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Neuromodulation und fMRI in neurodegenerativen Erkrankungen untersucht

27. April 2026 aktualisiert von: Bojana Stefanovic, Sunnybrook Health Sciences Centre

Eine Pilotstudie zur Definition des Potenzials der transkraniellen Wechselstromneuromodulation zur Stabilisierung des Gedächtnisses und zur Verbesserung der funktionellen Konnektivität in der Neurodegeneration

Zusätzlich zum neuronalen Verlust wurde eine Funktionsstörung in der Konnektivität des Gehirnnetzwerks als Korrelat kognitiver Defizite in neurodegenerativen und posttraumatischen Hirnverletzungszuständen identifiziert. Die transkranielle Wechselstromstimulation (TACS) wurde als vielversprechende, nicht-invasive Methode zur Normalisierung der Netzwerkkonnektivität und zur Verbesserung der Wahrnehmung, insbesondere des Gedächtnisses, vorgeschlagen. Diese Studie untersucht die Wirksamkeit von TACs bei der Verbesserung der Arbeitsgedächtnisleistung bei Patienten mit Neurodegeneration und deren Korrelation zu Änderungen der Netzwerkkonnektivität, basierend auf der funktionellen Magnetresonanztomographie (FMRI) und der EEG -Bildgebungsdaten (Elektroenzephalographie).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden zunächst auf einem 3T-MRT-System (im Sunnybrook Health Sciences Center) unter Verwendung eines Multi-Channel-Empfangs-Kopfspule gescannt.

Das MRT-Protokoll umfasst einen T1-gewichteten strukturellen Scan, um anatomische Informationen bereitzustellen und die Verschreibung der Geometrie nachfolgender funktioneller Scans und die anschließende TACS-Montage (Stimulationselektrodengeometrie) zu steuern. Als nächstes wird eine CEST -Sequenz (Chemical Exchange Sättigungstransfer) ausgeführt. CEST ist eine nicht-invasive Alternative zur PET-Bildgebung (Positronenemissionstomographie), mit der wir Messungen des Gehirnstoffwechsels durchführen können. Glucosamin wird als oral verabreichtes Kontrastmittel verwendet. Die nächste Sequenz des MRT-Protokolls ist der ruhende Blut-Sauerstoff-abhängige (BOLD) fMRI, der die Gehirnfunktion untersucht, während der Patient im Leerlauf ist (d. H. Nichts eine bestimmte Aufgabe auszuführen). Schließlich wird eine pseudo-kontinuierliche arterielle Spin-Markierung (PCASL)/BOLD-FMRI-Sequenz erfasst, in der der Teilnehmer zeitweise eine Vielzahl von Geräuschen hören und gebeten werden kann, eine einfache Gedächtnisaufgabe auszuführen, wodurch stimulus/taskverarbeitung verwandte neuronale Aktivierungen im Gehirn induziert werden. Die PCAsL -Sequenz verwendet Radiofrequenzfelder (RF), um das Blut in den Karotisarterien magnetisch "Tag" zu "Tag", wodurch die Schätzung des zerebralen Blutflusses ermöglicht wird.

EEG -Aufnahmen werden nach dem MRT -Scan durchgeführt. Die Teilnehmer werden mit einer wasserlöslichen Paste Elektroden an ihrer Kopfhaut befestigt. Nach der Elektrodenanwendung werden die Teilnehmer zum Testen in eine schalldämmende Kammer begleitet. Der Teilnehmer sitzt in einem komfortablen Liegerstuhl. Die Anweisungen werden dem Thema gegeben und die Prüfung begann kurz darauf. Zu den Testverfahren gehören die Überwachung des Gehirnreaktionen auf Geräusche oder während der Durchführung der oben genannten einfachen Speicheraufgabe. Sounds werden auf einem bequemen Hörstufe durch Kopfhörer oder Lautsprecher präsentiert.

