- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06672770
Effetto dell'allenamento funzionale dei muscoli inspiratori nei pazienti con sclerosi multipla
Studio degli effetti dell'allenamento funzionale dei muscoli inspiratori sulla forza dei muscoli respiratori, sulla capacità di esercizio funzionale e sulla funzione cognitiva in pazienti con sclerosi multipla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Numero di telefono: +90 5558175133
- Email: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Luoghi di studio
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Tacchino, 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Contatto:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Numero di telefono: +90 5558175133
- Email: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di sclerosi multipla di tipo recidivante-remittente (SMRR),
- Punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale in MS: EDSS) compreso tra 1 e 5,
- In grado di comunicare (parlare, capire, leggere e comprendere il turco),
- Individui che non hanno avuto un attacco negli ultimi tre mesi,
- Saranno inclusi nello studio gli individui che non hanno ricevuto riabilitazione respiratoria negli ultimi sei mesi.
Criteri di esclusione:
- Quelli con malattie neurologiche diverse dalla SM,
- Coloro che hanno restrizioni sull’esercizio funzionale,
- Quelli con malattie cardiache o polmonari croniche come la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), asma, malattia polmonare interstiziale e insufficienza cardiaca che possono influenzare la forza dei muscoli respiratori e le funzioni respiratorie,
- Individui che hanno avuto polmonite dovuta a infezione virale o batterica negli ultimi sei mesi o individui positivi al COVID-19 accertati tramite PCR-RT,
- Quelli con problemi ortopedici, dolore persistente al collo e alla schiena e/o radicolopatia che impediscono loro di partecipare allo studio,
- Quelli con disturbi psichiatrici diagnosticati,
- Coloro che fanno uso di tabacco e prodotti del tabacco,
- I partecipanti con problemi di cooperazione che potrebbero impedire valutazioni e trattamenti non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di allenamento muscolare inspiratorio funzionale
Il gruppo di allenamento funzionale dei muscoli inspiratori (FIMT) (n = 21) riceverà un allenamento di base dei muscoli inspiratori (IMT) con un dispositivo in grado di fornire un carico di pressione di soglia (POWERbreathe) per le prime quattro settimane.
La prima, la metà e l'ultima sessione della settimana saranno supervisionate (in presenza) e le altre sessioni non saranno supervisionate (a casa, due volte al giorno, per un totale di 30 minuti).
L'intensità dell'allenamento dei muscoli inspiratori verrà regolata al 50-60% della pressione inspiratoria massima e queste misurazioni verranno ripetute all'inizio di ogni settimana e gli aumenti settimanali della pressione verranno adeguati.
Dopo che le prime quattro settimane sono state completate, l'allenamento dei muscoli inspiratori sarà combinato con esercizi all'inizio della quinta settimana e i partecipanti eseguiranno FIMT di persona supervisionato tre giorni alla settimana per quattro settimane e IMT a casa senza supervisione nei giorni rimanenti.
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Il gruppo di allenamento funzionale dei muscoli inspiratori eseguirà un allenamento di base dei muscoli inspiratori nelle prime quattro settimane dello studio e i seguenti esercizi con il dispositivo Powerbreath nell'allenamento muscolare nelle quattro settimane successive:
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Sperimentale: Gruppo di allenamento muscolare inspiratorio di base
Al gruppo di allenamento di base dei muscoli inspiratori (IMT) (n = 21) verrà somministrato l'IMT con un dispositivo in grado di eseguire il carico di pressione di soglia (POWERbreathe Classic Light Resistance, PowerBreath, IMT Technologies Ltd, Birmingham, Regno Unito) per otto settimane.
Il primo giorno della settimana, la metà della settimana e l'ultima sessione saranno supervisionate (in presenza), mentre le altre sessioni non saranno supervisionate (a casa, due volte al giorno, 30 minuti in totale).
L'intensità dell'allenamento dei muscoli inspiratori verrà regolata in modo che sia pari al 50-60% della pressione inspiratoria massima e queste misurazioni verranno ripetute all'inizio di ogni settimana e gli aumenti settimanali della pressione verranno adeguati.
