Die Auswirkungen rhythmischer auditiver Hinweise verbessern das kognitive Lauftraining auf dem Laufband bei Personen mit chronischem Schlaganfall
17. März 2026 aktualisiert von: Li-Ling Chuang, Chang Gung University
Auswirkungen rhythmischer auditiver Hinweise verbessern das kognitive Laufband-Gehtraining auf die Gehfähigkeit der Gemeinschaft, die Gehautomatik und die soziale Teilhabe bei Personen mit chronischem Schlaganfall: eine randomisierte kontrollierte Studie
Das erste Ziel dieser Studie besteht darin, die Überlegenheit des kombinierten rhythmischen Hörreizes mit kognitivem Laufbandtraining (kombinierte Gruppe) bei Menschen mit Schlaganfall im Vergleich zum kognitiven Laufband-Gehtraining (kognitive Gruppe) oder dem Laufband-Gehtraining allein (Laufband-Gruppe) zu untersuchen. (Ziel 1).
Das zweite Ziel der Studie besteht darin, die Faktoren zu untersuchen, die die Verbesserung der Gehfähigkeit der Gemeinde nach Interventionen beeinflussen, und zu untersuchen, ob Veränderungen der Gehfähigkeit der Gemeinde mit Veränderungen der Teilnahme nach Interventionen verbunden sind (Ziel 2).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In medizinischen Zentren wird eine einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt.
Neunzig Schlaganfallpatienten werden randomisiert einer der drei Gruppen zugeteilt.
Alle Gruppen erhalten 4 Wochen lang dreimal pro Woche jeweils 30 Minuten lang Interventionen.
Die kombinierte Gruppe wird eine progressive Gehgeschwindigkeit auf dem Laufband durchführen und gleichzeitig eine kognitive Aufgabe mit rhythmischen akustischen Hinweisen (d. h. 110 % der Grundfrequenz) ausführen.
Die kognitive Gruppe erhält ein kognitives Training beim Gehen mit progressiver Geschwindigkeit auf dem Laufband.
Die alleinige Laufbandgruppe trainiert nur das Gehen auf dem Laufband mit wöchentlich angepasster progressiver Geschwindigkeit.
Ein verblindeter Gutachter führt drei Beurteilungen durch.
Alle Teilnehmer werden zu Beginn, nach der Intervention und nach einem Monat bei der Einzelaufgabe (nur Gehen, nur Stroop-Aufgabe) und bei Doppelaufgaben (Gehen während der Stroop-Aufgabe) auf Gang und kognitive Leistung untersucht.
Die primären Ergebnismaße sind Gang und Kognition unter Einzel- und Doppelaufgabenbedingungen.
Die sekundären Ergebnismaße sind der 6-Minuten-Gehtest, der Mini-BESTest, die Schlaganfall-Auswirkungsskala und der Fragebogen zur Gehfähigkeit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Li-Ling Chuang, Ph.D.
- Telefonnummer: 3177 886-3-2118800
- E-Mail: lchuang@mail.cgu.edu.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Li-Ling Chuang, Ph.D.
- Telefonnummer: 3177 886-3-2118800
- E-Mail: lchunag@gap.cgu.edu.tw
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- Mackay Memory Hospital
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Kontakt:
- Li-Ling Chuang, Ph.D.
- Telefonnummer: 3177 886-3-2118800
- E-Mail: lchuang@gap.cgu.edu.tw
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Hauptermittler:
- Li-Ling Chuang, Ph.D.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit erstmaligem Schlaganfall diagnostiziert;
- mehr als 6 Monate nach Beginn des Schlaganfalls;
- kann 10 Meter weit gehen;
- keine schweren Seh-, Hör- oder Sprachbehinderungen;
- die Anweisungen verstehen und befolgen und die Einverständniserklärung unterzeichnen;
- älter als 20 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- orthopädische Probleme beim Gehen oder andere Krankheiten, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen können;
- eine Punktzahl von weniger als 24 bei der Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE);
- schwere Gleichgewichtsstörung mit einem Gesamtscore von weniger als 45 Punkten Berg Balance Scale.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe „Cognitive Treadmill Walking Training with Rhythmic Auditory Cueing“ (CTW+RAC).
