- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06672770
Wpływ funkcjonalnego treningu mięśni wdechowych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Badanie wpływu funkcjonalnego treningu mięśni wdechowych na siłę mięśni oddechowych, funkcjonalną wydolność wysiłkową i funkcje poznawcze u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Numer telefonu: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Indyk, 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Numer telefonu: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano stwardnienie rozsiane typu nawracająco-remisyjnego (RRMS),
- Wynik EDSS (Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności w stwardnieniu rozsianym: EDSS) w zakresie 1-5,
- Potrafi komunikować się (mówić, rozumieć, czytać i rozumieć turecki),
- Osoby, które nie miały ataku w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
- Do badania zostaną włączone osoby, które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy nie korzystały z rehabilitacji oddechowej.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z chorobami neurologicznymi innymi niż stwardnienie rozsiane,
- Osoby, które mają ograniczenia w zakresie ćwiczeń funkcjonalnych,
- Osoby z przewlekłymi chorobami serca lub płuc, takimi jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), astma, śródmiąższowa choroba płuc i niewydolność serca, które mogą wpływać na siłę mięśni oddechowych i funkcje oddechowe,
- Osoby, które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przebyły zapalenie płuc na skutek infekcji wirusowej lub bakteryjnej lub osoby z dodatnim wynikiem testu PCR-RT na obecność wirusa Covid-19,
- Osoby z problemami ortopedycznymi, uporczywymi bólami szyi i pleców i/lub radikulopatią, które uniemożliwiają im udział w badaniu,
- Osoby ze zdiagnozowanymi zaburzeniami psychicznymi,
- Osoby używające tytoniu i wyrobów tytoniowych,
- Uczestnicy, u których występują problemy ze współpracą, które mogą uniemożliwić ocenę i leczenie, nie zostaną włączeni do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa funkcjonalnego treningu mięśni wdechowych
Grupa osób biorących udział w funkcjonalnym treningu mięśni wdechowych (FIMT) (n=21) przejdzie podstawowy trening mięśni wdechowych (IMT) za pomocą urządzenia zdolnego do zapewnienia obciążenia ciśnieniem progowym (POWERbreathe) przez pierwsze cztery tygodnie.
Pierwsza, środkowa i ostatnia sesja w tygodniu będą nadzorowane (twarzą w twarz), a pozostałe sesje będą odbywały się bez nadzoru (w domu, dwa razy dziennie, łącznie 30 minut).
Intensywność treningu mięśni wdechowych zostanie dostosowana do 50-60% maksymalnego ciśnienia wdechowego, a pomiary te będą powtarzane na początku każdego tygodnia i korygowane będą cotygodniowe wzrosty ciśnienia.
Po ukończeniu pierwszych czterech tygodni, na początku piątego tygodnia trening mięśni wdechowych zostanie połączony z ćwiczeniami, a uczestnicy będą wykonywać FIMT osobiście pod nadzorem trzy dni w tygodniu przez cztery tygodnie, a w pozostałe dni bez nadzoru IMT w domu.
|
Grupa trenująca funkcjonalnie mięśnie wdechowe będzie wykonywać podstawowy trening mięśni wdechowych przez pierwsze cztery tygodnie badania, a w treningu mięśni następujące ćwiczenia z urządzeniem Powerbreath w kolejnych czterech tygodniach:
|
|
Eksperymentalny: Podstawowa grupa treningu mięśni wdechowych
Grupa wykonująca podstawowy trening mięśni wdechowych (IMT) (n=21) otrzyma IMT z urządzeniem zdolnym do wykonywania obciążenia ciśnieniem progowym (POWERbreathe Classic Light Resistance, PowerBreath, IMT Technologies Ltd, Birmingham, Wielka Brytania) przez osiem tygodni.
Pierwszy dzień tygodnia, środek tygodnia i ostatnia sesja będą pod superwizją (twarzą w twarz), a pozostałe sesje będą bez nadzoru (w domu, dwa razy dziennie, łącznie 30 minut).
