Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ funkcjonalnego treningu mięśni wdechowych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

1 listopada 2024 zaktualizowane przez: Mehmet Kaan ALTUNOK, Selcuk University

Badanie wpływu funkcjonalnego treningu mięśni wdechowych na siłę mięśni oddechowych, funkcjonalną wydolność wysiłkową i funkcje poznawcze u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Celem tego badania jest zbadanie wpływu funkcjonalnego treningu mięśni wdechowych, podstawowego treningu mięśni wdechowych i aktywności fizycznej w połączeniu z ćwiczeniami oddechowymi na siłę mięśni oddechowych, funkcje oddechowe, funkcje poznawcze, chodzenie, równowagę, funkcjonalną zdolność wysiłkową, aktywność fizyczną, jakość życia i mięśnie tułowia u ochotników chorych na stwardnienie rozsiane (SM). Badanie to zaplanowano jako prospektywne, randomizowane i eksperymentalne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane (SM) jest chorobą autoimmunologiczną ośrodkowego układu nerwowego, przewlekłą i postępującą chorobą charakteryzującą się stanem zapalnym, demielinizacją i zwyrodnieniem aksonów. Z powodu uszkodzenia aksonów i demielinizacji u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym obserwuje się różne objawy neurologiczne z utratą motoryki i czucia, w zależności od ich lokalizacji w ośrodkowym układzie nerwowym. Wyniki te różnią się w zależności od lokalizacji i wielkości zmiany chorobowej, częstotliwości i ciężkości choroby. Wiadomo, że na świecie żyje 2,8 miliona osób chorych na stwardnienie rozsiane. Zwykle pierwsze objawy pojawiają się w wieku 20–40 lat, ale definiuje się je jako objawy o wczesnym początku lub u dzieci poniżej 18. roku życia, objawy u dorosłych w wieku 18–49 lat i późny początek po 50. roku życia. . Występuje około dwa razy częściej u kobiet i częściej występuje w wieku od 20 do 50 lat, zwłaszcza u rasy białej. Chociaż w stwardnieniu rozsianym zdefiniowano cztery typy kliniczne: stwardnienie rozsiane rzutowo-remisyjne, stwardnienie rozsiane pierwotnie postępujące, stwardnienie rozsiane wtórnie postępujące, stwardnienie rozsiane rzutowo postępujące, stwardnienie rozsiane klinicznie izolowane dodano do aktualnej klasyfikacji, a klasyfikacja stwardnienia rozsianego z nawracającą progresją została zniesiona, a te objęte tą klasyfikacją zostały zaliczone do klasy pierwotnie postępującej stwardnienia rozsianego. Najczęstszy jest typ nawracająco-remisyjny, przy którym występują okresy zaostrzenia (nawrotu) i remisji. Powikłania, które występują w okresie zaostrzenia, wykazują całkowity lub prawie całkowity powrót do zdrowia w okresie remisji. U pacjentów ze stwardnieniem rozsianym można zaobserwować różne objawy neurologiczne, takie jak spastyczność, osłabienie mięśni, zaburzenia chodu, upośledzenie funkcji poznawczych, problemy z połykaniem, dysfunkcja pęcherza i jelit, a powikłania oddechowe stanowią jedną z najczęstszych i najważniejszych przyczyn zgonów w stwardnieniu rozsianym. Ryzyko zgonu jest prawie 12-krotnie wyższe z powodu powikłań ze strony układu oddechowego, które stanowią około 47% przyczyn zgonów w stwardnieniu rozsianym. Zajęcie układu oddechowego, w przypadku którego zwykle obserwuje się pogorszenie zdolności dyfuzyjnej, siły mięśni oddechowych i stosunku wentylacji do perfuzji, prowadzi do nietolerancji wysiłku, hospitalizacji i śmiertelności w przypadku stwardnienia rozsianego. W przypadku stwardnienia rozsianego głównym czynnikiem jest tworzenie się blaszek demielinizacyjnych w ośrodkowym układzie nerwowym, a czynnikami wtórnymi są stosowane leki, zmęczenie spowodowane chorobą, podwyższona temperatura ciała, siedzący tryb życia i utrata sprawności, a wszystkie te czynniki razem wpływają na powodować skutki dla płuc, takie jak osłabienie mięśni oddechowych, zmniejszenie objętości płuc, neurogenny obrzęk płuc, zaburzenia oddychania podczas snu, zaburzenia kontroli oddechowej, zmniejszona skuteczność kaszlu i niewydolność oddechowa. Z analizy literatury wynika, że ​​istnieje potrzeba wypróbowania nowych metod w tych grupach chorób, aby zapobiec powikłaniom ze strony układu oddechowego i poprawić oddychanie w związku ze zmianami płucnymi obserwowanymi w stwardnieniu rozsianym. Celem tego badania jest zbadanie wpływu funkcjonalnego treningu mięśni wdechowych, podstawowego treningu mięśni wdechowych i aktywności fizycznej stosowanej jako dodatek do ćwiczeń oddechowych na siłę mięśni oddechowych, funkcje oddechowe, funkcje poznawcze, chód, równowagę, wydolność wysiłkową funkcjonalną, aktywność fizyczną, jakość życia oraz mięśnie tułowia u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym typu nawracająco-remisyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Indyk, 42130
        • Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano stwardnienie rozsiane typu nawracająco-remisyjnego (RRMS),
  • Wynik EDSS (Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności w stwardnieniu rozsianym: EDSS) w zakresie 1-5,
  • Potrafi komunikować się (mówić, rozumieć, czytać i rozumieć turecki),
  • Osoby, które nie miały ataku w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
  • Do badania zostaną włączone osoby, które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy nie korzystały z rehabilitacji oddechowej.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z chorobami neurologicznymi innymi niż stwardnienie rozsiane,
  • Osoby, które mają ograniczenia w zakresie ćwiczeń funkcjonalnych,
  • Osoby z przewlekłymi chorobami serca lub płuc, takimi jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), astma, śródmiąższowa choroba płuc i niewydolność serca, które mogą wpływać na siłę mięśni oddechowych i funkcje oddechowe,
  • Osoby, które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przebyły zapalenie płuc na skutek infekcji wirusowej lub bakteryjnej lub osoby z dodatnim wynikiem testu PCR-RT na obecność wirusa Covid-19,
  • Osoby z problemami ortopedycznymi, uporczywymi bólami szyi i pleców i/lub radikulopatią, które uniemożliwiają im udział w badaniu,
  • Osoby ze zdiagnozowanymi zaburzeniami psychicznymi,
  • Osoby używające tytoniu i wyrobów tytoniowych,
  • Uczestnicy, u których występują problemy ze współpracą, które mogą uniemożliwić ocenę i leczenie, nie zostaną włączeni do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa funkcjonalnego treningu mięśni wdechowych
Grupa osób biorących udział w funkcjonalnym treningu mięśni wdechowych (FIMT) (n=21) przejdzie podstawowy trening mięśni wdechowych (IMT) za pomocą urządzenia zdolnego do zapewnienia obciążenia ciśnieniem progowym (POWERbreathe) przez pierwsze cztery tygodnie. Pierwsza, środkowa i ostatnia sesja w tygodniu będą nadzorowane (twarzą w twarz), a pozostałe sesje będą odbywały się bez nadzoru (w domu, dwa razy dziennie, łącznie 30 minut). Intensywność treningu mięśni wdechowych zostanie dostosowana do 50-60% maksymalnego ciśnienia wdechowego, a pomiary te będą powtarzane na początku każdego tygodnia i korygowane będą cotygodniowe wzrosty ciśnienia. Po ukończeniu pierwszych czterech tygodni, na początku piątego tygodnia trening mięśni wdechowych zostanie połączony z ćwiczeniami, a uczestnicy będą wykonywać FIMT osobiście pod nadzorem trzy dni w tygodniu przez cztery tygodnie, a w pozostałe dni bez nadzoru IMT w domu.

Grupa trenująca funkcjonalnie mięśnie wdechowe będzie wykonywać podstawowy trening mięśni wdechowych przez pierwsze cztery tygodnie badania, a w treningu mięśni następujące ćwiczenia z urządzeniem Powerbreath w kolejnych czterech tygodniach:

  1. Ćwiczenia oddechowe przeponowe
  2. Ćwiczenia rozgrzewkowe
  3. Ćwiczenia siły tułowia i stabilności lędźwiowo-miednicznej
  4. Dynamiczne ćwiczenia tułowia
  5. Ćwiczenia kontroli postawy
  6. Ćwiczenia rozluźniające
Eksperymentalny: Podstawowa grupa treningu mięśni wdechowych
Grupa wykonująca podstawowy trening mięśni wdechowych (IMT) (n=21) otrzyma IMT z urządzeniem zdolnym do wykonywania obciążenia ciśnieniem progowym (POWERbreathe Classic Light Resistance, PowerBreath, IMT Technologies Ltd, Birmingham, Wielka Brytania) przez osiem tygodni. Pierwszy dzień tygodnia, środek tygodnia i ostatnia sesja będą pod superwizją (twarzą w twarz), a pozostałe sesje będą bez nadzoru (w domu, dwa razy dziennie, łącznie 30 minut). Intensywność treningu mięśni wdechowych zostanie dostosowana do 50-60% maksymalnego ciśnienia wdechowego, a pomiary te będą powtarzane na początku każdego tygodnia i korygowane będą cotygodniowe wzrosty ciśnienia.
Grupa podstawowego treningu mięśni wdechowych będzie wykonywała trening mięśni na urządzeniu POWERbreathe przez osiem tygodni.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna

Uczestnicy grupy kontrolnej (n=21) zostaną poinformowani o korzyściach płynących z co najmniej 150-300 minut tygodniowo ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności lub 75-150 minut ćwiczeń aerobowych o dużej intensywności i ćwiczeń oddechowych oraz otrzymają zalecenia dotyczące ćwiczeń. Zarówno codzienna aktywność fizyczna, jak i ćwiczenia oddechowe będą monitorowane za pomocą przygotowanego formularza śledzenia ćwiczeń. Uczestnicy zostaną wezwani do laboratorium w celu przeprowadzenia pomiarów klinicznych na początku i na końcu badania.

Uczestnicy grupy kontrolnej będą uczyć się oddychania przeponowego, rozszerzania klatki piersiowej, oddychania zaciśniętymi wargami i ćwiczeń oddechowych kontrolujących oddech przez 20 minut dziennie i będą wykonywani jako ćwiczenia domowe bez nadzoru, z 1-2 minutami odpoczynku pomiędzy każdym ćwiczeniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni wdechowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Siła mięśni oddechowych uczestników będzie mierzona za pomocą przenośnego urządzenia (Micro Medical Micro RPM, Wielka Brytania), które może mierzyć elektronicznie ciśnienie wewnątrzustne, co jest metodą nieinwazyjną, a wyniki zostaną zapisane jako maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP). Nos uczestnika zostanie zamknięty zastawką podczas maksymalnego wydechu w pozycji siedzącej i zostanie poproszony o maksymalny wdech na 1–3 sekundy, aby zakończyć pomiar MIP i pomiary zostaną zapisane. Jako dane ostateczne zostanie zapisany najwyższy z trzech najlepszych wyników, z różnicą między nimi nie większą niż 10%, spośród co najmniej pięciu pomiarów.
8 tygodni
Siła mięśni wydechowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Siła mięśni oddechowych uczestników będzie mierzona za pomocą przenośnego urządzenia (Micro Medical Micro RPM, Wielka Brytania), które może elektronicznie mierzyć ciśnienie wewnątrzustne, co jest metodą nieinwazyjną, a wyniki zostaną zapisane jako maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP). Pomiar MEP zakończy się zamknięciem nosa uczestnika maksymalnie wdechowego w pozycji siedzącej za pomocą zastawki i poproszeniem uczestnika o maksymalny wydech przez 1-3 sekundy, a pomiary zostaną zarejestrowane. Jako dane ostateczne zostanie zapisany najwyższy z trzech najlepszych wyników, z różnicą między nimi nie większą niż 10%, spośród co najmniej pięciu pomiarów.
