Vergleich zwischen Eektorspinae -Ebene -Block im Vergleich zu Serratus -Vorderebene in Bezug auf Analgesie postmodifizierte radikale Mastektomie (FMASUMD66/2025)
Vergleich zwischen Ultraschallblock mit ultraschallgeführter Eektorspinae und Ultraschall geführter Serratus -Vorderebene in Bezug
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, Ultraschall geführt, Erector Spinae und Ultraschall geführt zu vergleichen, und die ultraschallgeführte Serratus -Blockblockblock nach modifizierter radikaler Mastektomie bei erwachsenen Frauen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Welche der beiden Blöcke hat einen besseren analgetischen Effekt?
- Welche der beiden Blöcke ist sicherer, wenn es darum geht, einen Pneumothorax induzieren und die Hämodynamik beeinflussen?
Teilnehmer:
- Wird nach der Unterzeichnung der Einverständniserklärung in zwei Gruppen aufgeteilt.
- Nach Anästhesie und vor chirurgischer Inzision; Die Blöcke werden dem Patienten gegeben.
- Lungenultraschall wird für jeden Patienten durchgeführt, um Pnemothorax einmal vor der Operation und ein anderes nach dem Ende der Operation auszuschließen, während der Patient anästhesiert wird.
- Patienten, bei denen Pneuomothorax auftritt, werden von der Studie ausgeschlossen und entsprechend ihrer Größe behandelt.
- Nachfolgend des Patienten 24 Stunden nach der Operation, um den VAS -Score kontinuierlich aufzuzeichnen, wobei Pethidin -Inkremente intravenös für Schmerzen intravenös werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Brustoperationen gehören zu den am häufigsten durchgeführten Verfahren und sind häufig mit einer hohen Schmerzintensität in der postoperativen Periode verbunden.
Regionale Anästhesietechniken waren der Goldstandard der postoperativen Schmerzbehandlung bei Brustoperationen. In den letzten Jahren hat die Entwicklung neuer Techniken der regionalen Anästhesie, die auf die umfassende Implementierung der Ultraschallbildgebung zurückzuführen ist, die Verwendung einer Reihe neuer Blockaden ermöglicht. Der Kernmechanismus in Faszienblöcken besteht darin, die Nervenstrukturen zu blockieren, die ein bestimmtes Gebiet des Stammes nach der Ablagerung von lokaler Anästhesie innerhalb der Faszien- und Faszienkompartimente liefern. Entsprechend dem aktuellen Wissensstand umfassen die verfügbaren Optionen die Erector Spinae Ebenenblock (ESPB) und der Serratus -Block (SAPB), deren Empfehlung in der Brustchirurgie jedoch umfassendere wissenschaftliche Beweise erfordert.
Der Block der vorderen Ebene des Serratus -Anterior wirkt auf laterale Zweige der Interkostalen -Nerven und blockiert den Schmerzempfang in der Brustwand, während der Block der Erector Spinae -Ebene die Ablagerung des Lokalanästhetikums in der interfaszialen Ebene zwischen dem Muskeln des Ersatzspinae und der Spitzen der Querprozesse der Vertbrae beinhaltet.
Es gibt eine Literaturknappheit, in der ESPB und SAPB bei Patienten mit Brustoperationen verglichen werden.
Befürworter dieser Techniken sorgen für ihre Fähigkeit, eine wirksame Analgesie und Anästhesie bereitzustellen, während Kritiker eine Berichten zufolge hohe Ausfallrate und Komplikationen wie Pneumothorax zitieren.
Die deutschen S3-Guidelines deuten auf Lungen-Ultraschall als mögliche Alternative zur Röntgenaufnahme der Brust für die Diagnose eines postinterventionellen Pneumothorax hin.
Dexamedetomidin ist ein hochselektives α2-adrenerge Rezeptoragonist. Dexmedetomidin hat die Eigenschaften der Sedierung, Analgesie, Anti-Angst, Hemmung der sympathischen Aktivität, einer leichten Atemhemmung und stabiler Hämodynamik. Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass Dexmedetomidin in peripheren Nervenblöcken die Beginnzeit der Anästhesie verkürzen und die Zeit der sensorischen und motorischen Nervenblöcke verlängern kann.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Waili
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Cairo, Waili, Ägypten, 0000
- Rekrutierung
- Faculty of Medicine, Ain-Shams University
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Kontakt:
- Kholoud Usama Soliman, Master degree
- Telefonnummer: +20 01285303039
- E-Mail: kholoud.usama@med.asu.edu.eg
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Kontakt:
- Amir Ibrahim Mohamed Salah, Doctorate degree, Professor
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Kontakt:
- Randa Ali Shoukry Mohamed, Doctorate degree, Professor
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Kontakt:
- Sanaa Mohamed Mohamed Elfawal, Doctorate degree, Professor
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Kontakt:
- Mohamed Ibrahim Ibrahim Sobhy, Doctorate degree, Lecturer
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA Physischer Status II oder III.