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Il gruppo di allenamento base dei muscoli inspiratori eseguirà un allenamento muscolare con il dispositivo POWERbreathe per otto settimane.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo (n = 21) saranno informati sui benefici di almeno 150-300 minuti di intensità moderata o 75-150 minuti di attività fisica aerobica di intensità vigorosa ed esercizi di respirazione a settimana e verranno fornite raccomandazioni sugli esercizi. Sia le attività fisiche quotidiane che gli esercizi di respirazione saranno monitorati con un modulo di monitoraggio degli esercizi pre-preparato. I partecipanti saranno chiamati in laboratorio per misurazioni cliniche all'inizio e alla fine dello studio. Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà insegnato a eseguire esercizi di respirazione diaframmatica, espansione toracica, respirazione con le labbra increspate e controllo del respiro per 20 minuti al giorno e verranno somministrati come esercizi a casa senza supervisione, con 1-2 minuti di riposo tra ogni esercizio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza dei muscoli respiratori inspiratori
Lasso di tempo: 8 settimane
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La forza dei muscoli respiratori dei partecipanti verrà misurata con un dispositivo portatile (Micro Medical Micro RPM, Regno Unito) in grado di misurare elettronicamente la pressione intraorale, che è un metodo non invasivo, e i risultati verranno registrati come pressione inspiratoria massima (MIP).
Il naso del partecipante verrà chiuso con una valvola mentre è al massimo espiratorio in posizione seduta e verrà richiesta un'ispirazione massima per 1 - 3 secondi per completare la misurazione MIP e le misurazioni verranno registrate.
Il più alto dei tre migliori risultati, con una differenza non superiore al 10% tra loro, tra almeno cinque misurazioni verrà registrato come dato finale.
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8 settimane
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Forza dei muscoli respiratori espiratori
Lasso di tempo: 8 settimane
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La forza dei muscoli respiratori dei partecipanti verrà misurata con un dispositivo portatile (Micro Medical Micro RPM, Regno Unito) in grado di misurare elettronicamente la pressione intraorale, che è un metodo non invasivo, e i risultati verranno registrati come pressione espiratoria massima (MEP).
La misurazione MEP verrà completata chiudendo il naso del partecipante che è al massimo inspiratorio in posizione seduta con una valvola e chiedendo al partecipante di espirare al massimo per 1-3 secondi e le misurazioni verranno registrate.
Il più alto dei tre migliori risultati, con una differenza non superiore al 10% tra loro, tra almeno cinque misurazioni verrà registrato come dato finale.
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8 settimane
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Funzione respiratoria (FEV₁)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Le funzioni respiratorie saranno valutate con uno spirometro portatile con il paziente in posizione seduta secondo i criteri stabiliti dall'American Thoracic Society e dall'European Respiratory Society.
La spirometria misura più parametri durante un singolo test.
Ai partecipanti verrà chiesto di fare un singolo respiro forzato durante la respirazione normale e quindi di espirare un singolo respiro forzato, misurando il volume espiratorio forzato (FEV₁) nel primo secondo del test di funzionalità polmonare.
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8 settimane
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Funzione respiratoria (FVC)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Ai partecipanti verrà chiesto di fare un singolo respiro forzato durante la respirazione normale e quindi di espirare un singolo respiro forzato, misurando la capacità vitale forzata (FVC) del test di funzionalità polmonare.
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8 settimane
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Funzione respiratoria (FEV₁/FVC)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Ai partecipanti verrà chiesto di fare un singolo respiro forzato durante la respirazione normale e quindi di espirare un singolo respiro forzato, misurando il volume espiratorio forzato nel primo secondo/rapporto capacità vitale forzata (FEV₁/FVC) del test di funzionalità polmonare.
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8 settimane
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Funzione respiratoria (PEF)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Ai partecipanti verrà chiesto di fare un singolo respiro forzato durante la respirazione normale e quindi di espirare un singolo respiro forzato, misurando la velocità di flusso espiratorio di picco (PEF) del test di funzionalità polmonare.
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8 settimane
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Funzione respiratoria (FEF%25-75)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Ai partecipanti verrà chiesto di fare un singolo respiro forzato durante la respirazione normale e quindi di espirare un singolo respiro forzato, misurando la velocità del flusso medio espiratorio forzato (FEF% 25-75) del test di funzionalità polmonare.