Intensywność treningu mięśni wdechowych zostanie dostosowana do 50-60% maksymalnego ciśnienia wdechowego, a pomiary te będą powtarzane na początku każdego tygodnia i korygowane będą cotygodniowe wzrosty ciśnienia.
|
Grupa podstawowego treningu mięśni wdechowych będzie wykonywała trening mięśni na urządzeniu POWERbreathe przez osiem tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej (n=21) zostaną poinformowani o korzyściach płynących z co najmniej 150-300 minut tygodniowo ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności lub 75-150 minut ćwiczeń aerobowych o dużej intensywności i ćwiczeń oddechowych oraz otrzymają zalecenia dotyczące ćwiczeń. Zarówno codzienna aktywność fizyczna, jak i ćwiczenia oddechowe będą monitorowane za pomocą przygotowanego formularza śledzenia ćwiczeń. Uczestnicy zostaną wezwani do laboratorium w celu przeprowadzenia pomiarów klinicznych na początku i na końcu badania. Uczestnicy grupy kontrolnej będą uczyć się oddychania przeponowego, rozszerzania klatki piersiowej, oddychania zaciśniętymi wargami i ćwiczeń oddechowych kontrolujących oddech przez 20 minut dziennie i będą wykonywani jako ćwiczenia domowe bez nadzoru, z 1-2 minutami odpoczynku pomiędzy każdym ćwiczeniem. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni wdechowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Siła mięśni oddechowych uczestników będzie mierzona za pomocą przenośnego urządzenia (Micro Medical Micro RPM, Wielka Brytania), które może mierzyć elektronicznie ciśnienie wewnątrzustne, co jest metodą nieinwazyjną, a wyniki zostaną zapisane jako maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP).
Nos uczestnika zostanie zamknięty zastawką podczas maksymalnego wydechu w pozycji siedzącej i zostanie poproszony o maksymalny wdech na 1–3 sekundy, aby zakończyć pomiar MIP i pomiary zostaną zapisane.
Jako dane ostateczne zostanie zapisany najwyższy z trzech najlepszych wyników, z różnicą między nimi nie większą niż 10%, spośród co najmniej pięciu pomiarów.
|
8 tygodni
|
|
Siła mięśni wydechowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Siła mięśni oddechowych uczestników będzie mierzona za pomocą przenośnego urządzenia (Micro Medical Micro RPM, Wielka Brytania), które może elektronicznie mierzyć ciśnienie wewnątrzustne, co jest metodą nieinwazyjną, a wyniki zostaną zapisane jako maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP).
Pomiar MEP zakończy się zamknięciem nosa uczestnika maksymalnie wdechowego w pozycji siedzącej za pomocą zastawki i poproszeniem uczestnika o maksymalny wydech przez 1-3 sekundy, a pomiary zostaną zarejestrowane.
Jako dane ostateczne zostanie zapisany najwyższy z trzech najlepszych wyników, z różnicą między nimi nie większą niż 10%, spośród co najmniej pięciu pomiarów.
|
8 tygodni
|
|
Funkcja oddechowa (FEV₁)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Czynność układu oddechowego oceniana będzie za pomocą przenośnego spirometru w pozycji siedzącej, według kryteriów Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej i Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego.
Spirometria mierzy wiele parametrów podczas jednego badania.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie jednego wymuszonego oddechu podczas normalnego oddychania, a następnie wykonanie jednego wymuszonego oddechu, mierząc natężoną objętość wydechową (FEV₁) w pierwszej sekundzie testu czynności płuc.
|
8 tygodni
|
|
Funkcja oddechowa (FVC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie jednego wymuszonego oddechu podczas normalnego oddychania, a następnie wykonanie jednego wymuszonego oddechu, mierzącego natężoną pojemność życiową (FVC) w teście czynności płuc.
|
8 tygodni
|
|
Funkcja oddechowa (FEV₁/FVC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie jednego wymuszonego oddechu podczas normalnego oddychania, a następnie wypuszczenie jednego wymuszonego oddechu, mierząc natężoną objętość wydechową w pierwszej sekundzie/natężony stosunek pojemności życiowej (FEV₁/FVC) testu czynności płuc.
|
8 tygodni
|
|
Funkcja oddechowa (PEF)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie jednego wymuszonego oddechu podczas normalnego oddychania, a następnie wydychanie jednego wymuszonego oddechu, mierząc szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEF) w teście czynności płuc.
|
8 tygodni
|
|
Funkcja oddechowa (FEF%25-75)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie jednego wymuszonego oddechu podczas normalnego oddychania, a następnie wydychanie jednego wymuszonego oddechu, mierząc natężenie wymuszonego średniego przepływu wydechowego (FEF% 25-75) w teście czynności płuc.
|
8 tygodni
|
|
Funkcja oddechowa (VC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Czynność dróg oddechowych oceniana będzie za pomocą przenośnego spirometru w pozycji siedzącej, według kryteriów określonych przez American Thoracic Society i European Respiratory Society.
