Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Implementierung einer randomisierten Kontrollstudie zum Testen der erweiterten webbasierten Entscheidungshilfe

4. September 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Das Gesamtziel der randomisierten Kontrollstudie (RCT) besteht darin, die Wirksamkeit von Modifikationen an einem webbasierten Tool für die Entscheidungsfindung der Patienten in Bezug auf die Rückgabe genomischer Ergebnisse zu bewerten, die sich enger auf seltene Krebsarten konzentrieren. Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einer webbasierten Entscheidungshilfe (oder einer Standardkontrolle), die die Teilnehmer dazu führt, Entscheidungen darüber zu treffen, welche Art von genomischen Ergebnissen sie von Tests erhalten möchten, die in der PE-CGS-Studie (NCT06340646) durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

197

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Zulassungskriterien:

  • In der Wu-PE-CGS-Studie (IRB#202106129) eingeschrieben; Diese Berechtigung beinhaltet:

    • Diagnose des Cholangiocarzinoms
    • Diagnose eines multiplen Myeloms muss Afroamerikaner sein
    • Diagnose von Darmkrebs, muss Afroamerikaner und ab 65 Jahren zum Zeitpunkt der Diagnose sein
  • Mindestens 18 Jahre alt.
  • In der Lage, ein IRB-zugelassener Einverständniserklärungsdokument zu verstehen und der Teilnahme zuzustimmen
  • Haben Sie Zugriff auf einen PC, ein Tablet oder ein mobiles Gerät

