Chłodzenie, aby złagodzić migrenę #3 (CALM3)

Kryteria włączenia:

1. Wiek od 18 do 70 lat, obejmujący dowolną płeć przy urodzeniu.
2. Mieszka w ciągłych Stanach Zjednoczonych.
3. Zgłoszone, aby móc czytać i rozumieć angielski wystarczająco, aby dostarczyć elektroniczną świadomą zgodę.
4. Diagnoza migreny z aurą lub bez przez co najmniej 1 rok.
5. Indywidualne doświadczenia od 2 do 8 ataków migrenowych miesięcznie udokumentowane za pośrednictwem ediarii migreny podczas badań przesiewowych.
6. Początek migreny przed 50 latami, zgłaszany podczas badań przesiewowych.
7. Migreny zapobiegawcze leki niezmieniły się przez 4 tygodnie przed zapisaniem się na badanie.
8. Stwierdzono chęć przestrzegania wszystkich procedur badań i dostępności czasu trwania badania.
9. Osoby posiadające funkcjonujące urządzenie smartfona, połączenie internetowe (Wi-Fi lub plan danych) i są gotowe pobrać aplikację badawczą.

Kryteria wykluczenia:

1. Uczestnik ma trudności z rozróżnieniem swoich ataków migreny od innych rodzajów bólu głowy, takich jak napięcie, wysiłek, klaster, hormonalne lub zatokowe bóle głowy.
2. Uczestnik ma 15 lub więcej dni bólu głowy w miesiącu zgłaszanych za pośrednictwem ediarii migreny i podczas badań przesiewowych.
3. Uczestnik wykorzystujący dowolne leki opioidowe w momencie badania przesiewowego.
4. Uczestnik otrzymał leczenie botoksu, barbiturany, blok SPG, bloki nerwowe lub zastrzyki punktu spustowego w głowie lub szyi w ciągu ostatnich 4 tygodni badania przesiewowego.
5. Uczestnik mieszka na wysokości 2000 metrów lub więcej nad poziomem morza.
6. Zgłaszana przez siebie nietolerancję na terapię donosową.
7. Zgłoszone nawracającą epistaksję lub przewlekłe zapalenie nosa.
8. Zgłoszona przez siebie zatokę lub chirurgia donosowa w ciągu ostatnich 4 miesięcy badań przesiewowych.
9. Zgłoszona przez siebie historia „skomplikowanych migreny lub bólu głowy” (tj. Migrena hemiplegiczna, migrena okulistyczna, zawał migrowy, migrena podstawy, migrena pourazowa, zespół po uruchomieniu).
10. Znana lub podejrzana ciąża jako zgłaszana przez potencjalnego uczestnika w momencie badania przesiewowego.
11. Przyszły uczestnik nie jest w stanie w pełni zrozumieć procesu zgody i wyrazić świadomą zgodę z powodu barier językowych lub zdolności umysłowych.
12. Zgłaszana przez siebie diagnozę zaburzenia nadużywania alkoholu lub substancji w momencie badania przesiewowego.
13. Uczestnik z aktywnymi zespołami przewlekłego bólu, takimi jak fibromialgia, przewlekły ból miednicy lub złożony zespół bólu regionalnego (CRPS); lub inny zespół bólu, taki jak nerwowa trójdzielna.
14. Uczestnik z ciężkimi chorobami psychicznymi (takimi jak główny epizod depresyjny, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, poważne zaburzenie depresyjne, schizofrenia), otępienie lub znaczące zaburzenia neurologiczne (inne niż migrena), które, zdaniem badacza, mogą zakłócać oceny badania.
15. Brak przestrzegania lub niezdolności do ukończenia badań nakładów aplikacji i działań w zakresie wdrażania podczas okresu przesiewowego. Uczestnicy, którzy nie są przylegający w okresie badań przesiewowych, nie kwalifikują się do wejścia do badania.
16. Udział w poprzednim badaniu klinicznym z urządzeniem MI-Helper.
17. Udział w badaniu migreny lub w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy przed badaniem badań przesiewowych.
18. Uczestnik ma niekontrolowany problem medyczny w momencie badań przesiewowych.
19. Każdy warunek, dla którego przepływ powietrza transnazowego byłby przeciwwskazany, jak określono przez głównego badacza (PI).