mFOLFIRINOX Plus Anlotinib und Sintilimab bei fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Verstehen Sie diese Studie vollständig und unterzeichnen Sie freiwillig die Einverständniserklärung.
2. Alter zwischen 18 und 75 Jahren, ohne Geschlechtsbeschränkung;
3. Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs, diagnostiziert durch Histologie oder Zytologie;
4. Keine vorherige Krebsbehandlung;
5. Patienten müssen mindestens eine messbare Läsion haben (gemäß RECIST 1.1-Kriterien);
6. ECOG-PS-Score von 0-1;
7. Erwartete Überlebenszeit von mindestens 3 Monaten;
8. Keine schweren organischen Erkrankungen des Herzens, der Lunge, des Gehirns, der Leber, der Nieren oder anderer Organe;
9. Frauen im gebärfähigen Alter müssen der Anwendung von Verhütungsmaßnahmen während des Behandlungszeitraums und für 6 Monate nach Behandlungsende zustimmen; Männer, die innerhalb von 7 Tagen vor Studieneinschluss einen negativen Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest haben und nicht stillen dürfen, müssen zustimmen, während des Studienzeitraums und für 6 Monate nach Studienende empfängnisverhütende Maßnahmen anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

1. bereits zusätzliche Antitumor-Behandlungsmaßnahmen wie Chemotherapie, Strahlentherapie, gezielte Therapie, Immuntherapie oder Behandlung mit traditioneller chinesischer Medizin erhalten haben oder derzeit erhalten;
2. Bekannte Allergien gegen eines der in der Studie untersuchten Arzneimittel;
3. Symptomatische Hirnmetastasen oder Metastasen mit einer Symptomkontrollzeit von weniger als 2 Monaten;
4. Eine große Belastung durch Lebermetastasen, die mehr als 70 % des Lebervolumens einnimmt;
5. Patienten mit obstruktivem Ikterus, deren Bilirubin nach ausreichender Dekompression nicht auf das erwartete Niveau gesenkt werden kann;
6. Vorliegen einer aktiven Autoimmunerkrankung oder von Patienten mit Autoimmunerkrankungen, bei denen ein Rückfall zu erwarten ist (z. B. interstitielle Pneumonie, Kolitis, Hepatitis, Hypophysitis, Vaskulitis, Nephritis, Hyperthyreose, Hypothyreose, einschließlich, aber nicht beschränkt auf diese Krankheiten und Syndrome);
7. Vorgeschichte einer Immunschwäche; Patienten, die derzeit Immunsuppressiva, eine systemische Kortikosteroidtherapie oder eine andere Form der immunsuppressiven Behandlung anwenden;
8. Bekannte genetische oder erworbene Blutungsneigungen (z. B. Gerinnungsstörungen) oder Thrombosen, z. B. bei Blutern; derzeit orale oder injizierbare Antikoagulanzien oder Thrombolytika in voller Dosis zu therapeutischen Zwecken einnehmen oder kürzlich (innerhalb von 10 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung) eingenommen haben (vorbeugende Anwendung von niedrig dosiertem Aspirin und Heparin mit niedrigem Molekulargewicht ist zulässig);
9. Schwerwiegende Infektionen (CTC AE größer als Grad 2) traten innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments auf, wie z. B. schwere Lungenentzündung, die einen Krankenhausaufenthalt erforderte, Bakteriämie, infektiöse Komplikationen usw.; Die Ausgangsbildgebung des Brustkorbs deutet auf eine aktive Lungenentzündung, das Vorhandensein von Symptomen und Anzeichen einer Infektion innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments oder auf die Notwendigkeit einer oralen oder intravenösen Antibiotikabehandlung hin (mit Ausnahme der Verwendung von Antibiotika zur Vorbeugung);
10. Vorgeschichte anderer bösartiger Tumoren innerhalb der letzten 5 Jahre oder gleichzeitig, mit Ausnahme von geheiltem Basalzellkarzinom der Haut, Zervixkarzinom in situ und papillärem Schilddrüsenkarzinom;
11. Patienten mit psychischen Erkrankungen; Geschichte des Missbrauchs von Psychopharmaka, Alkoholismus und Drogenabhängigkeit;
12. Schwangere oder stillende Frauen;
13. Vom Prüfer aus anderen Gründen als ungeeignet für die Teilnahme an dieser Studie erachtet.