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention: Genetikberater Online -Tool
Die Interventionsgruppe wird die erweiterte Entscheidungshilfe für Genetikberater erhalten.
Sonstiges: Entscheidungshilfe für Genetikberater
Die Teilnehmer erhalten die Möglichkeit, verschiedene Arten von Ergebnissen aus der genomischen Sequenzierung zu erhalten. Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einer webbasierten Entscheidungshilfe, die die Werte und Präferenzen der Teilnehmer für die Erzielung von Ergebnissen aus der genomischen Krebssequenzierung ermöglicht, um eine Entscheidung darüber zu treffen, welche Arten von Ergebnissen sie erhalten möchten. Die Teilnehmer können sich dafür entscheiden, zu erhalten: (1) keine Ergebnisse oder eine Kombination von (2) Biomarker -Informationen aus Krebszellen, (3) ererbten Mutationen im Zusammenhang mit Krebs und (4) ererbte Mutationen im Zusammenhang mit anderen medizinischen Problemen.
Aktiver Komparator: Kontrolle: Standard entwickelte Materialien
Die Kontrollgruppe erhält eine Beschreibung jeder Art von genomischer Sequenzierungsergebnis, die sie mit dem standardmäßigen Einverständniserklärung für das Protokoll zur Rückgabe von RESULTS erhalten könnten.
Sonstiges: Standard entwickelte Materialien
Die Teilnehmer erhalten die Möglichkeit, verschiedene Arten von Ergebnissen aus der genomischen Sequenzierung zu erhalten. Die ihnen zur Verfügung stehenden Entscheidungen werden von Forschungsmitarbeitern erklärt, die einem Skript folgen, das beschreibt, was jede Art von Ergebnis bedeutet. Die Teilnehmer können sich dafür entscheiden, zu erhalten: (1) keine Ergebnisse oder eine Kombination von (2) Biomarker -Informationen aus Krebszellen, (3) ererbten Mutationen im Zusammenhang mit Krebs und (4) ererbte Mutationen im Zusammenhang mit anderen medizinischen Problemen. Diese Entscheidungen werden ihnen durch eine Diskussion mit Studienmitarbeitern mit Begleitpapierinformationen vorgestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeit zu genomischen Testergebnissen
Zeitfenster: Baseline nach dem Betrachten zugewiesenen Materialien (Tag 1) und 3 Monate nach der Einschreibung
7-Punkte-Likert-Skala. Diese Skala hat 5 Punkte, die von stark nicht zustimmender zustimmen und stark zustimmen. 1 = stark anderer Meinung, 2 = anderer Meinung, 3 = weder zustimmen noch nicht zustimmen, 4 = zustimmen, 5 = stark zustimmen. Alle Elemente werden so bewertet, dass "stark zustimmend" eine korrekte Antwort widerspiegelt und "Zustimmung" eine weniger zuversichtliche korrekte Antwort in die richtige Richtung widerspiegelt. Dies wird bewertet, indem die Zahlen für jede der 7 Elemente zur Selbstwirksamkeit addiert werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 7 bis 35. Eine höhere Punktzahl für den Teilnehmer stellt eine höhere Selbstwirksamkeit der Teilnehmer dar.
Baseline nach dem Betrachten zugewiesenen Materialien (Tag 1) und 3 Monate nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Entscheidungskonflikts
Zeitfenster: Nach dem Betrachten zugewiesenen Materialien (Tag 1) und 3 Monate nach der Einschreibung
17-Likert Scale. Diese Skala hat 5 Punkte, die von stark zustimmen, bis hin zu stark zustimmen. 1 = stark zustimmen, 2 = zustimmen, 3 = weder zustimmen noch nicht zustimmen, 4 = nicht zustimmen, 5 = stark anderer Meinung. Alle Elemente werden so bewertet, dass "stark nicht einverstanden" eine falsche Antwort widerspiegelt und "nicht einverstanden" eine weniger selbstbewusste falsche Antwort in die falsche Richtung widerspiegelt. Dies wird bewertet, indem die Zahlen für jeden der 17 Punkte in Bezug auf Entscheidungskonflikte addiert werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 17 und 85. Die höhere Punktzahl für den Teilnehmer stellt einen höheren Entscheidungskonflikt für Teilnehmer dar.
Nach dem Betrachten zugewiesenen Materialien (Tag 1) und 3 Monate nach der Einschreibung
Änderung der Kenntnis der klinischen Gentests
Zeitfenster: Nach dem Betrachten zugewiesenen Materialien (Tag 1) und 3 Monate nach der Einschreibung
12-Punkte-Likert-Skala. Diese Skala hat 5 Punkte, die von stark zustimmen, bis hin zu stark zustimmen. 1 = stark zustimmen, 2 = zustimmen, 3 = stimmen weder zu noch nicht zu, 4 = nicht zustimmen, 5 = stimmen nicht zu, dass Elemente (4, 6-12) so bewertet werden, dass "starke Nichteinheit" eine korrekte Antwort widerspiegelt und 'etwas Meinungsverschiedenes' eine weniger zuversichtliche korrekte Reaktion in der richtigen Richtung widerspiegelt. Negativ formulierte Elemente (Elemente 1, 2, 3, 5) werden umgekehrt bewertet, so dass "stark zustimmend" eine korrekte Antwort widerspiegelt und 'etwas zustimmen' eine weniger selbstbewusste Antwort in der richtigen Richtung widerspiegelt. Dies wird bewertet, indem die Zahlen für jedes der 11 Elemente in Bezug auf die Kenntnis der Teilnehmer über klinische Gentests addiert werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 60. Eine höhere Punktzahl für den Teilnehmer stellt ein höheres Wissen der Teilnehmer dar.
Nach dem Betrachten zugewiesenen Materialien (Tag 1) und 3 Monate nach der Einschreibung
Erwartungsänderungen an potenzielle Vorteile der genomischen Sequenzierung von Krebs
Zeitfenster: Nach dem Betrachten zugewiesenen Materialien (Tag 1) und 3 Monate nach der Einschreibung
Die Teilnehmer werden ihre Erwartungen für 6 potenzielle Vorteile der genomischen Sequenzierung von Krebs auf einer 4-Punkte-Skala von äußerst unwahrscheinlicher Wahrscheinlichkeit bewerten. . 1 = extrem unwahrscheinlich, 2 = unwahrscheinlich, 3 = wahrscheinlich, 4 = extrem wahrscheinlich. Dies wird bewertet, indem die Zahlen für jeden der 6 Elemente in Bezug auf die Erwartungen der Teilnehmer des Nutzens addiert werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 6 bis 24. Eine höhere Punktzahl für den Teilnehmer stellt ein höheres Maß an Erwartungen dar.
Nach dem Betrachten zugewiesenen Materialien (Tag 1) und 3 Monate nach der Einschreibung
Entscheidungskonfliktbewertungen, die nach demografischen Faktoren kategorisiert sind
Zeitfenster: Nach dem Betrachten zugewiesenen Materialien (Tag 1) und 3 Monate nach der Einschreibung