- Alter 21 - 65 Jahre.
- Weibliches Geschlecht
Ausschlusskriterien:
- Asa IV, V, vi.
- Infektion am Ort des Blocks.
- Koagulopathie oder Patienten mit Antiplatteletten oder Antikoagulanzien.
- Vorherige Anästhesie -Allergie gegen Bupivacain.
- Entfernte Organmetastasierung.
- Männliches Geschlecht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Einseitige Erector Spinae Group
-Der Patient wird in die laterale Dekubitusposition und die chirurgische Seite überlegen.
Nach ordnungsgemäßer Sterilisation; Die lineare Sonde wird in eine Parasagittalebene über den Querprozess von Thorax 4 oder Thoracic 5 Wirbel gesteckt, der ungefähr 2,5 cm lateral bis zu den Dornprozessen ist.
Der Querprozess hat eine quadratische Formkontur im Vergleich zu der Rippe, die eine gerundete Form ist. Dann unterscheiden sich die 3 Muskelschichten oder Blätter mit Gesichtsebene von oberflächlich bis tief als Trapez-, Rhomboid -Major und Erector Spinae mit flackernden Pleura zwischen den Querprozessen.
Der Block wird einseitig durch In-Plane-Technik unter Verwendung von 22-Gauge, 50 mm, echogener Nadel verwaltet, die in eine kranial-kaudale Ausrichtung eingeführt wird, und die Blocknadel wird durch das Trapez-, Rhomboid-Major und den Elektror-Spinae fortgesetzt, um den transversalen Prozess glatt zu kontaktieren.
Die Nadelstandort wird durch Hydro-Dissektion bei der Injektion von 2-3 ml normaler Kochsalzlösung bestätigt.
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Bei der Injektion von 30 ml Bupivacain 0,25% mit 20 mcg Dexamedetomidin in die Grenzflächenebene unterhalb der Eektorspinae; Ein offensichtliches lineares Muster wird die Erhebung des Muskels sichtbar gemacht.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Einseitige Serratus -Vordergruppe
-Nach der Sterilisation der Haut, bei dem der Patient in der lateralen Dekubitusposition und der Seite der Operation überlegen ist, wird die lineare Ultraschallsonde längs schädig gemacht.
Nach der Unterscheidung der zweiten Rippe wird die Sonde kaudal und seitlich (schräg) in Richtung der mittleren Axillarlinie mobilisiert, um die dritte, vierte und fünfte Rippen zu unterscheiden.
Die ideale und bestimmte Sondenposition hat sein Cephalad -Ende an der vorderen Achsellinie und das kaudale Ende an der hinteren Achsellinie.
Die Gesichtsebene zwischen dem anterioren Muskel von Serratus und den Rippen vier und fünf wird zwischen der 4. und der 5. Rippe im mittleren Aaxillarbereich identifiziert.
Unter der Sonar-Führung wird eine echogene Nadel von 50 mm fortgeschritten, um diese Gesichtsebene in Cranio-Caudal-Richtung einzuführen.
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Sobald die Nadel in perfekter Position ist, bestätigt durch Hydro-Dissektion bei der Injektion von 2-3 ml normaler Kochsalzlösung 30 ml Bupivacain 0,25% mit 20 mcg Dexamedetomidin.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle analoge Punktzahl für Schmerzen
Zeitfenster: bei 0, 2, 4, 6, 8, 16, 20, 24 Stunden postoperativ
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Klasse 0 (0-1 Einheiten auf einer Skala): gute Analgesie. Grad I (2-4 Einheiten auf einer Skala): moderate Analgesie Grad II (5-7 Einheiten auf einer Skala): Mild Analgesie Grad III (8-10 Einheiten auf einer Skala): Keine Analgesie.
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bei 0, 2, 4, 6, 8, 16, 20, 24 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtdosis Pethidin in mg.