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8 settimane
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Funzione respiratoria (VC)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La funzione respiratoria sarà valutata con uno spirometro portatile con il paziente in posizione seduta secondo i criteri determinati dall'American Thoracic Society e dall'European Respiratory Society.
La prova verrà ripetuta tre volte.
Ai partecipanti verrà chiesto di inspirare profondamente ed espirare profondamente per sessanta secondi.
Come risultato di tre test consecutivi, si otterranno i valori più alti e percentuali della capacità vitale attesa (VC) della funzione respiratoria.
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8 settimane
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Test di addizione seriale uditiva stimolata (PASAT)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test PASAT è un test utilizzato per valutare l'attenzione, la velocità di elaborazione e la memoria di lavoro.
Nell'ambito del test, i partecipanti sono tenuti ad aggiungere i numeri dati ad una certa velocità e ad aggiungere ogni nuovo numero al numero precedente.
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8 settimane
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Test delle modalità delle cifre dei simboli (SDMT)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questo test è un test che misura la velocità di elaborazione cognitiva.
I pazienti abbinano i numeri corrispondenti a determinati simboli trovando il più possibile i loro equivalenti.
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8 settimane
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Prova di Stroop
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test di Stroop verrà utilizzato per misurare le funzioni esecutive e il controllo dell'attenzione.
Ai partecipanti viene chiesto di nominare i colori dell'inchiostro delle parole scritte con nomi di colori.
Ad esempio, quando la parola "verde" è scritta con inchiostro blu, i partecipanti dovrebbero dire "blu".
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8 settimane
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A piedi
Lasso di tempo: 8 settimane
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La camminata dei partecipanti verrà valutata con un test di camminata di 10 metri.
I partecipanti saranno posizionati sulla linea di partenza in un'area premisurata di 10 metri e il tempo inizierà quando il partecipante metterà piede sulla linea di partenza.
Se il partecipante utilizza un ausilio per la deambulazione, gli sarà consentito camminare con esso e la misurazione verrà effettuata due volte.
Il tempo terminerà quando il partecipante taglierà il traguardo al termine dei 10 metri e verrà registrato il miglior valore in m/sec.
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8 settimane
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Bilancia
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il saldo verrà valutato con un time up and go test.
Al partecipante, seduto sulla sedia, con i piedi appoggiati sul pavimento e le braccia appoggiate sul poggia sedia, verrà chiesto di alzarsi dalla sedia, percorrere l'area di tre metri precedentemente misurata ad un ritmo sicuro e normale, girarsi, camminare indietro e siediti sulla sedia.
Il tempo verrà misurato in secondi per tre ripetizioni e verrà registrato il miglior risultato.
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8 settimane
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Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
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La capacità di esercizio funzionale dei partecipanti sarà misurata con un test del cammino di 6 minuti.
Il test del cammino di 6 minuti viene utilizzato per determinare la distanza massima che il partecipante può percorrere in sei minuti.
Viene utilizzato per misurare l'affaticamento e la resistenza alla camminata.
Prima di iniziare la prova, i partecipanti verranno informati che dovranno camminare il più velocemente possibile senza correre in un corridoio di trenta metri per sei minuti e che potranno riposarsi facendo una pausa se lo desiderano, ma i loro periodi di riposo non verranno essere aggiunti ai sei minuti.
I partecipanti verranno incoraggiati una volta al minuto con espressioni standard durante la camminata.
La distanza percorsa dal partecipante alla fine dei sei minuti verrà registrata in metri.
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8 settimane
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Attività fisica
Lasso di tempo: 8 settimane
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Lo stato di attività fisica dei partecipanti sarà valutato con il modulo breve del questionario internazionale sull'attività fisica (SF-IPAQ).
Il sondaggio è composto da sette domande.
Nel sondaggio vengono messe in discussione la durata e la frequenza di ciascuna attività svolta nell'ultima settimana.
I valori MET definiti per la camminata (3,3 MET), l'attività fisica di moderata intensità (4,0 MET) e l'attività fisica di intensità vigorosa (8,0 MET) saranno moltiplicati per la durata (minuti) e la frequenza (giorni) per raggiungere i valori del punteggio dell'attività fisica ( MET-min/settimana).