17-Likert Scale. Diese Skala hat 5 Punkte, die von stark zustimmen, bis hin zu stark zustimmen. 1 = stark zustimmen, 2 = zustimmen, 3 = weder zustimmen noch nicht zustimmen, 4 = nicht zustimmen, 5 = stark anderer Meinung. Alle Elemente werden so bewertet, dass "stark nicht einverstanden" eine falsche Antwort widerspiegelt und "nicht einverstanden" eine weniger selbstbewusste falsche Antwort in die falsche Richtung widerspiegelt. Dies wird bewertet, indem die Zahlen für jeden der 17 Punkte in Bezug auf Entscheidungskonflikte addiert werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 17 und 85. Die höhere Punktzahl für den Teilnehmer stellt einen höheren Entscheidungskonflikt für Teilnehmer dar.

Zu den demografischen Faktoren gehören Alter, Rasse, SES und geografischer Wohnsitz.
Nach dem Betrachten zugewiesenen Materialien (Tag 1) und 3 Monate nach der Einschreibung
Wissenswerte durch demografische Faktoren kategorisiert
Zeitfenster: Nach dem Betrachten zugewiesenen Materialien (Tag 1) und 3 Monate nach der Einschreibung

12-Punkte-Likert-Skala. Diese Skala hat 5 Punkte, die von stark zustimmen, bis hin zu stark zustimmen. 1 = stark zustimmen, 2 = zustimmen, 3 = stimmen weder zu noch nicht zu, 4 = nicht zustimmen, 5 = stimmen nicht zu, dass Elemente (4, 6-12) so bewertet werden, dass "starke Nichteinheit" eine korrekte Antwort widerspiegelt und 'etwas Meinungsverschiedenes' eine weniger zuversichtliche korrekte Reaktion in der richtigen Richtung widerspiegelt. Negativ formulierte Elemente (Elemente 1, 2, 3, 5) werden umgekehrt bewertet, so dass "stark zustimmend" eine korrekte Antwort widerspiegelt und 'etwas zustimmen' eine weniger selbstbewusste Antwort in der richtigen Richtung widerspiegelt. Dies wird bewertet, indem die Zahlen für jedes der 11 Elemente in Bezug auf die Kenntnis der Teilnehmer über klinische Gentests addiert werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 60. Eine höhere Punktzahl für den Teilnehmer stellt ein höheres Wissen der Teilnehmer dar.

