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Implementierungsversuch zur Bewertung einer kombinierten Intervention zur Bevölkerungsgesundheit, um die Ziele für HIV-Tests, Verknüpfung und Virusunterdrückung in Alabama zu erreichen (COAST-AL)

26. März 2024 aktualisiert von: Aadia Rana, University of Alabama at Birmingham

Eine Typ-2-Hybrid-Wirksamkeits-Implementierungsstudie zur Bewertung einer Kombinationsintervention zur Bevölkerungsgesundheit, um die Ziele für HIV-Tests, Verknüpfung und Virusunterdrückung in Coastal Alabama zu erreichen

Der Zweck dieser Studie ist die Anpassung und Bewertung einer Kombinationsintervention, die Folgendes umfasst: (1) einen datengesteuerten Ansatz für gezielte gemeinschaftsbasierte HIV-Tests in Gebieten mit hohem Bedarf, (2) Project Connect zur Beschleunigung der Verknüpfung mit der Versorgung zum Zeitpunkt von Diagnose, (3) und ein Rapid ART (antiretroviral therapy) Start-Programm, alle in der Gerichtsbarkeit des Mobile County Health Department (MCHD) in Alabama.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1. Anpassen und Integrieren von COAST-AL unter Verwendung einer formativen Bewertung vor der Implementierung, die von der CFIR geleitet wird. Ausführliche Interviews und klinische Beobachtungen mit Anbietern von Gemeinschaftskliniken, Klinikverwaltern und Beamten des Ministeriums für öffentliche Gesundheit von MCHD und Alabama (ADPH) werden Informationen zu gezielten gemeinschaftsbasierten Tests, zur Verknüpfung über Project Connect und zum schnellen Start in bestehende Arbeitsabläufe (innere Umgebung) liefern , Prozess), identifizieren Sie Möglichkeiten, öffentlich verfügbare Daten zu nutzen, um die Reichweite von Tests zu informieren (äußeres Umfeld), und untersuchen Sie die Einstellungen der Anbieter gegenüber Rapid Start (Einzelpersonen).

Ziel 2. Bewertung der klinischen und Implementierungswirksamkeit von COAST-AL in sechs AL-Landkreisen, die von MCHD versorgt werden. Unter Verwendung von RE-AIM werden die Forscher die Auswirkungen von COAST-AL auf die klinischen und Implementierungsergebnisse auf den Fortschritt in Richtung der EHE-Ziele bewerten. Das primäre klinische Wirksamkeitsergebnis ist die Tage bis zur Virussuppression (VS) für neue HIV-Diagnosen. Das primäre Ergebnis der Implementierung ist der Anteil der Postleitzahl-Tabellengebiete, in denen mindestens 15 % der erwachsenen Bevölkerung auf HIV getestet wurden (Reach).

Ziel 3. Nutzen Sie eine Community-akademische Partnerschaft, um Implementierungsstrategien zu identifizieren, um die Wartung und zukünftige Verbreitung von COAST-AL zu unterstützen. Unter Verwendung von Interviews, Konzept-Mapping und nominellen Gruppentechniken, um die Implementierungs-Mapping zu informieren, werden die Ermittler mit den Interessenvertretern der lokalen und staatlichen Gesundheitsbehörden zusammenarbeiten, um Implementierungsstrategien zu identifizieren und zu priorisieren, um COAST-AL in anderen Gesundheitsabteilungen in AL und ländlichen EHE aufrechtzuerhalten und umzusetzen ( Ending the Epidemic)-Fokusstaaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35222
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ZIEL 1 & 3:

  • Passen Sie in eine der folgenden Kategorien:

    1) MCHD-Führung, 2) ADPH-Führung, 3) Klinikverwalter, 4) aufsuchende Testspezialisten, 5) Verbindungskoordinatoren und Gemeindegesundheitshelfer, 6) Ärzte, 7) Krankenschwestern, 8) Berater, die alle in HIV-Versorgungseinrichtungen in den sechs arbeiten Bezirke der MCHD-Zuständigkeit.

  • Über 18 Jahre alt.

ZIEL 2: (IDIs)

  • Ab 13 Jahren
  • Getestet auf HIV in der MCHD-Gerichtsbarkeit vom Zeitpunkt der COASTAL-Implementierung bis 36 Monate nach dem Startdatum der Implementierung.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehört die mangelnde Bereitschaft oder Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: KÜSTEN
Diese Kombinationsintervention umfasst drei evidenzbasierte CDC-Interventionen: (1) einen datengesteuerten Ansatz, um gemeinschaftsbasierte HIV-Tests auf Gebiete mit hohem Bedarf zu lenken, (2) Project Connect, um die Verknüpfung mit der Pflege zum Zeitpunkt der Diagnose zu beschleunigen, (3) und ein Rapid ART Start-Programm, alle in MCHD-Gerichtsbarkeiten in Alabama
Sonstiges: KÜSTEN
Diese kombinierte Intervention umfasst drei evidenzbasierte CDC-Interventionen: (1) einen datengestützten Ansatz, um gemeinschaftsbasierte HIV-Tests in Gebieten mit hohem Bedarf durchzuführen, (2) Project Connect, um die Verknüpfung mit der Versorgung zum Zeitpunkt der Diagnose zu beschleunigen, (3) und ein Rapid ART Start-Programm, alle in MCHD-Gerichtsbarkeiten in Alabama

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Virusunterdrückung
Zeitfenster: Von der HIV-Diagnose bis 1 Jahr
Wirksamkeitsergebnis: Verwendung von ADPH EHARS-Daten aller neu diagnostizierten Personen in der MCHD-Gerichtsbarkeit während des Studienzeitraums
Von der HIV-Diagnose bis 1 Jahr
Anteil der zctas mit > 15 % HIV-getesteter Bevölkerung
Zeitfenster: 3 Jahre Interventionszeitraum
Implementierungsergebnis: Verwendung kommerzieller Labordatensätze (Quest/LabCorp) und ADPH-Daten
3 Jahre Interventionszeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil an Pflege innerhalb von 30 Tagen gebunden
Zeitfenster: 3 Jahre Interventionszeitraum
Wirksamkeitsergebnis: Verwendung von eHR-Daten der MCHD FH-Klinik
3 Jahre Interventionszeitraum
Tage von der Diagnose bis zum Beginn der ART
Zeitfenster: 3 Jahre Interventionszeitraum
Wirksamkeitsergebnis: Verwendung von eHR-Daten der MCHD FH-Klinik
3 Jahre Interventionszeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

Mobile County Health Deparment
Alabama Department of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300009300

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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