Eine Versuch mit Nimotuzumab und Pinkiller Wirksamkeit und Schmerzen beim Plattenepithelkarzinom für Kopf- und Nackenzellen

Einschlusskriterien:

• Alter 18-75 Jahre, einschließlich 18 Jahre, aber ausschließlich 75 Jahre.
• ECOG Performance Status (PS) Score 0-2.
• Histologisch oder zytologisch bestätigte Stadium III-IVB (gemäß den CSCO-Richtlinien von 2020 für die Diagnose und Behandlung von Kopf- und Hals-Tumoren) Plattenepithelkarzinom des Kopf- und Hals (einschließlich oraler, oropharyngealer, hypopharyngeales Krebserkrankungen).
• EGFR-positive Expression, die durch Immunhistochemie bestätigt wurde.
• Patienten, die für eine Operation nicht förderfähig eingestuft wurden (aufgrund körperlicher Kontraindikationen oder Ablehnung der Operation).
• Mindestens eine messbare Läsion nach Recist 1.1 -Kriterien:

CT-Scan ≥ 10 mm (Tumoren, die nicht durch Bremssättel messbar sind, sollten als nicht messbar aufgezeichnet werden).

Bruströntgenröntgen ≥ 20 mm. Pathologisch vergrößerte Lymphknoten: Kurzachse ≥ 15 mm beim CT-Scan (Schichtdicke ≤ 5 mm).

Geeignet für eine umfassende Behandlung mit kurativen oder palliativen Absichten. ● Basis -Schmerzbewertung: Numerische Bewertungsskala (NRS) Punktzahl ≥1. Patienten, die zuvor nicht mit Opioiden behandelt wurden, die Kandidaten für die Opioidtherapie sind.

Patienten mit schwachen Opioiden mit unzureichender Schmerzkontrolle, die eine Eskalation zu starken Opioiden erfordern.

Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Krebsschmerzen bei starken Opioiden mit unzureichender Kontrolle.

Patienten, die eine dringende Intervention aufgrund von schlecht kontrollierten Schmerzen benötigen.

• Erwartetes Überleben ≥3 Monate.
• Angemessene hämatologische Funktion:

Zahlung weißer Blutkörperchen ≥4 × 10^9/l. Absolute Neutrophilenanzahl ≥ 1,5 × 10^9/l. Blutplättchen ≥ 100 × 10^9/l. Hämoglobin ≥ 90 g/l.

● Angemessene Nierenfunktion: Serumkreatinin ≤ 1,2 mg/dl oder Kreatinin -Clearance ≥ 60 ml/min.

● Angemessene Leberfunktion: Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN (≤ 3,0 × ULN, wenn Lebermetastasen vorliegen). AST und ALT ≤ 2,5 × ULN (≤ 5,0 × ULN, wenn Lebermetastasen vorhanden sind).

• Negativer Urinschwangerschaftstest für weibliche Patienten mit gebärtigem Potenzial (ausschließt Patienten mit bilateraler Oophorektomie, Hysterektomie oder Postmenopausalstatus).
• Unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien

• Erhielt Strahlentherapie, Chemotherapie, monoklonale Antikörpertherapie, orale EGFR-TKI-Therapie, anti-angiogene Mittel oder Immunsuppressiva in den letzten 6 Monaten.
• Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening.
• Vorhandensein entfernter Metastasen.
• Vorgeschichte anderer maligner Erkrankungen (außer geheiltem Halskarzinom in situ, Basalzellkarzinom der Haut oder malignen Erkrankungen, die ≥ 5 Jahre zuvor geheilt wurden).
• Unkontrollierte Komorbiditäten (z. B. Herzinsuffizienz, Diabetes, Bluthochdruck, Schilddrüsenerkrankungen, psychiatrische Krankheiten).
• Aktive HIV -Infektion, virale Hepatitis oder schwere aktive Infektionen (> Grad 2 pro CTCAE v5.0).
• Chronische Steroidtherapie (> 10 mg/Tag Prednisonäquivalent für> 6 Monate).

• Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber allen Komponenten der Studienmedikamente.

  ● ≥Grade 2 periphere Neuropathie oder Hörverlust (per nci ctcae v5.0).

• Schwangerschaft, Laktation oder Weigerung, bis 6 Monate nach der letzten Behandlung eine wirksame Empfängnisverhütung (sowohl für männliche als auch für weibliche Teilnehmer) zu verwenden.
• Ermittler Urteil über die Abnahmefähigkeit der Studie.
• Unwilligkeit oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.