Die CTW+RAC-Gruppe wird eine progressive Gehgeschwindigkeit auf dem Laufband durchführen und gleichzeitig eine kognitive Aufgabe mit rhythmischen akustischen Hinweisen (d. h. 110 % der Grundfrequenz) ausführen.
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Teilnehmer der CTW+RAC-Gruppe nehmen an Programmen mit 12 Sitzungen teil, die jeweils 30 Minuten lang durchgeführt werden, dreimal pro Woche für 4 Wochen.
Um die Anpassungsfähigkeit an rhythmische akustische Hinweise vor dem kognitiven Laufband-Gehtraining zu verbessern, müssen die Teilnehmer beim Aufwärmen 5 Minuten lang mit einem Metronomprogramm (Metronome APP) weiter auf die Füße treten und dabei den akustischen Hinweisen lauschen.
Dann beginnen sie mit einer Zielgeschwindigkeit auf einem Laufband zu laufen und führen gleichzeitig eine kognitive Aufgabe aus, während sie rhythmischen akustischen Hinweisen zuhören.
Früheren Untersuchungen zufolge wird die Zielgeschwindigkeit auf dem Laufband in Woche 1, Woche 2, Woche 3 und Woche 4 schrittweise von 90 %, 100 %, 110 % auf 120 % der Grundgeschwindigkeit des bequemen Gehens auf dem Boden erhöht.
Basierend auf einer früheren Studie an Personen mit Schlaganfall ist der Takt rhythmischer akustischer Signale mit der Metronome-App auf dem Smartphone auf 110 % der Grundfrequenz des bequemen Gehens auf dem Boden eingestellt.
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Aktiver Komparator: Kognitives Laufband-Gehtraining (CTW)
Die CTW-Gruppe erhält ein kognitives Training beim Gehen mit progressiver Geschwindigkeit auf dem Laufband.
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Teilnehmer der CTW-Gruppe nehmen an Programmen mit 12 Sitzungen teil, die jeweils 30 Minuten lang durchgeführt werden, dreimal pro Woche für 4 Wochen.
Sie beginnen zum Aufwärmen 5 Minuten lang in angenehmem Tempo auf den Boden zu treten.
Dann beginnen sie mit dem Laufen auf einem Laufband mit einer Zielgeschwindigkeit und führen gleichzeitig eine kognitive Aufgabe aus, ohne rhythmische akustische Hinweise.
Beim kognitiven Gehen auf dem Laufband mit zwei Aufgaben werden das gleiche kognitive Training und die gleiche Zielgeschwindigkeit auf dem Laufband wie in der CTW+RAC-Gruppe verwendet.
Drei kognitive Trainingsprogramme werden die verbalen, arithmetischen und visuellen Unterscheidungsaufgaben umfassen.
Die angestrebte Laufbandgeschwindigkeit wird schrittweise von 90 % in Woche 1 auf 100 % in Woche 2, auf 110 % in Woche 3 und auf 120 % der Ausgangsgehgeschwindigkeit für bequemes Gehen beim 10-Meter-Gehtest in Woche 4 erhöht.
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Aktiver Komparator: Laufband-Walking-Training (TW)
Die TW-Gruppe trainiert nur das Gehen auf dem Laufband mit wöchentlich angepasster progressiver Geschwindigkeit.
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Teilnehmer der TW-Gruppe nehmen an Programmen mit 12 Sitzungen teil, die jeweils 30 Minuten lang durchgeführt werden, dreimal pro Woche für 4 Wochen.
Sie beginnen zum Aufwärmen 5 Minuten lang in angenehmem Tempo auf den Boden zu treten.
Dann beginnen sie, auf einem Laufband nur mit einer Zielgeschwindigkeit zu laufen, ohne gleichzeitig eine kognitive Aufgabe auszuführen und ohne rhythmische akustische Hinweise zu hören.
Beim Gehen auf dem Laufband wird die gleiche Ziellaufbandgeschwindigkeit wie bei den anderen beiden Gruppen verwendet.
Die angestrebte Laufbandgeschwindigkeit wird schrittweise von 90 % in Woche 1 auf 100 % in Woche 2, auf 110 % in Woche 3 und auf 120 % der Grundgehgeschwindigkeit für bequemes Gehen auf dem Boden erhöht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gehgeschwindigkeit (m/s) beim Gehen mit einer Aufgabe und beim Gehen mit zwei Aufgaben mit der Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4-wöchiger Intervention, einmonatiges Follow-up
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Die Teilnehmer laufen jeweils zweimal 10 Meter in ihrer bevorzugten Geschwindigkeit mit und ohne Stroop-Aufgabe.
Die räumlich-zeitlichen Gangparameter werden mit Physilog®-Sensoren (Gait Up, Schweiz) untersucht und von der Gait Analysis Package-Software auf dem USB-Stick analysiert.
Die Gehgeschwindigkeit (m/s) ist die mittlere Geschwindigkeit beim Vorwärtsgehen, berechnet in Metern pro Sekunde.
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Ausgangswert, nach 4-wöchiger Intervention, einmonatiges Follow-up
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Schwungphasenasymmetrie beim Single-Task-Gehen und Dual-Task-Gehen mit der Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4-wöchiger Intervention, einmonatiges Follow-up
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Die Schwungphasenasymmetrie (%) ist das Schwungverhältnis, das die Zeit in der Luft für beide Füße vergleicht, in Prozent.
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Ausgangswert, nach 4-wöchiger Intervention, einmonatiges Follow-up
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Schrittlängenasymmetrie beim Single-Task-Gehen und Dual-Task-Gehen mit der Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4-wöchiger Intervention, einmonatiges Follow-up
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Die Schrittlängenasymmetrie (%) ist das Verhältnis der Schrittlänge zur Schrittlänge beider Füße in Prozent.
Eine perfekte Symmetrie ergibt einen Wert von 0 %.
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Ausgangswert, nach 4-wöchiger Intervention, einmonatiges Follow-up
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kognitiver zusammengesetzter Score
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4-wöchiger Intervention, einmonatiges Follow-up
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Die Stroop-Aufgabe ist das häufig verwendete Dual-Task-Paradigma und misst die exekutive Funktion und die Reaktionshemmung, die beim Gehen eine entscheidende Rolle spielt. Daher wird die Stroop-Aufgabe zur Beurteilung des kognitiven Dual-Task-Gehens ausgewählt. Die Stroop-Aufgabe wird im Sitzen und Gehen durchgeführt, um die exekutive Funktion unter Einzel- und Doppelaufgabenbedingungen zu beurteilen. Die Formel zur Berechnung des kognitiven Gesamtscores lautet wie folgt: Kognitiver Gesamtscore der Stroop-Aufgabe = [Genauigkeit (%)/Reaktionszeit (Millisekunden)] * 100. Je besser die kognitive Leistung der Stroop-Aufgabe ist, desto höher ist der kognitive Gesamtwert. Die Anweisungen für das Gehen mit zwei Aufgaben (Gehen + Stroop) sollen eine neutrale Priorisierung zwischen den beiden Aufgaben fördern („Gehen Sie mit der bevorzugten Geschwindigkeit und führen Sie die Stroop-Aufgabe so genau und schnell wie möglich aus“). |
Ausgangswert, nach 4-wöchiger Intervention, einmonatiges Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufgabenspezifische Dual-Task-Interferenz
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4-wöchiger Intervention, einmonatiges Follow-up
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Bei der aufgabenspezifischen Dual-Task-Interferenz wird der motorische (d. h. die Gehgeschwindigkeit) oder kognitive Dual-Task-Effekt (DTE) berechnet, der die Dual-Task-Leistung mit der Leistung bei einer Einzelaufgabe in Beziehung setzt.
Zur Beurteilung der Dual-Task-Interferenz kann die Quantifizierung der kombinierten Interferenz der motorischen und kognitiven Aufgaben ein umfassenderes Maß für den Dual-Task-Effekt sein, um ein genaueres Bild der Gangautomatik zu liefern
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Ausgangswert, nach 4-wöchiger Intervention, einmonatiges Follow-up
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Automatik
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4-wöchiger Intervention, einmonatiges Follow-up
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Die Automatik basiert auf der kombinierten Interferenz sowohl der motorischen (d. h. Gehgeschwindigkeit) als auch der kognitiven DTE.
Der kombinierte Dual-Task-Effekt (cDTE) ist ein Maß, das die Automatisierung bei der Ausführung einer Dual-Task quantifiziert.
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Ausgangswert, nach 4-wöchiger Intervention, einmonatiges Follow-up
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6-minütiger Gehtest, 6MWT
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4-wöchiger Intervention, einmonatiges Follow-up
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Der 6MWT wird verwendet, um die Gehfähigkeit und Gehausdauer der Teilnehmer zu messen. Die Teilnehmer werden gebeten, sechs Minuten lang in ihrem eigenen Tempo zu gehen, sich je nach Bedarf auszuruhen oder langsamer zu machen, und die Gesamtstrecke (Meter) des Gehens in sechs Minuten zu ermitteln.
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Ausgangswert, nach 4-wöchiger Intervention, einmonatiges Follow-up
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Schlaganfall-Auswirkungsskala, SIS
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4-wöchiger Intervention, einmonatiges Follow-up
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Der SIS wurde entwickelt, um die Lebensqualität nach einem Schlaganfall zu messen.
Das SIS 3.0 umfasst acht Bereiche: Kraft, Handfunktion, Mobilität, Aktivitäten des täglichen Lebens/instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (d. h. ADLs und IADLs), Gedächtnis und Denken, Kommunikation, Emotionen und soziale Teilhabe.
Die Werte für jede Domäne liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweisen.
Niedrigere Werte deuten auf größere unglaubliche Schwierigkeiten bei der Aufgabenbewältigung in der letzten Woche, den letzten zwei Wochen oder den letzten vier Wochen hin.
Acht Items zum Bereich der sozialen Teilhabe und acht Items zum Bereich der Mobilität des SIS werden in dieser Studie verwendet, um die soziale Teilhabe von Personen mit chronischem Schlaganfall zu messen.
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Ausgangswert, nach 4-wöchiger Intervention, einmonatiges Follow-up
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Mini-Balance-Bewertungssystemtest, Mini-BESTest
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4-wöchiger Intervention, einmonatiges Follow-up
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Der Mini-BESTest ist ein zuverlässiges und valides Instrument zur Beurteilung des Gleichgewichts bei Menschen mit chronischem Schlaganfall.
Es besteht aus 14 Items und umfasst vier Subskalen: vorausschauende Haltungsanpassungen, reaktive Haltungskontrolle, sensorische Orientierung und dynamischer Gang.
Jedes Testelement wird auf einer dreistufigen Ordinalskala (0-2, 0=schwer, 1=mittel und 2=normal) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 28 Punkten liegt.
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Ausgangswert, nach 4-wöchiger Intervention, einmonatiges Follow-up
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Fragebogen zur Gehfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4-wöchiger Intervention, einmonatiges Follow-up
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Der Fragebogen zur Gehfähigkeit wurde entwickelt, um eine detailliertere Einschätzung der sozialen Einschränkungen des Einzelnen aufgrund der eingeschränkten Gehfähigkeit zu ermöglichen.
Der Fragebogen wird von einem Forschungsassistenten verwaltet, um die aktuelle übliche Mobilität des Teilnehmers bei 19 ambulanten Aktivitäten zu Hause (8 Punkte) und in der Gemeinschaft (11 Punkte) zu bewerten.
Jeder Punkt der Gehfähigkeit wird auf einer fünfstufigen Ordinalskala bewertet (0–4, 0 = nicht gehfähig, 1 = auf Rollstuhl angewiesen, 2 = Hilfe erforderlich, 3 = unter Aufsicht gehen und 4 = selbständiges Gehen). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 76 Punkten.
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Ausgangswert, nach 4-wöchiger Intervention, einmonatiges Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Li-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NSTC 112-2314B-182-021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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