Die Auswirkungen von palatalen Ruga -Ergänzungen zu vollständigen Zahnersatz auf die Zufriedenheit der Patienten und die Lebensqualität der Mundgesundheit (Palatal rugae)
Die Auswirkungen von palatalen Ruga -Ergänzungen zu vollständigen Zahnersatz auf die Zufriedenheit der Patienten und die Lebensqualität der oralen Gesundheit: eine randomisierte klinische Crossover -Crossover -Studie
Bei herkömmlichen maxillären vollständigen Zahnprothoren ist die palatale Oberfläche typischerweise glatt und poliert, da die natürliche Anatomie der palatalen Rugae fehlt. Während dieses Design die Reinigung erleichtert, kann es das funktionale Feedback beeinträchtigen, das für Sprache und andere mündliche Funktionen erforderlich ist. Da die palatalen Rugae Mechanorezeptoren enthalten, die für die Leitung der Zunge während der Phonation und des Mastikats essentiell sind, kann die Replikation dieser Strukturen die orale Funktion und die Anpassung des Patienten verbessern.
Angesichts der in früheren Studien angegebenen Unterschiede in den klinischen Ergebnissen ist eine randomisierte klinische Crossover -Studie erforderlich, um die Auswirkungen der Zugabe anatomisch replizierter palataler Rugae zur Vervollständigung von Prothesen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei herkömmlichen maxillären vollständigen Zahnprothoren ist die palatale Oberfläche typischerweise glatt und poliert, da die natürliche Anatomie der palatalen Rugae fehlt. Während dieses Design die Reinigung erleichtert, kann es das funktionale Feedback beeinträchtigen, das für Sprache und andere mündliche Funktionen erforderlich ist. Da die palatalen Rugae Mechanorezeptoren enthalten, die für die Leitung der Zunge während der Phonation und des Mastikats essentiell sind, kann die Replikation dieser Strukturen die orale Funktion und die Anpassung des Patienten verbessern.
Angesichts der in früheren Studien angegebenen Unterschiede in den klinischen Ergebnissen ist eine randomisierte klinische Crossover -Studie erforderlich, um die Auswirkungen der Zugabe anatomisch replizierter palataler Rugae zur Vervollständigung von Prothesen zu bewerten. Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob die Einbeziehung palataler Rugae die Zufriedenheit der Patienten und die Lebensqualität der Mundgesundheit im Vergleich zu herkömmlichen Zahnersatz mit einer glatten palatalen Oberfläche verbessern kann.
Durch die Beurteilung von Patienten berichteten Ergebnissen auf kontrollierte und systematische Weise wird diese Forschung wertvolle Belege zur Optimierung des vollständigen Prothesendesigns für bessere funktionelle und psychologische Ergebnisse bei zahnlosen Patienten leisten.
OBJEKTIV
• Zum Vergleich herkömmlicher kompletter Maxillärprothesen mit einer glatten, polierten palatalen Oberfläche mit denjenigen, die anatomische palatinale Rugae enthalten, in Bezug auf die von Patienten berichteten Ergebnisse und Lebensqualität der Mundgesundheit.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 45 bis 80 Jahren.
- Mindestens 3 Monate lang völlig aufzuspüren.
- Suchen Sie zum ersten Mal nach neuen kompletten Maxillarprothesen.
- Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung
- Motivierte und konforme Patienten, die bereit sind, zur Follow-up zurückzukehren (hilft, die Abnutzungsverzerrung zu verringern)
- Patienten mit Maxillomandibularbeziehung der Klasse I
Ausschlusskriterien
- Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen oder neuromuskulären Dysfunktionen.
- Vorhandensein von geistiger oder auditorischer Beeinträchtigungen.
- Geschichte der oralen Pathologie, Xerostomie oder Ankyloglossie (gebundene Zunge).
- Frühere oder erfahrene vollständige Zahnprothesen.
- Patient mit starkem Knebelreflex
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: mit palatalen Rugae anfangs
Erhaltene maxillärer vollständiger Zahnprothese mit palataler Rugae zuerst, gefolgt von einer glatten polierten palatalen Oberflächenprothesen nach einer Anpassungszeit von 2 Monaten.
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Die Teilnehmer wurden mit einer computergenerierten Randomisierungsliste zufällig in zwei Interventionssequenzen zugeordnet. Die beiden Sequenzen waren:
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Experimental: ohne palatinale Rugae anfangs
Erhielt zuerst eine glatte polierte palatale Oberflächenprothesen, gefolgt von einer Rugae-verstärkten Prothese nach einer Anpassungszeit von 2 Monaten.
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Die Teilnehmer wurden mit einer computergenerierten Randomisierungsliste zufällig in zwei Interventionssequenzen zugeordnet. Die beiden Sequenzen waren:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Allgemeine Zufriedenheit
Zeitfenster: 2 Monate
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VAS -Score -Vergleich zwischen palatalen Konturen
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit mit Essen, Geschmack, Sprache, Phonetik, einfacher Reinigung
Zeitfenster: 2 Monate
|
Ohip
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SOD/12345
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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