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8 settimane
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
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La qualità della vita dei partecipanti sarà valutata con il questionario internazionale sulla qualità della vita della sclerosi multipla, una scala di valutazione specifica per la SM.
La scala è composta da nove sottogruppi; Attività della vita quotidiana, stato psicologico, constatazioni, rapporti con gli amici, rapporti familiari, vita emotiva e sessuale, accettazione della malattia, gestione della malattia e rapporti con il personale medico.
A ciascuna domanda di questa scala, composta da un totale di 31 domande, viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4 come "Mai, mai" (0 punti), "Raramente, un po'" (1 punto), "A volte, un po'" (2 punti). punti), "Spesso, molto" (3 punti), "Sempre, molto" (4 punti).
Nella valutazione viene calcolato il punteggio totale e il punteggio effettivo si ottiene dividendo per 1,24 per trasformazione lineare, poiché il punteggio massimo ottenibile dalla scala è 124.
Punteggi bassi indicano un’elevata qualità della vita.
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8 settimane
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Muscoli centrali (test del ponte pelvico)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test del ponte pelvico e il test della plancia modificata verranno utilizzati per valutare la stabilizzazione dei muscoli centrali.
Per il test del ponte pelvico, ai partecipanti verrà chiesto di sdraiarsi sulla schiena con le ginocchia flesse e le braccia tese lungo i fianchi, quindi verrà loro chiesto di raddrizzare il tronco sollevando la regione pelvica.
Verrà registrato il tempo in cui riusciranno a mantenere questa posizione.
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8 settimane
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Muscoli centrali (test della plancia modificata)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test del ponte pelvico e il test della plancia modificata verranno utilizzati per valutare la stabilizzazione dei muscoli centrali.
Nel test della plancia modificato, ai partecipanti verrà mostrata una serie di movimenti e il tempo in cui mantengono queste posizioni verrà registrato e misurato.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Direttore dello studio: Selen GUR OZMEN, Assoc. Prof. Dr., Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Istanbul, Türkiye
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Pellegrino R, Viegi G, Brusasco V, Crapo RO, Burgos F, Casaburi R, Coates A, van der Grinten CP, Gustafsson P, Hankinson J, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Miller MR, Navajas D, Pedersen OF, Wanger J. Interpretative strategies for lung function tests. Eur Respir J. 2005 Nov;26(5):948-68. doi: 10.1183/09031936.05.00035205. No abstract available.
- Koch-Henriksen N, Sorensen PS. The changing demographic pattern of multiple sclerosis epidemiology. Lancet Neurol. 2010 May;9(5):520-32. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70064-8.
- Simeoni M, Auquier P, Fernandez O, Flachenecker P, Stecchi S, Constantinescu C, Idiman E, Boyko A, Beiske A, Vollmer T, Triantafyllou N, O'Connor P, Barak Y, Biermann L, Cristiano E, Atweh S, Patrick D, Robitail S, Ammoury N, Beresniak A, Pelletier J; MusiQol study group. Validation of the Multiple Sclerosis International Quality of Life questionnaire. Mult Scler. 2008 Mar;14(2):219-30. doi: 10.1177/1352458507080733. Epub 2007 Oct 17.
- Calabresi PA. Diagnosis and management of multiple sclerosis. Am Fam Physician. 2004 Nov 15;70(10):1935-44.
- Akuthota V, Ferreiro A, Moore T, Fredericson M. Core stability exercise principles. Curr Sports Med Rep. 2008 Feb;7(1):39-44. doi: 10.1097/01.CSMR.0000308663.13278.69.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Ascherio A, Munger KL. Environmental risk factors for multiple sclerosis. Part I: the role of infection. Ann Neurol. 2007 Apr;61(4):288-99. doi: 10.1002/ana.21117.
- Tong TK, Wu S, Nie J. Sport-specific endurance plank test for evaluation of global core muscle function. Phys Ther Sport. 2014 Feb;15(1):58-63. doi: 10.1016/j.ptsp.2013.03.003. Epub 2013 Jul 11.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185. doi: 10.1164/rccm.19310erratum.