Zu den demografischen Faktoren gehören Alter, Rasse, SES und geografischer Wohnsitz.
Nach dem Betrachten zugewiesenen Materialien (Tag 1) und 3 Monate nach der Einschreibung
Entscheidungskonfliktbewertungen, die durch die genomische Alphabetisierung kategorisiert sind
Zeitfenster: Nach dem Betrachten zugewiesenen Materialien (Tag 1) und 3 Monate nach der Einschreibung
Die genomische Alphabetisierung wird zu Studienbeginn gemessen. 14 Artikel. Für 7 Punkte bewerten die Teilnehmer ihre Vertrautheit mit der genetischen Terminologie auf einer 7 -Punkte -Skala, die von stark nicht einverstanden bis stark zustimmen. 1 = stimme nicht zu, 7 = stimmen stark zu. Dieser Teil wird bewertet, indem die Zahlen für jedes dieser 7 Elemente addieren. Die Gesamtpunktzahl dieses Teils reicht von 7 bis 49. Weitere 7 Fragen stellen den Teilnehmern, ein fehlendes Wort in einer Erklärung zur Genetik auszufüllen. Diese 7 Elemente sind Multiple-Choice-Fragen und werden bewertet, indem die Anzahl der korrekten Antworten addiert. Die Punktzahl in diesem Teil reicht von 0 bis 7.
Nach dem Betrachten zugewiesenen Materialien (Tag 1) und 3 Monate nach der Einschreibung
Wissenswerte durch genomische Alphabetisierung kategorisiert
Zeitfenster: Nach dem Betrachten zugewiesenen Materialien (Tag 1) und 3 Monate nach der Einschreibung
Die genomische Alphabetisierung wird zu Studienbeginn gemessen. 14 Artikel. Für 7 Punkte bewerten die Teilnehmer ihre Vertrautheit mit der genetischen Terminologie auf einer 7 -Punkte -Skala, die von stark nicht einverstanden bis stark zustimmen. 1 = stimme nicht zu, 7 = stimmen stark zu. Dieser Teil wird bewertet, indem die Zahlen für jedes dieser 7 Elemente addieren. Die Gesamtpunktzahl dieses Teils reicht von 7 bis 49. Weitere 7 Fragen stellen den Teilnehmern, ein fehlendes Wort in einer Erklärung zur Genetik auszufüllen. Diese 7 Elemente sind Multiple-Choice-Fragen und werden bewertet, indem die Anzahl der korrekten Antworten addiert. Die Punktzahl in diesem Teil reicht von 0 bis 7.
Nach dem Betrachten zugewiesenen Materialien (Tag 1) und 3 Monate nach der Einschreibung
Entscheidungskonfliktwerte, die durch die Einstellungen der genomischen Sequenzierungstests kategorisiert sind
Zeitfenster: Nach dem Betrachten zugewiesenen Materialien (Tag 1) und 3 Monate nach der Einschreibung
Genomische Sequenzierungstesteinstellungen werden zu Studienbeginn gemessen. 6-items. Diese Skala hat 4 Punkte, die von "stark nicht zustimmen" bis "stark zustimmen" reichen. 1 = stimme nicht zu, 4 = stimmen stark zu. Dies wird bewertet, indem die Zahlen für jedes der 6 Elemente addiert werden. Die Punktzahl reicht von 6 bis 24. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Vertrauensniveau der genomischen Forschung hin.
Nach dem Betrachten zugewiesenen Materialien (Tag 1) und 3 Monate nach der Einschreibung
Wissenswerte, die durch die Einstellungen für genomische Sequenzierungstests kategorisiert sind
Zeitfenster: Nach dem Betrachten zugewiesenen Materialien (Tag 1) und 3 Monate nach der Einschreibung
Genomische Sequenzierungstesteinstellungen werden zu Studienbeginn gemessen. 6-items. Diese Skala hat 4 Punkte, die von "stark nicht zustimmen" bis "stark zustimmen" reichen. 1 = stimme nicht zu, 4 = stimmen stark zu. Dies wird bewertet, indem die Zahlen für jedes der 6 Elemente addiert werden. Die Punktzahl reicht von 6 bis 24. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Vertrauensniveau der genomischen Forschung hin.
Nach dem Betrachten zugewiesenen Materialien (Tag 1) und 3 Monate nach der Einschreibung
Entscheidungskonfliktwerte, die nach klinischen Merkmalen kategorisiert sind
Zeitfenster: Nach dem Betrachten zugewiesenen Materialien (Tag 1) und 3 Monate nach der Einschreibung

7-Punkte-Likert-Skala. Diese Skala hat 5 Punkte, die von stark nicht zustimmender zustimmen und stark zustimmen. 1 = stark anderer Meinung, 2 = anderer Meinung, 3 = weder zustimmen noch nicht zustimmen, 4 = zustimmen, 5 = stark zustimmen. Alle Elemente werden so bewertet, dass "stark zustimmend" eine korrekte Antwort widerspiegelt und "Zustimmung" eine weniger zuversichtliche korrekte Antwort in die richtige Richtung widerspiegelt. Dies wird bewertet, indem die Zahlen für jede der 7 Elemente zur Selbstwirksamkeit addiert werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 7 bis 35. Eine höhere Punktzahl für den Teilnehmer stellt eine höhere Selbstwirksamkeit der Teilnehmer dar.

