Vergleich der synergistischen Wirkung von kaudalem Dexmedetomidin und Propofol mit kaudalem Dexmedetomidin nur oder Propofol nur zur Vorbeugung von Sevofluran-bedingter Emergenzunruhe bei pädiatrischen Patienten, die sich einer angeborenen Leistenhernienreparatur unterziehen

Teilnahmeberechtigung und Art der Studie: Diese prospektive, randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie wird nach Genehmigung durch die Institutionelle Ethikkommission und Einholung einer schriftlichen Einverständniserklärung der Eltern von Kindern durchgeführt, bei denen Eingriffe zur Reparatur angeborener Leistenhernien unter Vollnarkose vorgesehen sind. Diese Studie wird im Operationssaal für Kinderchirurgie der Assiut University Hospitals durchgeführt.

Probengröße:

Kodierung und Randomisierung der Medikamente: Die Patienten werden mithilfe einer computergenerierten Zufallszahlentabelle zufällig in drei gleiche Gruppen eingeteilt, um die Studienmedikamente zu erhalten. Ein Anästhesist, der nicht am Studienablauf oder der Datenerfassung beteiligt ist, bereitet die Studienmedikamente in identisch codierten Spritzen vor. Zugriff auf diese Codes hat nur ein Anästhesist, der die Spritzen entsprechend den verwendeten Studienmedikamenten vorbereitet. Um eine Doppelblindheit zu gewährleisten, werden die Anästhesietechnik und die Ergebnisdaten von einem Anästhesisten erfasst, der nicht an der Vorbereitung der Studienmedikamente oder der Kodierung der Umschläge beteiligt ist. Außerdem werden die Eltern über die Drogengruppe ihrer Kinder nicht informiert.