Neoadjuvante Radiochemotherapie in Kombination mit QL1706 bei niedrigem Rektalkrebs

Einschlusskriterien:

1. Patienten, die bereit sind, eine neoadjuvante Therapie zu erhalten.
2. Im Alter von 18 bis 75 Jahren, unabhängig vom Geschlecht.
3. Diagnostiziert mit niedrigem rektalem Adenokarzinom (Tumor ≤ 7 cm vom Analkandel) über Koloskopie, endorektales Ultraschall und MRT mit hoher Auflösung von Becken ohne entfernte Metastasierung.
4. Histopathologisch bestätigte rektales Adenokarzinom.
5. Gute Patientenkonformität, die nach Bedarf an Folgebesuchen teilnehmen können.
6. ECOG-Leistungsstatusbewertung von 0-1.

7. Labortests erfüllen die folgenden Kriterien:

   ich. WBC ≥3,5 × 10^9/l, ANC ≥ 1,8 × 10^9/l, Blutplättchen ≥ 100 × 10^9/l, Hämoglobin ≥ 100 g/l.

   ii. INR ≤ 1,5, APTT ≤ 1,5 × ULN oder PTT ≤ 1,5 × ULN. III. Gesamtbilirubin ≤ 1,25 × ULN; ALT/AST ≤ 5 × ULN. iv. 24-Stunden-Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min oder Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN.

8. Freiwillige unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte von malignen kolorektalen Tumoren.
2. Patienten, die eine Notoperation benötigen (z. B. Darmverstopfung, Perforation oder Blutung).
3. Bekannte Allergie gegen Capecitabin, Oxaliplatin, PD-L1-Inhibitoren, CTLA-4-Inhibitoren oder verwandte Arzneimittel.
4. Histopathologie, die ein schlecht differenziertes Adenokarzinom oder ein Signetringzellkarzinom anzeigt.

5. Instabile systemische Krankheiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

   Schwere Infektion, unkontrollierter Diabetes, refraktärer Hypertonie, instabiler Angina, zerebrovaskulärer Unfall, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, lebensbedrohliche Arrhythmien oder schwere Erkrankungen des Leber-/Nieren-/Stoffwechsels.

6. Erkrankungen (z. B. psychiatrische Störungen, Drogenmissbrauch), die das Behandlungsrisiko erhöhen, die Einhaltung der Einhaltung oder die Ergebnisse von Störstudien beeinträchtigen können.
7. Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie oder Verwendung von Untersuchungsmedikamenten innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening.
8. Schwangerschaft, Laktation oder Weigerung, während der Studie eine wirksame Empfängnisverhütung zu verwenden.
9. Andere Bedingungen, die vom Ermittler als ungeeignet erachtet werden.