Eine Studie zur Beurteilung des Massenbilanzs und der ADME von [14c] AZD5004 und der absoluten Bioverfügbarkeit von AZD5004

In dieser zweiteiligen Studie erhalten gesunde Freiwillige drei Dosen Testmedizin, um herauszufinden, wie der Körper zusammenbricht und die Testmedizin beseitigt. Zwei Dosen werden "radioolabelliert" - sie enthalten eine kleine Menge an Radioaktivität (Carbon -14), damit sie im Körper verfolgt werden kann. Die Menge an Radiaktivität beträgt weniger als 6 Tage der durchschnittlichen Strahlungsbelastung, die jedes Jahr in Großbritannien erhalten wird, und etwas weniger als die Strahlungsdosis, die sich aus einer einzelnen Röntgenstrahlen oder zwei Beinröntgenstrahlen ergeben würde.

Diese Studie an gesunden Freiwilligen zielt darauf ab, diese Fragen zu beantworten:

• Verursacht die Testmedizin wichtige Nebenwirkungen?
• Was sind die Blutspiegel der Testmedizin und wie schnell wird der Körper sie los?
• Wie viel von der vom Mund genommenen Testmedizin gelangt in den Blutkreislauf?
• Wie bricht der Körper die Testmedizin ab und beseitigt?

Diese Studie findet an einem Ort in Nottingham, Großbritannien, statt.

Es ist geplant, 8 gesunde Männer im Alter von 30 bis 65 Jahren aufzunehmen, die an beiden Teilen der Studie beteiligt sein werden.

In Teil 1 erhalten Freiwillige eine einzige Dosis der Testmedizin durch Mund und am selben Tag eine sehr winzige Dosis radioaktiver Studienmedikamente durch Injektion in eine Vene. Nach mindestens 7 Tagen erhalten Freiwillige in Teil 2 eine Dosis Testmedizin mit einer sehr kleinen Menge Funkkabel von Mund. In Teil 1 und 8 Nächte in Teil 2 bleiben sie bis zu 6 Nächte in der Klinik und dauern bis zu 7 Wochen, um die Studie abzuschließen.

Wir sammeln Blut- und Urinproben, um Sicherheitstests durchzuführen. Über einen Zeitraum von mindestens 15 Tagen werden wir viele Blutproben entnehmen. In Teil 2 sammeln Freiwillige alle Urin und Fäkalien, damit wir die Menge an Testmedikamenten und seine Breakdown -Produkte messen können.