Test zostanie powtórzony trzykrotnie.
Uczestnicy zostaną poproszeni o głęboki wdech i głęboki wydech przez sześćdziesiąt sekund.
W wyniku trzech kolejnych badań zostaną uzyskane najwyższe i procentowe wartości oczekiwanej pojemności życiowej (VC) funkcji oddechowej.
|
8 tygodni
|
|
Test stymulacyjnego dodawania szeregowego słuchowego (PASAT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test PASAT to test służący do oceny uwagi, szybkości przetwarzania i pamięci roboczej.
W ramach testu uczestnicy mają obowiązek dodawania podanych liczb z określoną prędkością i dodawania każdej nowej liczby do poprzedniej.
|
8 tygodni
|
|
Test modalności symboli i cyfr (SDMT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ten test jest testem mierzącym szybkość przetwarzania poznawczego.
Pacjenci dopasowują liczby odpowiadające określonym symbolom, odnajdując w miarę możliwości ich odpowiedniki.
|
8 tygodni
|
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do pomiaru funkcji wykonawczych i kontroli uwagi zostanie wykorzystany test Stroopa.
Uczestnicy proszeni są o nazwanie kolorów atramentu słów zapisanych nazwami kolorów.
Na przykład, gdy słowo „zielony” jest napisane niebieskim atramentem, uczestnicy powinni powiedzieć „niebieski”.
|
8 tygodni
|
|
Pieszy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Chodzenie uczestników będzie oceniane za pomocą testu marszu na 10 metrów.
Uczestnicy zostaną ustawieni na linii startu na odmierzonym 10-metrowym obszarze, a pomiar czasu zostanie uruchomiony w momencie wejścia uczestnika na linię startu.
Jeżeli uczestnik korzysta z pomocy do chodzenia, będzie mógł z nią chodzić, a pomiar zostanie wykonany dwukrotnie.
Czas zakończy się w momencie przekroczenia przez zawodnika linii mety na dystansie 10 metrów, a najlepszy wynik zostanie zarejestrowany w m/s.
|
8 tygodni
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Saldo zostanie ocenione za pomocą testu rozliczenia czasu i uruchomienia.
Uczestnik siedzący na krześle, ze stopami opartymi płasko na podłodze i ramionami opartymi na oparciu krzesła, zostanie poproszony o wstanie z krzesła, przejście w bezpiecznym i normalnym tempie zmierzonego wcześniej trzymetrowego obszaru, obrócenie się, przejście z powrotem i usiądź wygodnie na krześle.
Czas będzie mierzony w sekundach dla trzech powtórzeń i zapisywany będzie najlepszy wynik.
|
8 tygodni
|
|
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Funkcjonalna wydolność wysiłkowa uczestników będzie mierzona za pomocą 6-minutowego testu marszowego.
Test 6-minutowego marszu służy do określenia maksymalnej odległości, jaką uczestnik może przejść w ciągu sześciu minut.
Służy do pomiaru zmęczenia podczas chodzenia i wytrzymałości podczas chodzenia.
Przed rozpoczęciem testu uczestnicy zostaną poinformowani, że będą musieli iść tak szybko, jak to możliwe, bez biegania trzydziestometrowym korytarzem przez sześć minut i że mogą odpocząć, robiąc sobie przerwę, jeśli chcą, ale ich okresy odpoczynku nie będą należy doliczyć do sześciu minut.
Uczestnicy będą zachęcani raz na minutę standardowymi wyrażeniami podczas chodzenia.
Dystans, który uczestnik przeszedł po upływie sześciu minut, będzie rejestrowany w metrach.
|
8 tygodni
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Stan aktywności fizycznej uczestników zostanie oceniony za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (SF-IPAQ).
Ankieta składa się z siedmiu pytań.
W ankiecie kwestionowany jest czas trwania i częstotliwość każdej czynności wykonanej w ostatnim tygodniu.