Nachdem die anfängliche Basis -MRT und das EEG erworben wurden, erhalten die Teilnehmer 20 Minuten TACS. Die TACS werden über ein High Definition-TACS-System (Soterix Medical, New York, NY) geliefert. Das System ist derzeit vom US -Bundesgesetz als Untersuchungsgerät genehmigt. Das System umfasst eine Kappe mit 32 Elektroden, die zur Stimulation verwendet werden können. Die Elektroden werden durch eine endliche Kopfmodellierung ausgewählt, um den okzipitoparietalen Kortex am besten zu stimulieren. Die durch jede Elektrode gelieferte Stimulationsintensität überschreitet 3 Ma nicht, wie durch die Sicherheitsgrenzen auf Hardwarebasis vorgeschrieben.

Die Teilnehmer werden sich an den ersten und letzten Tagen der Behandlungsverabreichung und bei einem 1-monatigen Follow-up-Besuch die gleichen Sequenzen wie in den oben beschriebenen Basis-Scans unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 25 Jahre alt sein;
  2. Keine Kontraindikationen gegen MRT haben
  3. Haben 8 oder mehr Jahre formale Bildung erhalten
  4. Englisch fließend Englisch sprechen
  5. Kohorte a. muss im Sunnybrook Health Sciences Center verfolgt werden

Kohorte a:

  • Bei einer vermuteten neurodegenerativen Störung oder einer traumatischen Hirnverletzung (TBI) wurden die Gedächtnisdefizite auf den Funktionsstatus beeinflussen
  • Im Fall von TBI hat die kognitive Beeinträchtigung mindestens drei Monate nach der Verletzung bestehen
  • Erhielt eine Punktzahl von 16 oder niedriger bei der Mini -Untersuchung des mentalen Zustands (MMSE)

Kohorte B:

  • Keine vorherige Diagnose einer neurodegenerativen Störung oder einer posttraumatischen kognitiven Defizite für Hirnverletzungen haben
  • Ein gesundes Altern erleben und Alter und Geschlecht zu Kohorte a.

Ausschlusskriterien:

  1. Haben irgendwelche Kontraindikationen zur MRT
  2. Schwangerschaft sein
  3. Haben irgendwelche wichtigen komorbiden Erkrankungen (wie von Forschern bestimmt - z.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Alle Teilnehmer erhalten eine transkranielle Wechselstromstimulation.
Gerät: Transkranielle Wechselstromstimulation
Anwendung der wechselenden elektrischen Amplitude mit geringer Amplitude über die Kopfhaut des Teilnehmers.
Andere Namen:
  • Soterix Medical MXN-33 High Definition transkranieller elektrischer Stimulator

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der kognitiven Vorteile nach TACS -Intervention
Zeitfenster: 2 Jahre
Das erste projizierte Ergebnis besteht darin, die Machbarkeit der Verwendung von TACs als Behandlung von Arbeitsgedächtnisdefiziten bei Patienten bei neurodegenerativen Störungen oder einer kognitiven Beeinträchtigung der kognitiven Hirnverletzung zu demonstrieren. Der Erfolg wird unter Verwendung der Ergebnisse neurophysiologischer Tests wie Alzheimer-Krankheitsbewertungs-Skala-kognitiver (ADAS-COG) -Schores (mit einer niedrigeren Bewertung im Vergleich zu Pre-TACS-Grundlinie auf eine verbesserte Wahrnehmung; Skalierungsbereiche von 0 bis 70 mit 0 bewertet, was auf eine kognitive Beeinträchtigung hinweist, was sich bei der Bewertung der Bewertungen auf die Bewertung und die Bewertung der Bewertungen unterscheidet, und die Bewertungen, die ein gewisses Maß an Einfluss auf die Bewertung untersuchen.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von Ruhezustand fMRI -funktionelle Konnektivität zur Beurteilung der akuten und dauerhaften neurophysiologischen Wirkungen von TACs
Zeitfenster: 2 Jahre
Das sekundäre Ziel besteht darin, zu beurteilen, ob die erwarteten TACs -vermittelten kognitiven Verbesserungen mit einer Neuroimaging -Metrik korrelieren, z. B. Änderungen in der FMRI -Konnektivität des Ruhezustands.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5787

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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