- Klineova S, Lublin FD. Clinical Course of Multiple Sclerosis. Cold Spring Harb Perspect Med. 2018 Sep 4;8(9):a028928. doi: 10.1101/cshperspect.a028928.
- Lin MR, Hwang HF, Hu MH, Wu HD, Wang YW, Huang FC. Psychometric comparisons of the timed up and go, one-leg stand, functional reach, and Tinetti balance measures in community-dwelling older people. J Am Geriatr Soc. 2004 Aug;52(8):1343-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52366.x.
- Shubert TE, Schrodt LA, Mercer VS, Busby-Whitehead J, Giuliani CA. Are scores on balance screening tests associated with mobility in older adults? J Geriatr Phys Ther. 2006;29(1):35-9.
- Savcı, F. D. S., Öztürk, U. F. M., & Arıkan, F. D. H. (2006). Üniversite öğrencilerinin fiziksel aktivite düzeyleri. Türk Kardiyol Dern Arfl, 34(3), 166-172.
- IPAQ Research Committee. (2005). Guidelines for data processing and analysis of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-short and long forms.
- McConnell, A. (2013). Respiratory muscle training: theory and practice. Elsevier Health Sciences.
- Dereli, M., Ozcan Kahraman, B., & Kahraman, T. (2022). A narrative review of respiratory impairment, assessment, and rehabilitation in multiple sclerosis. Dubai Medical Journal, 5(1), 78-88.
- Tzelepis GE, McCool FD. Respiratory dysfunction in multiple sclerosis. Respir Med. 2015 Jun;109(6):671-9. doi: 10.1016/j.rmed.2015.01.018. Epub 2015 Feb 12.
- Hirst C, Swingler R, Compston DA, Ben-Shlomo Y, Robertson NP. Survival and cause of death in multiple sclerosis: a prospective population-based study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Sep;79(9):1016-21. doi: 10.1136/jnnp.2007.127332. Epub 2008 Feb 26.
- Usta NC, Boz C, Terzi M. Early onset multiple sclerosis and the effect of disease onset age on neurological disability in multiple sclerosis. Clin Neurol Neurosurg. 2023 Jan;224:107528. doi: 10.1016/j.clineuro.2022.107528. Epub 2022 Nov 23.
- Wilson S, Calocer F, Rollot F, Fauvernier M, Remontet L, Tron L, Vukusic S, Le Page E, Debouverie M, Ciron J, Ruet A, De Seze J, Zephir H, Moreau T, Lebrun-Frenay C, Laplaud DA, Clavelou P, Labauge P, Berger E, Pelletier J, Heinzlef O, Thouvenot E, Camdessanche JP, Leray E, Dejardin O, Defer G. Effects of socioeconomic status on excess mortality in patients with multiple sclerosis in France: A retrospective observational cohort study. Lancet Reg Health Eur. 2022 Nov 17;24:100542. doi: 10.1016/j.lanepe.2022.100542. eCollection 2023 Jan.
- Brown TR, Kraft GH. Exercise and rehabilitation for individuals with multiple sclerosis. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2005 May;16(2):513-55. doi: 10.1016/j.pmr.2005.01.005.
- Bishop M, Rumrill PD. Multiple sclerosis: Etiology, symptoms, incidence and prevalence, and implications for community living and employment. Work. 2015;52(4):725-34. doi: 10.3233/WOR-152200.
- Tremlett H, Paty D, Devonshire V. Disability progression in multiple sclerosis is slower than previously reported. Neurology. 2006 Jan 24;66(2):172-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000194259.90286.fe.
- Filippi M, Bar-Or A, Piehl F, Preziosa P, Solari A, Vukusic S, Rocca MA. Author Correction: Multiple sclerosis. Nat Rev Dis Primers. 2018 Nov 22;4(1):49. doi: 10.1038/s41572-018-0050-3.
- Centonze D, Leocani L, Feys P. Advances in physical rehabilitation of multiple sclerosis. Curr Opin Neurol. 2020 Jun;33(3):255-261. doi: 10.1097/WCO.0000000000000816.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Processi patologici
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Sclerosi multipla
- Sclerosi
- Aspirazione respiratoria
Altri numeri di identificazione dello studio
- SelcukU_PT_MS_FIMT-IMT_Resp.01
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