Palatal Rugae가 환자의 만족도 및 구강 건강 관련 삶의 질에 대한 완전한 의치에 대한 미치는 영향 (Palatal rugae)
Palatal Rugae 첨가가 환자의 만족도 및 구강 건강 관련 삶의 질에 대한 완전한 의치에 대한 영향 : 무작위 크로스 오버 임상 시험
기존의 상악 완전한 의치에서 구개 표면은 일반적으로 매끄럽고 연마되며 구개 럭스의 천연 해부학이 부족합니다. 이 설계는 청소의 용이성을 용이하게하지만 음성 및 기타 구강 기능에 필요한 기능적 피드백을 손상시킬 수 있습니다. 구개 럭스에는 전화 및 저작 중에 혀를 안내하는 데 필수적인 기계식 수용체가 포함되어 있기 때문에 이러한 구조를 복제하면 구강 기능 및 환자 적응을 향상시킬 수 있습니다.
이전 연구에서보고 된 임상 결과의 변화를 고려할 때, 무작위 교차 임상 시험은 해부학 적으로 복제 된 구개 뿌리를 의치에 추가하는 영향을 평가하기 위해 보증됩니다.
연구 개요
상세 설명
기존의 상악 완전한 의치에서 구개 표면은 일반적으로 매끄럽고 연마되며 구개 럭스의 천연 해부학이 부족합니다. 이 설계는 청소의 용이성을 용이하게하지만 음성 및 기타 구강 기능에 필요한 기능적 피드백을 손상시킬 수 있습니다. 구개 럭스에는 전화 및 저작 중에 혀를 안내하는 데 필수적인 기계식 수용체가 포함되어 있기 때문에 이러한 구조를 복제하면 구강 기능 및 환자 적응을 향상시킬 수 있습니다.
이전 연구에서보고 된 임상 결과의 변화를 고려할 때, 무작위 교차 임상 시험은 해부학 적으로 복제 된 구개 뿌리를 의치에 추가하는 영향을 평가하기 위해 보증됩니다. 이 연구는 구개 럭스를 통합하여 구개 표면이 부드러운 기존의 의치와 비교할 때 환자 만족도와 구강 건강 관련 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 평가하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 통제되고 체계적인 방식으로 환자보고 된 결과를 평가함으로써, 무심한 환자의 더 나은 기능적 및 심리적 결과를 위해 완전한 의치 설계를 최적화하는 데 귀중한 증거를 제공 할 것입니다.
목적
• 기존의 완전한 상악 의치를 매끄럽고 세련된 구개 표면과 비교하여 환자보고 결과 및 구강 건강 관련 삶의 질 측면에서 해부학 적 구개 럭스를 포함하는 사람들과 비교합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 45-80 세의 환자.
- 적어도 3 개월 동안 완전히 무심코.
- 처음으로 새로운 완전한 상악 의치를 찾고 있습니다.
- 서면 사전 동의서 제공
- 동기 부여되고 준수하는 환자, 후속 조치를 위해 기꺼이 돌아옵니다 (마모 편견을 줄이는 데 도움이됩니다)
- 클래스 I Maxillomandibular 관계를 가진 환자
제외 기준
- 중증 전신 질환 또는 신경 근육 기능 장애가있는 환자.
- 정신적 또는 청각 장애의 존재.
- 구강 병리학, Xerostomia 또는 ankyloglossia (묶인 혀)의 역사.
- 이전 또는 경험이 풍부한 완전한 의치 착용자.
- 강한 개그 반사 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 처음에는 구개 럭스와 함께
구개 럭스를 먼저 사용한 상악 완전한 의치를 받았으며, 2 개월 적응 기간 후에 매끄러운 광택 구개 표면 의치가 이어졌습니다.
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참가자는 컴퓨터 생성 무작위 배정 목록을 사용하여 2 개의 중재 시퀀스에 무작위로 할당되었습니다. 두 시퀀스는 다음과 같습니다.
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실험적: 구개 럭스없이 처음에는
먼저 매끄럽게 광택 된 구개 표면 의치를 받았으며 2 개월 적응 기간 후 루가가 강화 된 의치를 받았습니다.
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참가자는 컴퓨터 생성 무작위 배정 목록을 사용하여 2 개의 중재 시퀀스에 무작위로 할당되었습니다. 두 시퀀스는 다음과 같습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반적인 만족
기간: 2 개월
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구개 윤곽 간의 VAS 점수 비교
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식사, 맛, 언어, 음성학, 청소 용이성에 대한 만족
기간: 2 개월
|
OHIP
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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