeoni M, Auquier P, Fernandez O, Flachenecker P, Stecchi S, Constantinescu C, Idiman E, Boyko A, Beiske A, Vollmer T, Triantafyllou N, O'Connor P, Barak Y, Biermann L, Cristiano E, Atweh S, Patrick D, Robitail S, Ammoury N, Beresniak A, Pelletier J; MusiQol study group. Validation of the Multiple Sclerosis International Quality of Life questionnaire. Mult Scler. 2008 Mar;14(2):219-30. doi: 10.1177/1352458507080733. Epub 2007 Oct 17.
- Calabresi PA. Diagnosis and management of multiple sclerosis. Am Fam Physician. 2004 Nov 15;70(10):1935-44.
- Akuthota V, Ferreiro A, Moore T, Fredericson M. Core stability exercise principles. Curr Sports Med Rep. 2008 Feb;7(1):39-44. doi: 10.1097/01.CSMR.0000308663.13278.69.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Ascherio A, Munger KL. Environmental risk factors for multiple sclerosis. Part I: the role of infection. Ann Neurol. 2007 Apr;61(4):288-99. doi: 10.1002/ana.21117.
- Tong TK, Wu S, Nie J. Sport-specific endurance plank test for evaluation of global core muscle function. Phys Ther Sport. 2014 Feb;15(1):58-63. doi: 10.1016/j.ptsp.2013.03.003. Epub 2013 Jul 11.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185. doi: 10.1164/rccm.19310erratum.
- Klineova S, Lublin FD. Clinical Course of Multiple Sclerosis. Cold Spring Harb Perspect Med. 2018 Sep 4;8(9):a028928. doi: 10.1101/cshperspect.a028928.
- Lin MR, Hwang HF, Hu MH, Wu HD, Wang YW, Huang FC. Psychometric comparisons of the timed up and go, one-leg stand, functional reach, and Tinetti balance measures in community-dwelling older people. J Am Geriatr Soc. 2004 Aug;52(8):1343-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52366.x.
- Shubert TE, Schrodt LA, Mercer VS, Busby-Whitehead J, Giuliani CA. Are scores on balance screening tests associated with mobility in older adults? J Geriatr Phys Ther. 2006;29(1):35-9.
- Savcı, F. D. S., Öztürk, U. F. M., & Arıkan, F. D. H. (2006). Üniversite öğrencilerinin fiziksel aktivite düzeyleri. Türk Kardiyol Dern Arfl, 34(3), 166-172.
- IPAQ Research Committee. (2005). Guidelines for data processing and analysis of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-short and long forms.
- McConnell, A. (2013). Respiratory muscle training: theory and practice. Elsevier Health Sciences.
- Dereli, M., Ozcan Kahraman, B., & Kahraman, T. (2022). A narrative review of respiratory impairment, assessment, and rehabilitation in multiple sclerosis. Dubai Medical Journal, 5(1), 78-88.
- Tzelepis GE, McCool FD. Respiratory dysfunction in multiple sclerosis. Respir Med. 2015 Jun;109(6):671-9. doi: 10.1016/j.rmed.2015.01.018. Epub 2015 Feb 12.
- Hirst C, Swingler R, Compston DA, Ben-Shlomo Y, Robertson NP. Survival and cause of death in multiple sclerosis: a prospective population-based study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Sep;79(9):1016-21. doi: 10.1136/jnnp.2007.127332. Epub 2008 Feb 26.
- Usta NC, Boz C, Terzi M. Early onset multiple sclerosis and the effect of disease onset age on neurological disability in multiple sclerosis. Clin Neurol Neurosurg. 2023 Jan;224:107528. doi: 10.1016/j.clineuro.2022.107528. Epub 2022 Nov 23.
- Wilson S, Calocer F, Rollot F, Fauvernier M, Remontet L, Tron L, Vukusic S, Le Page E, Debouverie M, Ciron J, Ruet A, De Seze J, Zephir H, Moreau T, Lebrun-Frenay C, Laplaud DA, Clavelou P, Labauge P, Berger E, Pelletier J, Heinzlef O, Thouvenot E, Camdessanche JP, Leray E, Dejardin O, Defer G. Effects of socioeconomic status on excess mortality in patients with multiple sclerosis in France: A retrospective observational cohort study. Lancet Reg Health Eur. 2022 Nov 17;24:100542. doi: 10.1016/j.lanepe.2022.100542. eCollection 2023 Jan.
- Brown TR, Kraft GH. Exercise and rehabilitation for individuals with multiple sclerosis. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2005 May;16(2):513-55. doi: 10.1016/j.pmr.2005.01.005.
- Bishop M, Rumrill PD. Multiple sclerosis: Etiology, symptoms, incidence and prevalence, and implications for community living and employment. Work. 2015;52(4):725-34. doi: 10.3233/WOR-152200.
- Tremlett H, Paty D, Devonshire V. Disability progression in multiple sclerosis is slower than previously reported. Neurology. 2006 Jan 24;66(2):172-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000194259.90286.fe.
- Filippi M, Bar-Or A, Piehl F, Preziosa P, Solari A, Vukusic S, Rocca MA. Author Correction: Multiple sclerosis. Nat Rev Dis Primers. 2018 Nov 22;4(1):49. doi: 10.1038/s41572-018-0050-3.
- Centonze D, Leocani L, Feys P. Advances in physical rehabilitation of multiple sclerosis. Curr Opin Neurol. 2020 Jun;33(3):255-261. doi: 10.1097/WCO.0000000000000816.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Pathologische Prozesse
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Multiple Sklerose
- Sklerose
- Respiratorische Aspiration
Andere Studien-ID-Nummern
- SelcukU_PT_MS_FIMT-IMT_Resp.01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .