Radioquemoterapia neoadjuvante combinada com QL1706 para câncer de baixo retal

Critérios de inclusão:

1. Pacientes dispostos a receber terapia neoadjuvante.
2. De 18 a 75 anos, independentemente do sexo.
3. Diagnosticado com adenocarcinoma retal baixo (tumor localizado ≤7 cm da beira anal) via colonoscopia, ultrassom endorretal e ressonância magnética de alta resolução pélvica, sem metástase distante.
4. Adenocarcinoma retal confirmado histopatologicamente.
5. Boa conformidade com o paciente, capaz de participar de visitas de acompanhamento, conforme necessário.
6. Pontuação de status de desempenho do ECOG de 0-1.

7. Testes de laboratório que atendem aos seguintes critérios:

   eu. WBC ≥3,5 × 10^9/L, ANC ≥1,8 × 10^9/L, plaquetas ≥100 × 10^9/L, hemoglobina ≥100 g/L.

   ii. INR ≤1,5, APTT ≤1,5 ​​× ULN, ou PTT ≤1,5 ​​× ULN. iii. Bilirrubina total ≤1,25 × ULN; ALT/AST ≤5 × ULN. 4. Depuração de creatinina 24 horas ≥50 ml/min ou creatinina sérica ≤1,5 ​​× ULN.

8. Consentimento informado assinado voluntário.

Critérios de exclusão:

1. História de tumores colorretais malignos.
2. Pacientes que necessitam de cirurgia de emergência (por exemplo, obstrução intestinal, perfuração ou hemorragia).
3. Alergia conhecida à capecitabina, oxaliplatina, inibidores de PD-L1, inibidores de CTLA-4 ou medicamentos relacionados.
4. Histopatologia indicando adenocarcinoma pouco diferenciado ou carcinoma de células anel de sinete.

5. Doenças sistêmicas instáveis, incluindo, entre outros,:

   Infecção grave, diabetes não controlado, hipertensão refratária, angina instável, acidente cerebrovascular, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva, arritmias com risco de vida ou distúrbios hepáticos/renais/metabólicos graves.

6. Condições (por exemplo, distúrbios psiquiátricos, abuso de substâncias) que podem aumentar o risco de tratamento, comprometer a conformidade ou confundir os resultados do estudo.
7. Participação em outro ensaio clínico intervencionista ou uso de medicamentos investigacionais dentro de 30 dias antes da triagem.
8. Gravidez, lactação ou recusa em usar contracepção eficaz durante o estudo.
9. Outras condições consideradas inadequadas pelo investigador.