8 tygodni
Funkcja oddechowa (FEV₁)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Czynność układu oddechowego oceniana będzie za pomocą przenośnego spirometru w pozycji siedzącej, według kryteriów Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej i Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego. Spirometria mierzy wiele parametrów podczas jednego badania. Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie jednego wymuszonego oddechu podczas normalnego oddychania, a następnie wykonanie jednego wymuszonego oddechu, mierząc natężoną objętość wydechową (FEV₁) w pierwszej sekundzie testu czynności płuc.
8 tygodni
Funkcja oddechowa (FVC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie jednego wymuszonego oddechu podczas normalnego oddychania, a następnie wykonanie jednego wymuszonego oddechu, mierzącego natężoną pojemność życiową (FVC) w teście czynności płuc.
8 tygodni
Funkcja oddechowa (FEV₁/FVC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie jednego wymuszonego oddechu podczas normalnego oddychania, a następnie wypuszczenie jednego wymuszonego oddechu, mierząc natężoną objętość wydechową w pierwszej sekundzie/natężony stosunek pojemności życiowej (FEV₁/FVC) testu czynności płuc.
8 tygodni
Funkcja oddechowa (PEF)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie jednego wymuszonego oddechu podczas normalnego oddychania, a następnie wydychanie jednego wymuszonego oddechu, mierząc szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEF) w teście czynności płuc.
8 tygodni
Funkcja oddechowa (FEF%25-75)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie jednego wymuszonego oddechu podczas normalnego oddychania, a następnie wydychanie jednego wymuszonego oddechu, mierząc natężenie wymuszonego średniego przepływu wydechowego (FEF% 25-75) w teście czynności płuc.
8 tygodni
Funkcja oddechowa (VC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Czynność dróg oddechowych oceniana będzie za pomocą przenośnego spirometru w pozycji siedzącej, według kryteriów określonych przez American Thoracic Society i European Respiratory Society. Test zostanie powtórzony trzykrotnie. Uczestnicy zostaną poproszeni o głęboki wdech i głęboki wydech przez sześćdziesiąt sekund. W wyniku trzech kolejnych badań zostaną uzyskane najwyższe i procentowe wartości oczekiwanej pojemności życiowej (VC) funkcji oddechowej.
8 tygodni
Test stymulacyjnego dodawania szeregowego słuchowego (PASAT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test PASAT to test służący do oceny uwagi, szybkości przetwarzania i pamięci roboczej. W ramach testu uczestnicy mają obowiązek dodawania podanych liczb z określoną prędkością i dodawania każdej nowej liczby do poprzedniej.
8 tygodni
Test modalności symboli i cyfr (SDMT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ten test jest testem mierzącym szybkość przetwarzania poznawczego. Pacjenci dopasowują liczby odpowiadające określonym symbolom, odnajdując w miarę możliwości ich odpowiedniki.
8 tygodni
Test Stroopa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do pomiaru funkcji wykonawczych i kontroli uwagi zostanie wykorzystany test Stroopa. Uczestnicy proszeni są o nazwanie kolorów atramentu słów zapisanych nazwami kolorów. Na przykład, gdy słowo „zielony” jest napisane niebieskim atramentem, uczestnicy powinni powiedzieć „niebieski”.
8 tygodni
Pieszy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Chodzenie uczestników będzie oceniane za pomocą testu marszu na 10 metrów. Uczestnicy zostaną ustawieni na linii startu na odmierzonym 10-metrowym obszarze, a pomiar czasu zostanie uruchomiony w momencie wejścia uczestnika na linię startu. Jeżeli uczestnik korzysta z pomocy do chodzenia, będzie mógł z nią chodzić, a pomiar zostanie wykonany dwukrotnie. Czas zakończy się w momencie przekroczenia przez zawodnika linii mety na dystansie 10 metrów, a najlepszy wynik zostanie zarejestrowany w m/s.
