Radioquimioterapia neoadyuvante combinada con QL1706 para cáncer rectal bajo

Criterios de inclusión:

1. Pacientes dispuestos a recibir terapia neoadyuvante.
2. De 18 a 75 años, independientemente del género.
3. Diagnosticado con adenocarcinoma rectal bajo (tumor ubicado ≤7 cm del borde anal) a través de colonoscopia, ultrasonido endorectal y resonancia magnética de alta resolución pélvica, sin metástasis distante.
4. Adenocarcinoma rectal confirmado histopatológicamente.
5. Buen cumplimiento del paciente, capaz de asistir a visitas de seguimiento según sea necesario.
6. Puntuación de estado de rendimiento de ECOG de 0-1.

7. Pruebas de laboratorio que cumplen con los siguientes criterios:

   i. WBC ≥3.5 × 10^9/L, ANC ≥1.8 × 10^9/L, plaquetas ≥100 × 10^9/L, hemoglobina ≥100 g/L.

   II. INR ≤1.5, APTT ≤1.5 × ULN o PTT ≤1.5 × Uln. iii. Bilirrubina total ≤1.25 × Uln; Alt/AST ≤5 × Uln. IV. Liquidación de creatinina las 24 horas ≥50 ml/min o creatinina sérica ≤1.5 × Uln.

8. Consentimiento informado firmado voluntario.

Criterios de exclusión:

1. Historia de tumores colorrectales malignos.
2. Pacientes que requieren cirugía de emergencia (por ejemplo, obstrucción intestinal, perforación o hemorragia).
3. Alergia conocida a capecitabina, oxaliplatino, inhibidores de PD-L1, inhibidores de CTLA-4 o fármacos relacionados.
4. La histopatología que indica adenocarcinoma mal diferenciado o carcinoma de células de anillo de sello.

5. Enfermedades sistémicas inestables, incluidas, entre otros,:

   Infección severa, diabetes no controlada, hipertensión refractaria, angina inestable, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias potencialmente mortales o trastornos hepáticos/renales/metabólicos graves.

6. Condiciones (por ejemplo, trastornos psiquiátricos, abuso de sustancias) que pueden aumentar el riesgo de tratamiento, el cumplimiento del compromiso o los resultados del estudio de confusión.
7. Participación en otro ensayo clínico intervencionista o uso de medicamentos de investigación dentro de los 30 días previos a la detección.
8. El embarazo, la lactancia o la negativa a usar anticoncepción efectiva durante el estudio.
9. Otras condiciones consideradas inadecuadas por el investigador.