Zu den klinischen Merkmalen gehören Krebsart, Stadium bei der Diagnose und die primäre Behandlung.
Nach dem Betrachten zugewiesenen Materialien (Tag 1) und 3 Monate nach der Einschreibung
Wissenswerte durch klinische Merkmale kategorisiert
Zeitfenster: Nach dem Betrachten zugewiesenen Materialien (Tag 1) und 3 Monate nach der Einschreibung

12-Punkte-Likert-Skala. Diese Skala hat 5 Punkte, die von stark zustimmen, bis hin zu stark zustimmen. 1 = stark zustimmen, 2 = zustimmen, 3 = stimmen weder zu noch nicht zu, 4 = nicht zustimmen, 5 = stimmen nicht zu, dass Elemente (4, 6-12) so bewertet werden, dass "starke Nichteinheit" eine korrekte Antwort widerspiegelt und 'etwas Meinungsverschiedenes' eine weniger zuversichtliche korrekte Reaktion in der richtigen Richtung widerspiegelt. Negativ formulierte Elemente (Elemente 1, 2, 3, 5) werden umgekehrt bewertet, so dass "stark zustimmend" eine korrekte Antwort widerspiegelt und 'etwas zustimmen' eine weniger selbstbewusste Antwort in der richtigen Richtung widerspiegelt. Dies wird bewertet, indem die Zahlen für jedes der 11 Elemente in Bezug auf die Kenntnis der Teilnehmer über klinische Gentests addiert werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 60. Eine höhere Punktzahl für den Teilnehmer stellt ein höheres Wissen der Teilnehmer dar.

Zu den klinischen Merkmalen gehören Krebsart, Stadium bei der Diagnose und die primäre Behandlung.
Nach dem Betrachten zugewiesenen Materialien (Tag 1) und 3 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Erin Linnenbringer, Ph.D., MS, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202409214
  • U2CCA252981 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wird alle Daten, Software und Know-how, die im Verlauf dieser Arbeiten generiert werden, ohne Einschränkungen, sofern durch vorherige Vereinbarung verhindert. Dies umfasst sowohl die endgültigen Datensätze als auch die Daten, die zur Vervollständigung der Ziele erforderlich sind. Wird Ergebnisse dieser Forschung durch Präsentationen in öffentlichen Vorträgen, wissenschaftlichen Institutionen und Sitzungen sowie/oder Veröffentlichungen in großen Zeitschriften verbreiten. Alle abschließenden von Fachleuten begutachteten Manuskripte, die aus diesem Vorschlag entstehen, werden dem digitalen Archiv PubMed Central eingereicht. Wo immer zutreffend, werden die Daten an geeignete öffentliche Repositorys hinterlegt.

Alle Teilnehmer, deren genomische Daten gesammelt werden, werden für den breiten Datenaustausch zugestimmt, und ihre genomischen Daten werden in die Studieneinlagen aufgenommen. Datendokumentation und nicht identifizierte Daten werden für die Freigabe zusammen mit phänotypischen Daten hinterlegt, die demografische Daten und Diagnose umfassen, die mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften übereinstimmen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Ermittler erklären sich damit einverstanden, Daten in Datenbank mit Genotypen und Phänotypen (DBGAP) nach Datenreinigung und Qualitätskontrolle so bald wie möglich, aber spätestens innerhalb von drei Monaten oder nach Akzeptanz der Daten zur Veröffentlichung oder der öffentlichen Offenlegung einer eingereichten Patentanmeldung einzulegen, je nachdem, welcher Zeitpunkt nicht früher ist. Wenn Daten aus DBGAP freigegeben werden, werden die Daten für die Genomic Data Commons (GDC) zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Ermittler sind sich einig, dass sie identifizieren, wo die Daten verfügbar sind (DBGAP und GDC) und wie sie in Veröffentlichungen und Präsentationen zugreifen, die sie über diese Daten autorisieren oder Mitautor haben, sowie die Repository und die Finanzierungsquelle in Veröffentlichungen und Präsentationen anerkennen können. Da sie die Datenbank mit Genotypen und Phänotypen (DBGAP) verwenden werden, die ein NIH-finanziertes Repository ist, verfügt dieses Repository über Richtlinien und Verfahren, die Datenzugriff auf qualifizierte Forscher ermöglichen, die voll mit den Richtlinien und den geltenden Gesetzen und Regulierungen der NIH-Datenaustausch in Einklang stehen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren