Eine Phase-I-, Open-Label-, Multicentrum-, Dosis-Eskalier-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit der Gentherapie der KH658 bei Teilnehmern mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration

Einschlusskriterien:

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1. Männer und Frauen im Alter von 50 bis 85 Jahren (inklusive) mit einem Studienauge, das die folgenden Kriterien erfüllt:

A. Zuvor wurde die IVT-Behandlung von Anti-VEGF für neovaskuläre AMD mit dokumentierter Reaktion auf die Anti-VEGF-Therapie während der ersten 2 Wochen des Screenings b dokumentiert. Aktive Makula-CNV-Läsion sekundär nach AMD, die durch SD-OCT c zeigt. Eine ETDRS -BCVA -Briefbewertung von 63 bis 25 im Studienauge beim Screening auf das erste Subjekt in jeder Kohorte (Sentinel -Subjekt), gefolgt von ETDRS BCVA -Schreiben von 73 bis 25 für die übrigen Probanden in jeder Kohorte; D. Sind bereit und in der Lage, das schriftliche Einverständnisformular für die Einverständniserklärung (ICF) zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

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1. Habe eine vorherige Augen- oder systemische Behandlung (Untersuchung oder zugelassen) oder eine Operation zur Behandlung von neovaskulärem AMD aufgenommen, mit Ausnahme von IVT-Anti-VEGF. V. 5. haben eine andere Ursache von CNV; Frühere Pars Plana -Vitrektomie oder Skleralknicken oder Netzhautablösungen; Makula-Loch, epiretinale Membran oder Vitreo-makuläre Traktion; Makulade mit voller Dicke; 6. Vorgeschichte der intraokularen oder periokularen Chirurgie in den vorherigen 3 Monaten; 7. Vorherige Trabekulektomie oder andere Filtrationsoperationen (SLT oder MIGs sind zulässig); 8. Hornhauttransplantation; 9. Jede Verwendung langwirksamer intraokularer Steroide, einschließlich Implantate, innerhalb von sechs Monaten zuvor; 10. Unkontrolliertes Glaukom; 11. Intraokularimplantat 12. In einer interventionellen klinischen Studie innerhalb von 1 Monat zuvor als Subjekt teilgenommen; 13. Haben zu irgendeinem Zeitpunkt in der Vergangenheit ein Gen- oder Zelltherapieprodukt erhalten (entweder Augen oder systemisch); 14. Eine aktive intraokulare Entzündung im Auge beim Screening oder in der Vorgeschichte von Uveitis im Auge 15. Have Active Ocular- oder Periocular Infektion in beiden Augen; 16. In beiden Augen vorhanden oder in der Geschichte der Skleromalazie vorhanden sein;