Droperidol- und QTc-Intervalländerungen bei ED-Patienten

Wir planen, eine EKG-Untersuchung des QT-Intervalls sowohl vor als auch nach der Gabe von 2,5 mg Droperidol an die Patienten durchzuführen. Konkret handelt es sich um eine Stichprobe einwilligender erwachsener Patienten im Alter von 18 Jahren und älter, die sich in der Notaufnahme vorstellen und sich in einem kardiologischen Bett in der Notaufnahme befinden und nach Ermessen ihres behandelnden Arztes ein EKG aufzeichnen lassen und dann empfangen Eine Dosis von 2,5 mg Droperidol IV wird in unsere Studie aufgenommen. Anschließend wird mindestens 5 Minuten und höchstens 30 Minuten nach der Verabreichung des Droperidols ein zweites EKG ausgedruckt. Die Änderung des QT-Intervalls zwischen den beiden EKGs wird dokumentiert. Es kann erforderlich sein, die EMR zu überprüfen, um den Zeitpunkt der Droperidol-Verabreichung zu dokumentieren.

Diese Post-Droperidol-EKGs werden weder in der elektronischen Krankenakte gespeichert noch von einem Arzt in Echtzeit gelesen. Behandlungsentscheidungen bezüglich der medizinischen Versorgung des Patienten in der Notaufnahme werden durch diese zweiten EKGs nicht beeinflusst; Die Entscheidung darüber, ob weitere EKGs erforderlich sein könnten, obliegt dem behandelnden Arzt. Das primäre Studienergebnis wird der Prozentsatz unserer Studienpopulation sein, bei dem es nach der Verabreichung von niedrig dosiertem Droperidol zu einem klinisch signifikanten QTc-Anstieg kommt, definiert als ein QTc-Anstieg von 20 ms oder mehr. Sekundäre Ergebnismaße sind die mittlere Veränderung des QTc-Werts in der gesamten Studienpopulation und der Prozentsatz der Studienpopulation, bei dem die Verabreichung von niedrig dosiertem Droperidol mit einem Anstieg des QTc-Werts verbunden ist, der sie als Personen mit verlängertem QTc-Wert klassifiziert (> 450 ms bei Männern und >470 ms bei Frauen).