Wartości MET zdefiniowane dla chodzenia (3,3 MET), aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności (4,0 MET) i aktywności fizycznej o dużej intensywności (8,0 MET) zostaną pomnożone przez czas trwania (minuty) i częstotliwość (dni), aby uzyskać wartości wyniku aktywności fizycznej ( MET-min/tydzień).
|
8 tygodni
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jakość życia uczestników zostanie oceniona za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Jakości Życia dla Stwardnienia Rozsianego, skali oceny specyficznej dla stwardnienia rozsianego.
Skala składa się z dziewięciu podgrup; Czynności codzienne, stan psychiczny, wyniki badań, relacje z przyjaciółmi, relacje rodzinne, życie emocjonalne i seksualne, akceptacja choroby, radzenie sobie z chorobą i relacje z personelem medycznym.
Każde pytanie w tej skali, składającej się łącznie z 31 pytań, jest oceniane w skali od 0 do 4 jako „Nigdy, nigdy” (0 punktów), „Rzadko, trochę” (1 punkt), „Czasami trochę” (2 punkty). punktów), „Często, dużo” (3 punkty), „Zawsze, dużo” (4 punkty).
W ocenie obliczany jest wynik łączny, a wynik rzeczywisty uzyskuje się dzieląc przez 1,24 w przypadku przekształcenia liniowego, gdyż maksymalny wynik, jaki można uzyskać ze skali, wynosi 124.
Niskie wyniki wskazują na wysoką jakość życia.
|
8 tygodni
|
|
Mięśnie rdzenia (badanie mostka miednicy)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny stabilizacji mięśni tułowia wykorzystany zostanie test mostka miednicy i zmodyfikowany test deski.
W przypadku testu mostka miednicy uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się na plecach z ugiętymi kolanami i ramionami wyciągniętymi po bokach, a następnie zostaną poinstruowani, aby wyprostować tułów poprzez uniesienie okolicy miednicy.
Rejestrowany będzie czas, w którym uda im się utrzymać tę pozycję.
|
8 tygodni
|
|
Mięśnie tułowia (zmodyfikowany test deski)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny stabilizacji mięśni tułowia wykorzystany zostanie test mostka miednicy i zmodyfikowany test deski.
W zmodyfikowanym teście deski uczestnikom zostanie pokazana seria ruchów, a czas utrzymania tej pozycji zostanie zarejestrowany i zmierzony.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Dyrektor Studium: Selen GUR OZMEN, Assoc. Prof. Dr., Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Istanbul, Türkiye
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Pellegrino R, Viegi G, Brusasco V, Crapo RO, Burgos F, Casaburi R, Coates A, van der Grinten CP, Gustafsson P, Hankinson J, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Miller MR, Navajas D, Pedersen OF, Wanger J. Interpretative strategies for lung function tests. Eur Respir J. 2005 Nov;26(5):948-68. doi: 10.1183/09031936.05.00035205. No abstract available.
- Koch-Henriksen N, Sorensen PS. The changing demographic pattern of multiple sclerosis epidemiology. Lancet Neurol. 2010 May;9(5):520-32. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70064-8.
- Simeoni M, Auquier P, Fernandez O, Flachenecker P, Stecchi S, Constantinescu C, Idiman E, Boyko A, Beiske A, Vollmer T, Triantafyllou N, O'Connor P, Barak Y, Biermann L, Cristiano E, Atweh S, Patrick D, Robitail S, Ammoury N, Beresniak A, Pelletier J; MusiQol study group. Validation of the Multiple Sclerosis International Quality of Life questionnaire. Mult Scler. 2008 Mar;14(2):219-30. doi: 10.1177/1352458507080733. Epub 2007 Oct 17.
- Calabresi PA. Diagnosis and management of multiple sclerosis. Am Fam Physician. 2004 Nov 15;70(10):1935-44.
- Akuthota V, Ferreiro A, Moore T, Fredericson M. Core stability exercise principles. Curr Sports Med Rep. 2008 Feb;7(1):39-44. doi: 10.1097/01.CSMR.0000308663.13278.69.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Ascherio A, Munger KL. Environmental risk factors for multiple sclerosis. Part I: the role of infection. Ann Neurol. 2007 Apr;61(4):288-99. doi: 10.1002/ana.21117.
- Tong TK, Wu S, Nie J. Sport-specific endurance plank test for evaluation of global core muscle function. Phys Ther Sport. 2014 Feb;15(1):58-63. doi: 10.1016/j.ptsp.2013.03.003. Epub 2013 Jul 11.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185. doi: 10.1164/rccm.19310erratum.
