Enfriamiento para aliviar la migraña #3 (CALM3)

Criterios de inclusión:

1. Edad de 18 a 70 años, inclusive, de cualquier sexo al nacer.
2. Vive en los Estados Unidos contiguos.
3. Autoinformado para poder leer y comprender el inglés lo suficiente como para proporcionar consentimiento informado electrónico.
4. Diagnóstico de migraña con o sin aura durante al menos 1 año.
5. Experiencias individuales 2 a 8 ataques de migraña por mes documentados a través de la migraña ediar durante la detección.
6. Inicio de migraña antes de los 50 años de edad, autoinformado durante la detección.
7. Medicación preventiva de migraña sin cambios durante 4 semanas antes de la inscripción del estudio.
8. La disposición declarada para cumplir con todos los procedimientos de estudio y disponibilidad para la duración del estudio.
9. Las personas que poseen un dispositivo de teléfono inteligente en funcionamiento, conexión a Internet (Wi-Fi o plan de datos) y están dispuestos a descargar la aplicación de estudio.

Criterios de exclusión:

1. El participante tiene dificultades para distinguir sus ataques de migraña de otros tipos de dolores de cabeza, como tensión, esfuerzo, clúster, dolores de cabeza hormonales o senos.
2. El participante tiene 15 o más días de dolor de cabeza por mes reportados a través de Migraine Ediary y durante la detección.
3. Participante utilizando cualquier medicamento opioide en el momento de la detección.
4. El participante ha recibido tratamiento Botox, barbitúricos, bloque SPG, bloques nerviosos o inyecciones de puntos de activación en la cabeza o el cuello dentro de las últimas 4 semanas de detección.
5. El participante vive a una altitud de 2000 metros o más por encima del nivel del mar.
6. Intolerancia autoinformada a la terapia intranasal.
7. Epistaxis recurrente autoinformada o rinosinusitis crónica.
8. La cirugía sinusal o intranasal autoinformada dentro de los últimos 4 meses de detección.
9. Historia autoinformada de 'migraña o dolores de cabeza complicados' (es decir, migraña hemiplegia, migraña oftalmoplejada, infarto migraño, migraña basilar, dolores de cabeza postraumáticos, síndrome posterior a la conversión).
10. El embarazo conocido o sospechoso como autoinformado por el posible participante en el momento de la detección.
11. El posible participante no puede comprender completamente el proceso de consentimiento y proporcionar consentimiento informado debido a las barreras del idioma o la capacidad mental.
12. Diagnóstico autoinformado de trastorno por abuso de alcohol o sustancias en el momento de la detección.
13. Participante con síndromes activos de dolor crónico, como fibromialgia, dolor pélvico crónico o síndrome de dolor regional complejo (CRPS); u otro síndrome de dolor como la neuralgia del trigémino.
14. Participante con afecciones psiquiátricas graves (como el episodio depresivo mayor, el trastorno bipolar, el trastorno depresivo mayor, la esquizofrenia), la demencia o los trastornos neurológicos significativos (que no sean la migraña) que, en opinión del investigador, podrían interferir con las evaluaciones del estudio.
15. No se adhieren o la incapacidad para completar las entradas de la aplicación de estudio y las actividades de incorporación durante el período de detección. Los participantes que no son adherentes durante el período de detección no son elegibles para la entrada del estudio.
16. Participación en un estudio clínico anterior con el dispositivo MI-Helper.
17. Participación en un estudio de migraña o en cualquier otro estudio clínico intervencionista dentro de los 3 meses antes de la detección.
18. El participante tiene un problema médico no controlado al momento de la detección.
19. Cualquier condición para la cual el flujo de aire transnasal estaría contraindicado, según lo determine el investigador principal (PI).