Kühlung zur Linderung von Migräne #3 (CALM3)

Einschlusskriterien:

1. Alter von 18 bis 70 Jahren, einschließlich der beiden Geschlechter bei der Geburt.
2. Lebt in den zusammenhängenden Vereinigten Staaten.
3. Selbstberichtet, um Englisch ausreichend lesen und verstehen zu können, um eine elektronische Einverständniserklärung zu erhalten.
4. Diagnose einer Migräne mit oder ohne Aura für mindestens 1 Jahr.
5. Einzelerfahrungen 2 bis 8 Migräne -Angriffe pro Monat, die während des Screening über Migräne -Ediary dokumentiert wurden.
6. Migräne Beginn vor 50 Jahren, selbst berichtete während des Screenings.
7. Migräne -Präventivmedikamente wurden vor der Studienaufnahme 4 Wochen lang unverändert.
8. Erklärte Bereitschaft, alle Studienverfahren und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie einzuhalten.
9. Personen, die ein funktionierendes Smartphone-Gerät, eine Internetverbindung (Wi-Fi oder Data Plan) besitzen und bereit sind, die Studien-App herunterzuladen.

Ausschlusskriterien:

1. Die Teilnehmerin hat Schwierigkeiten, seine Migräne -Angriffe von anderen Arten von Kopfschmerzen wie Spannung, Anstrengung, Cluster, hormonelle oder Sinuskopfschmerzen zu unterscheiden.
2. Der Teilnehmer hat 15 oder mehr Kopfschmerz pro Monat über Migräne -Ediary und während des Screenings gemeldet.
3. Teilnehmer, die zum Zeitpunkt des Screenings Opioidmedikamente verwenden.
4. Der Teilnehmer hat innerhalb der letzten 4 Wochen nach dem Screening eine Botox -Behandlung, Barbiturate, SPG -Block, Nervenblöcke oder Triggerpunktinjektionen im Kopf oder Hals erhalten.
5. Der Teilnehmer lebt in einer Höhe von 2000 Metern oder mehr über dem Meeresspiegel.
6. Selbst berichtete Intoleranz gegenüber intranasaler Therapie.
7. Selbst berichtete rezidivierende Epistaxis oder chronische Rhinosinusitis.
8. Selbstberichtete Sinus oder intranasale Operation innerhalb der letzten 4 Monate nach dem Screening.
9. Selbstberichtete Geschichte von „komplizierten Migräne oder Kopfschmerzen“ (d. H. Hemiplegische Migräne, ophthalmoplegische Migräne, Migräneinfarkt, Basilar-Migräne, posttraumatische Kopfschmerzen, Post-Concussion-Syndrom).
10. Bekannte oder vermutete Schwangerschaft, wie sie vom potenziellen Teilnehmer zum Zeitpunkt des Screenings selbst gemeldet wurden.
11. Der potenzielle Teilnehmer kann den Einwilligungsverfahren nicht vollständig verstehen und aufgrund von Sprachbarrieren oder geistigen Kapazitäten eine Einverständniserklärung einreichen.
12. Selbstberichtete Diagnose einer Alkohol- oder Drogenmissbrauchsstörung zum Zeitpunkt des Screenings.
13. Teilnehmer mit aktiven chronischen Schmerzsyndromen wie Fibromyalgie, chronischen Beckenschmerzen oder komplexem regionalem Schmerzsyndrom (CRPS); oder ein anderes Schmerzsyndrom wie Trigeminusneuralgie.
14. Teilnehmer mit schweren psychiatrischen Erkrankungen (wie Major Depression, bipolarer Störung, Major Depressive Störung, Schizophrenie), Demenz oder signifikanten neurologischen Störungen (außer Migräne), die nach der Meinung des Forschers die Studienbewertungen beeinträchtigen könnten.
15. Nichteinhaltung oder Unfähigkeit, während des Screening -Zeitraums die App -Eingänge und Onboarding -Aktivitäten zu vervollständigen. Teilnehmer, die während des Screening -Zeitraums nicht eingehalten haben, sind nicht für den Studieneintritt berechtigt.
16. Teilnahme an einer früheren klinischen Studie mit dem MI-Helper-Gerät.
17. Teilnahme an einer Migränestudie oder einer anderen interventionellen klinischen Studie innerhalb der 3 Monate vor dem Screening.
18. Der Teilnehmer hat zum Zeitpunkt des Screenings ein unkontrolliertes medizinisches Problem.
19. Jeder Zustand, für den der transnasale Luftstrom kontraindiziert wird, wie vom Hauptprüfer (PI) bestimmt.