- Klineova S, Lublin FD. Clinical Course of Multiple Sclerosis. Cold Spring Harb Perspect Med. 2018 Sep 4;8(9):a028928. doi: 10.1101/cshperspect.a028928.
- Lin MR, Hwang HF, Hu MH, Wu HD, Wang YW, Huang FC. Psychometric comparisons of the timed up and go, one-leg stand, functional reach, and Tinetti balance measures in community-dwelling older people. J Am Geriatr Soc. 2004 Aug;52(8):1343-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52366.x.
- Shubert TE, Schrodt LA, Mercer VS, Busby-Whitehead J, Giuliani CA. Are scores on balance screening tests associated with mobility in older adults? J Geriatr Phys Ther. 2006;29(1):35-9.
- Savcı, F. D. S., Öztürk, U. F. M., & Arıkan, F. D. H. (2006). Üniversite öğrencilerinin fiziksel aktivite düzeyleri. Türk Kardiyol Dern Arfl, 34(3), 166-172.
- IPAQ Research Committee. (2005). Guidelines for data processing and analysis of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-short and long forms.
- McConnell, A. (2013). Respiratory muscle training: theory and practice. Elsevier Health Sciences.
- Dereli, M., Ozcan Kahraman, B., & Kahraman, T. (2022). A narrative review of respiratory impairment, assessment, and rehabilitation in multiple sclerosis. Dubai Medical Journal, 5(1), 78-88.
- Tzelepis GE, McCool FD. Respiratory dysfunction in multiple sclerosis. Respir Med. 2015 Jun;109(6):671-9. doi: 10.1016/j.rmed.2015.01.018. Epub 2015 Feb 12.
- Hirst C, Swingler R, Compston DA, Ben-Shlomo Y, Robertson NP. Survival and cause of death in multiple sclerosis: a prospective population-based study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Sep;79(9):1016-21. doi: 10.1136/jnnp.2007.127332. Epub 2008 Feb 26.
- Usta NC, Boz C, Terzi M. Early onset multiple sclerosis and the effect of disease onset age on neurological disability in multiple sclerosis. Clin Neurol Neurosurg. 2023 Jan;224:107528. doi: 10.1016/j.clineuro.2022.107528. Epub 2022 Nov 23.
- Wilson S, Calocer F, Rollot F, Fauvernier M, Remontet L, Tron L, Vukusic S, Le Page E, Debouverie M, Ciron J, Ruet A, De Seze J, Zephir H, Moreau T, Lebrun-Frenay C, Laplaud DA, Clavelou P, Labauge P, Berger E, Pelletier J, Heinzlef O, Thouvenot E, Camdessanche JP, Leray E, Dejardin O, Defer G. Effects of socioeconomic status on excess mortality in patients with multiple sclerosis in France: A retrospective observational cohort study. Lancet Reg Health Eur. 2022 Nov 17;24:100542. doi: 10.1016/j.lanepe.2022.100542. eCollection 2023 Jan.
- Brown TR, Kraft GH. Exercise and rehabilitation for individuals with multiple sclerosis. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2005 May;16(2):513-55. doi: 10.1016/j.pmr.2005.01.005.
- Bishop M, Rumrill PD. Multiple sclerosis: Etiology, symptoms, incidence and prevalence, and implications for community living and employment. Work. 2015;52(4):725-34. doi: 10.3233/WOR-152200.
- Tremlett H, Paty D, Devonshire V. Disability progression in multiple sclerosis is slower than previously reported. Neurology. 2006 Jan 24;66(2):172-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000194259.90286.fe.
- Filippi M, Bar-Or A, Piehl F, Preziosa P, Solari A, Vukusic S, Rocca MA. Author Correction: Multiple sclerosis. Nat Rev Dis Primers. 2018 Nov 22;4(1):49. doi: 10.1038/s41572-018-0050-3.
- Centonze D, Leocani L, Feys P. Advances in physical rehabilitation of multiple sclerosis. Curr Opin Neurol. 2020 Jun;33(3):255-261. doi: 10.1097/WCO.0000000000000816.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Procesy patologiczne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Stwardnienie rozsiane
- Skleroza
- Aspiracja oddechowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- SelcukU_PT_MS_FIMT-IMT_Resp.01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .