Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der In-115314

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene Freiwillige im Alter von 19 Jahren oder älter, wenn die Einverständniserklärung eingeholt wird.
2. Bestätigte Diagnose von AD gemäß den Kriterien von Hanifin und Rajka (1980).
3. AD -Läsionen, die durch das Untersuchungsprodukt angewendet werden können
4. AD diagnostiziert durch EASI -Score von mildem (EASI <16) oder mittelschwer (16 ≤ EASI <<<

23) beim Screening. 5) Probanden, die die Global Assessment (IGA) von 2 bis 3 bei Screening 6) Probanden, die mindestens 12 Monate vor dem Screening in der Anamnese haben und die die Krankheit mindestens einen Monat vor dem Screening nicht verbessert oder verschlechtert haben

Ausschlusskriterien:

1. Probanden, die zusätzlich zu den Beweisen oder Vorgeschichte klinisch signifikanter Hauterkrankungen als AD die folgende Vorgeschichte haben (z. B. Psoriasis, Kontaktdermatitis, Erythroderma)
2. Probanden, die neben den Beweisen oder der Vorgeschichte klinisch signifikanter Hauterkrankungen die folgende vorherige/aktuelle Anamnese haben (z. B. Leber, Nieren, Herz -Kreislauf, Atemweg, endokrin, neurologisch, hämatologisch, immunologisch oder immunschwäche)
3. Probanden mit malignen Tumoren innerhalb von 5 Jahren beim Screening (aber diejenigen, die nach aktiver Tumorbehandlung (Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie usw.) ohne Rezidiv bestanden haben, können teilnehmen.)).
4. Probanden mit klinisch signifikanten systemischen oder lokalen Hautinfektionen oder klinischen Anzeichen solcher Infektionen innerhalb einer Woche vor dem aufgeforderten Erstantragsdatum (z. B. Herpes simplex, Schindeln, Windpocken)
5. Probanden, die innerhalb von 2 Wochen vor dem erwarteten anfänglichen Antragsdatum systemische entzündungshemmende entzündungshemmende oder akute entzündliche Erkrankungen eingenommen haben
6. Probanden, die klinisch signifikante Überempfindlichkeitsreaktionen auf Untersuchungsprodukte, andere Arzneimittel (Aspirin, Penicillin -Antibiotika, Macrolid -Antibiotika usw.) und Feuchtigkeitscremeserisatoren (Anaphylaxie oder Angioödeme usw.) haben

7. Probanden, die die folgenden Medikamente innerhalb des angegebenen Zeitraums vor dem erwarteten Erstantragsdatum verabreicht haben; Probanden, von denen erwartet wird, dass sie innerhalb des klinischen Studienzeitraums verabreicht werden; Probanden, die nicht in der Lage sind, die verabreichenden biologischen Wirkstoffe zu stoppen, die Anzeichen und Symptome von AD innerhalb von 12 Wochen beeinflussen können (z. B. Dupilumab)

   Die folgenden Medikamente und Behandlungen, die die Anzeichen und Symptome einer atopischen Dermatitis innerhalb von 4 Wochen beeinflussen können:

   • Systemische Immunsuppressiva/Immunsuppressiva
   • Orale Janus -Kinase (JAK) -Hemmermedikamente
   • Ein lebender Impfstoff
   • Systemischer Retinoid
   • Phototherapiebehandlung
   • Systemische Kortikosteroide

   Die folgenden Medikamente und Behandlungen, die die Anzeichen und Symptome einer atopischen Dermatitis innerhalb von zwei Wochen beeinflussen können:

   • ein systemisches entzündungshemmendes Medikament
   • Systemische antimikrobielle Wirkstoffe
   • Bleichmittelbehandlung

   Die folgenden Medikamente, die die Anzeichen und Symptome einer atopischen Dermatitis innerhalb einer Woche beeinflussen können:

   • Topische Kortikosteroide
   • Topischer Calcineurin -Inhibitor
   • Topische Antihistaminika
   • ein topisches antimikrobielles Mittel
   • Ein topischer PDE-4-Inhibitor
   • Topischer Retinoid
   • Orale Antihistaminika
8. Probanden, die klinisch signifikante Erkenntnisse zum 12-Haupt-EKG beim Screening haben

9. Die folgenden klinisch signifikanten Befunde zur Laboruntersuchung beim Screening

   • Hb <10 g/dl
   • Thrombozyten- oder ANC -Spiegel <0,5 x Untergrenze der Normalen
   • AST, ALT, ALP, γ-GTP beträgt ≥ 2 oder der Gesamtbilirubinspiegel ≥ 1,5 x Obergrenze des Normalen;
   • Der Serumkreatininspiegel beträgt ≥ 2 x Obergrenze der Normalen;
   • Positive Anti-HCV-, HBS AG-, HIV AG/AB- oder IGRA-Test.
10. Probanden mit unkontrollierten Hypertonie (SitsBP ≥ 160 mmHg oder SITDBP ≥ 100 mmHg)
11. Probanden mit Drogen- oder Alkoholmissbrauch in 56 Wochen beim Screening
12. Probanden, die innerhalb von 4 Wochen vor dem erwarteten Erstantragsdatum Vollblut oder Apherese gespendet haben oder innerhalb von 4 Wochen vor dem erwarteten anfänglichen Antragsdatum Bluttransfusion erhalten haben, oder Probanden, die nicht kontinuierlich der Blutspende über einen Zeitraum von der Einverständniserklärung zu PSV nicht auf Blutspende verzichten können.
13. Probanden, die innerhalb von 4 Wochen vor dem erwarteten Erstantragsdatum an anderen klinischen Studien teilgenommen haben
14. Probanden, die eine Operation geplant haben, die Krankenhauseinweisung benötigt oder eine chirurgische Behandlung in der klinischen Studie erfordern
15. Probanden oder Ehepartner (oder Partner), die einen Schwangerschaftsplan haben oder eine ungeplante Schwangerschaft haben, können über einen Zeitraum von der Einverständniserklärung auf 90 Tage nach der letzten Dosis von Untersuchungsprodukten keine hochwirksame Verhütungsmethode anwenden.
16. Schwangere oder stillende Frau
17. Naiv bei atopischer Dermatitisbehandlung
18. Probanden, die aus anderen Gründen als den oben genannten Einschluss-/Ausschlusskriterien für die klinische Studie nicht berechtigt sind.