Resfriamento para aliviar a enxaqueca #3 (CALM3)

Critérios de inclusão:

1. Idade de 18 a 70 anos, inclusive, de ambos os sexo no nascimento.
2. Vive nos Estados Unidos contíguos.
3. Relato para poder ler e entender o inglês o suficiente para fornecer consentimento eletrônico informado.
4. Diagnóstico de enxaqueca com ou sem aura por pelo menos 1 ano.
5. Experiências individuais 2 a 8 ataques de enxaqueca por mês documentados via enxaqueca durante a triagem.
6. Início da enxaqueca antes dos 50 anos de idade, auto-relatado durante a triagem.
7. Medicação preventiva da enxaqueca inalterada por 4 semanas antes da matrícula do estudo.
8. Disposição declarada de cumprir todos os procedimentos de estudo e disponibilidade durante a duração do estudo.
9. Indivíduos que possuem um dispositivo de smartphone em funcionamento, conexão com a Internet (Wi-Fi ou plano de dados) e estão dispostos a baixar o aplicativo de estudo.

Critérios de exclusão:

1. O participante tem dificuldade em distinguir seus ataques de enxaqueca de outros tipos de dores de cabeça, como tensão, esforço, cluster, hormonal ou sinusal.
2. O participante possui 15 ou mais dias de cabeça de cabeça por mês relatados via enxaqueca e durante a triagem.
3. Participante usando qualquer medicamento opióide no momento da triagem.
4. O participante recebeu tratamento com botox, barbitúricos, bloco SPG, bloqueios nervosos ou injeções de ponto de gatilho na cabeça ou pescoço nas últimas 4 semanas de triagem.
5. O participante vive a uma altitude de 2000 metros ou mais acima do nível do mar.
6. Intolerância autorreferida à terapia intranasal.
7. Epistaxia recorrente autorreferida ou rinossinusite crônica.
8. Sinusal auto-relatado ou cirurgia intranasal nos últimos 4 meses de triagem.
9. História auto-relatada de 'enxaqueca complicada ou dores de cabeça' (isto é, enxaqueca hemiplégica, enxaqueca oftalmoplegica, infarto migrano, enxaqueca basilar, dores de cabeça pós-traumática, síndrome pós-concussão).
10. Gravidez conhecida ou suspeita como auto-relatado pelo participante em potencial no momento da triagem.
11. Os participantes em potencial não conseguem entender completamente o processo de consentimento e fornecer consentimento informado devido a barreiras idiomas ou capacidade mental.
12. Diagnóstico autorreferido de transtorno de abuso de álcool ou substâncias no momento da triagem.
13. Participante com síndromes de dor crônica ativa, como fibromialgia, dor pélvica crônica ou síndrome da dor regional complexa (CRPS); ou outra síndrome da dor, como a neuralgia do trigêmeo.
14. Participante com condições psiquiátricas graves (como episódio depressivo maior, transtorno bipolar, transtorno depressivo maior, esquizofrenia), demência ou distúrbios neurológicos significativos (exceto a enxaqueca) que, na opinião do investigador, podem interferir nas avaliações do estudo.
15. Falha em aderir ou incapacidade de concluir as entradas de aplicativos de estudo e as atividades de integração durante o período de triagem. Os participantes que não são aderentes durante o período de triagem não são elegíveis para entrada no estudo.
16. Participação em um estudo clínico anterior com o dispositivo Mi-Helper.
17. Participação em um estudo de enxaqueca ou em qualquer outro estudo clínico intervencionista dentro dos 3 meses antes da triagem.
18. O participante tem um problema médico descontrolado no momento da triagem.
19. Qualquer condição para a qual o fluxo de ar transnasal seria contra -indicado, conforme determinado pelo investigador principal (PI).