8 tygodni
Balansować
Ramy czasowe: 8 tygodni
Saldo zostanie ocenione za pomocą testu rozliczenia czasu i uruchomienia. Uczestnik siedzący na krześle, ze stopami opartymi płasko na podłodze i ramionami opartymi na oparciu krzesła, zostanie poproszony o wstanie z krzesła, przejście w bezpiecznym i normalnym tempie zmierzonego wcześniej trzymetrowego obszaru, obrócenie się, przejście z powrotem i usiądź wygodnie na krześle. Czas będzie mierzony w sekundach dla trzech powtórzeń i zapisywany będzie najlepszy wynik.
8 tygodni
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Funkcjonalna wydolność wysiłkowa uczestników będzie mierzona za pomocą 6-minutowego testu marszowego. Test 6-minutowego marszu służy do określenia maksymalnej odległości, jaką uczestnik może przejść w ciągu sześciu minut. Służy do pomiaru zmęczenia podczas chodzenia i wytrzymałości podczas chodzenia. Przed rozpoczęciem testu uczestnicy zostaną poinformowani, że będą musieli iść tak szybko, jak to możliwe, bez biegania trzydziestometrowym korytarzem przez sześć minut i że mogą odpocząć, robiąc sobie przerwę, jeśli chcą, ale ich okresy odpoczynku nie będą należy doliczyć do sześciu minut. Uczestnicy będą zachęcani raz na minutę standardowymi wyrażeniami podczas chodzenia. Dystans, który uczestnik przeszedł po upływie sześciu minut, będzie rejestrowany w metrach.
8 tygodni
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Stan aktywności fizycznej uczestników zostanie oceniony za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (SF-IPAQ). Ankieta składa się z siedmiu pytań. W ankiecie kwestionowany jest czas trwania i częstotliwość każdej czynności wykonanej w ostatnim tygodniu. Wartości MET zdefiniowane dla chodzenia (3,3 MET), aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności (4,0 MET) i aktywności fizycznej o dużej intensywności (8,0 MET) zostaną pomnożone przez czas trwania (minuty) i częstotliwość (dni), aby uzyskać wartości wyniku aktywności fizycznej ( MET-min/tydzień).
8 tygodni
Jakość życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jakość życia uczestników zostanie oceniona za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Jakości Życia dla Stwardnienia Rozsianego, skali oceny specyficznej dla stwardnienia rozsianego. Skala składa się z dziewięciu podgrup; Czynności codzienne, stan psychiczny, wyniki badań, relacje z przyjaciółmi, relacje rodzinne, życie emocjonalne i seksualne, akceptacja choroby, radzenie sobie z chorobą i relacje z personelem medycznym. Każde pytanie w tej skali, składającej się łącznie z 31 pytań, jest oceniane w skali od 0 do 4 jako „Nigdy, nigdy” (0 punktów), „Rzadko, trochę” (1 punkt), „Czasami trochę” (2 punkty). punktów), „Często, dużo” (3 punkty), „Zawsze, dużo” (4 punkty). W ocenie obliczany jest wynik łączny, a wynik rzeczywisty uzyskuje się dzieląc przez 1,24 w przypadku przekształcenia liniowego, gdyż maksymalny wynik, jaki można uzyskać ze skali, wynosi 124. Niskie wyniki wskazują na wysoką jakość życia.
8 tygodni
Mięśnie rdzenia (badanie mostka miednicy)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny stabilizacji mięśni tułowia wykorzystany zostanie test mostka miednicy i zmodyfikowany test deski. W przypadku testu mostka miednicy uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się na plecach z ugiętymi kolanami i ramionami wyciągniętymi po bokach, a następnie zostaną poinstruowani, aby wyprostować tułów poprzez uniesienie okolicy miednicy. Rejestrowany będzie czas, w którym uda im się utrzymać tę pozycję.
8 tygodni
Mięśnie tułowia (zmodyfikowany test deski)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny stabilizacji mięśni tułowia wykorzystany zostanie test mostka miednicy i zmodyfikowany test deski. W zmodyfikowanym teście deski uczestnikom zostanie pokazana seria ruchów, a czas utrzymania tej pozycji zostanie zarejestrowany i zmierzony.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Dyrektor Studium: Selen GUR OZMEN, Assoc. Prof. Dr., Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Istanbul, Türkiye

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj