Elektrische Vestibulus -Nervenstimulation (VENS) als Behandlung zur Verbesserung des Schlafes bei visuell beeinträchtigten Patienten

Einschlusskriterien: 1. Unterzeichnete Einwilligung informierte Zustimmung 2. Männlich oder Frauen, Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 80 Jahre zum Zeitpunkt der Signierung der Einverständniserklärung. von <3/60 bei 6 Metern).

6. Die Teilnehmer müssen während der Einschreibung und des ersten Studienbesuchs von einem Familienmitglied oder Betreuer begleitet werden. Bei späteren Besuchen wird die Begleitung gefördert. Wenn ein Begleiter nicht verfügbar ist, wird das Studienpersonal oder das geschulte Personal unterstützt.

7. kann Hindi oder Englisch sprechen/lesen 8. Fähigkeit und Bereitschaft, alle Studienbesuche und -verfahren abzuschließen; Insbesondere eine Vereinbarung zum Versuch, das Gerät gemäß dem Studienprotokoll 9 zu verwenden. Die Fähigkeit und die Bereitschaft, 5 Tage pro Woche für die Dauer der Behandlungszeit (4 Wochen) die Klinik für 30-minütige Stimulationssitzungen zu besuchen.

10. Vereinbaren Sie während der Dauer der Studie, die sich auf den Schlaf auswirken könnten, z. Ernährung oder Bewegung Änderungen 11. Die Vereinbarung zur Verwendung von verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Schlafmedikamenten für die Dauer des Versuchs und nicht 4 Wochen vor der Versuch 12. Übereinstimmung, keine Schlafverfolger für die Dauer der Studie zu verwenden (z. Sleep App Smart Watches wie Fitbits) 13. Vereinbaren Sie nicht mehr über mehrere Zeitzonen während der Dauer der Studie 14. Stimmen Sie zu, eine vertraute Schlafumgebung/Routine während der gesamten Studie aufrechtzuerhalten, und stellt nicht mit neuen Geräten, die während der Studie verwendet werden, oder beginnen Sie mit der Behandlung mit der Behandlung (z. CPAP -Maschinen)

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Ausschlusskriterien: 1. Ein PSQI -Score <5 beim Screening 2. Vorgeschichte des Hautabbaus, des Ekzems oder eines anderen Dermatologischen Zustands (z. Psoriasis) die Haut hinter den Ohren beeinflusst.

3. Vorherige Diagnose einer chronischen Virusinfektion, beispielsweise Hepatitis oder HIV. Eine Anamnese von Schlaganfall oder schwerer Kopfverletzung, die eine intensive Versorgung oder Neurochirurgie erfordert. 5. Diagnose einer gegenwärtigen psychotischen Störung 6. Leiden an einem Strom, der unter einem Strömung litt, charakterisierte depressive Episoden 7. Vorhandensein von dauerhaft implizierten Batteriestimulationsstimulatoren (E.G. -Stimulator, Pacemaker, Pacemaker, Pacemaker, Pacemaker, Pacemaker, Implanted, Implanted, implantiert, implantiert.

8. Schwangerschaft oder Stillen oder beabsichtigt, schwanger zu werden. 9. Vorgeschichte von Epilepsie 10. Geschichte der aktiven Migräne mit Aura 11. Vorgeschichte von Kopfverletzungen, die eine Intensivversorgung oder Neurochirurgie erfordern. 12. Vorgeschichte diagnostizierter kognitiver Beeinträchtigung wie Alzheimer -Krankheit/Demenz 13. Geschichte der bipolaren, psychotischen oder Substanzstörungen 14. Regelmäßiger Gebrauch (mehr als zweimal im Monat) von Antihistaminikum in den letzten 6 Monaten. Das Probanden kann sich dafür entscheiden, auf Fexofenadin (nicht treu) zu wechseln und sich nach einer Auswaschzeit von 2 Wochen anmelden.

15. Vorgeschichte oder Vorhandensein von Malignität im letzten Jahr (außer basaler und Plattenepithelkarzinomas und In-situ-Karzinomen) 16. Eine Diagnose von Myelofibrose oder einem myelodysplastischen Syndrom. 17. Vorherige Verwendung eines Vens -Geräts 18. Teilnahme an anderen klinischen Studien, die von Neurovalens oder anderen Schlaflosigkeit Studien gesponsert wurden 19. Jede andere medizinische Erkrankung oder Medikamentenverwendung, die nach Meinung des PI das Subjekt wahrscheinlich für die Gäste refraktär macht.

20. Vorgeschichte der vestibulären Dysfunktion oder einer anderen Innenohrerkrankung 21. Mitglied desselben Haushalts ist derzeit oder hat zuvor an der klinischen Studie teilgenommen, die von Neurovalens gesponsert wurde

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