Zeitfenster: bei 0, 2, 4, 6, 8, 16, 20, 24 Stunden postoperativ
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Wenn vas> 3 Einheiten in einer Skala postoperativ auf einer Skala, wird IV -Inkrement von Pethidin 30 mg in 5 -ml -Kochsalzlösung verabreicht.
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bei 0, 2, 4, 6, 8, 16, 20, 24 Stunden postoperativ
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Dauer der Analgesie postoperativ in Stunden.
Zeitfenster: bei 0, 2, 4, 6, 8, 16, 20, 24 Stunden postoperativ
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Wenn vas> 3 Einheiten in einer Skala postoperativ auf einer Skala, wird IV -Inkrement von Pethidin 30 mg in 5 -ml -Kochsalzlösung verabreicht.
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bei 0, 2, 4, 6, 8, 16, 20, 24 Stunden postoperativ
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Rate der vitalen Datenänderungen über den postoperativen Zeitraum
Zeitfenster: Alle 2 Stunden während der ersten 6 Stunden und dann alle 6 Stunden für 24 Stunden postoperativ.
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HR und MBP werden bei der Ankunft in der PACU und nach 30 Minuten gemessen, wobei jede Stunde, wenn die Patienten in der PACU bleiben. In der chirurgischen Station werden Vitalzeichen (HR, SBP, MBP, DBP) sowie die Schmerzintensität alle 2 Stunden in den ersten 6 Stunden und dann alle 6 Stunden für 24 Stunden postoperativ alle 2 Stunden bewertet. |
Alle 2 Stunden während der ersten 6 Stunden und dann alle 6 Stunden für 24 Stunden postoperativ.
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Inzidenz von Pneumothorax
Zeitfenster: Intraoperativ
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Intraoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chen Z, Liu Z, Feng C, Jin Y, Zhao X. Dexmedetomidine as an Adjuvant in Peripheral Nerve Block. Drug Des Devel Ther. 2023 May 17;17:1463-1484. doi: 10.2147/DDDT.S405294. eCollection 2023.
- Abd Elmohsen Bedewy A, Mohamed MS, Sultan HM, Khalil MS. Comparison Between Erector Spinae Plane Block versus Serratus Anterior Plane Block Regarding Analgesia and Stress Response After Modified Radical Mastectomy: Randomized Controlled Trial. Anesth Pain Med. 2024 Mar 26;14(2):e142189. doi: 10.5812/aapm-142189. eCollection 2024 Apr.
Nützliche Links
- Kumar, M.N., Begum, B.S. and R. Iniya (2022). A prospective randomized comparative study on erector spinae plane block and serratus anterior plane block in the postoperative pain management after breast surgeries. International Journal of Health Sciences
- Gola, W., Białka, S., Andrzejewska, A., Palaczynski, P. and Misiołek, H. (2022). Fascial plane blocks for breast surgery - current state of knowledge. Anaesthesiology Intensive Therapy, [online] 54(3), pp.262-270.
- Mangold, M.S., Rüber, F., Steinack, C., Gautschi, F., Wani, J., Grimaldi, S. and Franzen, D.P. (2023). Lung Ultrasound for the Exclusion of Pneumothorax after Interventional Bronchoscopies-A Retrospective Study. Journal of Clinical Medicine, [online] 12(
- Muhammad, Q.U.A., Sohail, M.A., Azam, N.M., Bashir, H.H., Islam, H., Ijaz, R., Aquil, S., Mansoor, T., Dhakal, B., Fatima, T., Noor, J., Khan, A.S., Iqbal, A., Khatri, M. and Kumar, S. (2024). Analgesic efficacy and safety of erector spinae versus serrat
- Nair, A., &Diwan, S. (2022). Efficacy of ultrasound-guided serratus anterior plane block for managing pain due to multiple rib fractures: a scoping review. Cureus, 14(1).
- Ülgey, A., Pehlivan, S. S., &Demir, Ö. F. (2021). Postoperative thoracic pain treatment: serratus anterior or erector spinae plane block?. The Thoracic and Cardiovascular Surgeon, 69(06), 570-576.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Hautkrankheiten
- Brusterkrankungen
- Neoplasien der Brust
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
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- Analgetika, nicht narkotisch
- Analgetika
- Neurotransmitter-Agenten
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptoragonisten
- Adrenerge Alpha-Agonisten
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- Adrenerge Wirkstoffe
- Dexmedetomidin
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU-MD66/2025
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Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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