Evaluation einer mHealth-Intervention zur Förderung der HIV-Prävention und Überwindung von Stigma bei Transgender-Frauen (EMPOW.HER)
29. März 2026 aktualisiert von: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand
Evaluierung der mHealth-Intervention zur Förderung der HIV-Prävention und Überwindung der Stigmatisierung unter Transgender-Frauen (EMPOW.HER)
Diese Studie zielt darauf ab, eine mehrkomponentige mHealth-Intervention (mHC und FRESH) zu entwickeln und zu bewerten, um HIV-bezogene und intersektionale Stigmatisierung zu reduzieren und die PrEP-Nutzung unter HIV-negativen jungen Transgender-Frauen (TGW) in Thailand zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie verwendet ein Multiphase Optimization Strategy (MOST)-Design, um zwei mobile Interventionen anzupassen, zu verfeinern und zu evaluieren: Mobile Healthy Choices (mHC) und Finding Respect and Ending Stigma around HIV (FRESH).
Die Interventionen sind darauf ausgelegt, Stigma zu adressieren, Empowerment zu verbessern und die Aufnahme und Einhaltung der HIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP) zu fördern.
Die Studie umfasst formative Forschung, Interventionsanpassung, Beta-Tests und eine Pilot-Faktorialstudie mit randomisierter Zuteilung unter TGW im Alter von 18-29 Jahren in Bangkok, Thailand, mit einer Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
108
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rena Janamnuaysook, MBA
- Telefonnummer: 6698 516 4562
- E-Mail: rena.j@ihri.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Telefonnummer: 6681 825 3544
- E-Mail: nittaya.p@ihri.org
Studienorte
-
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Bangkapi
-
Bangkok, Bangkapi, Thailand, 10240
- Rekrutierung
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
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Kontakt:
- Tanachai Chaisalee
- Telefonnummer: 6683 897 1691
- E-Mail: tanachai@rsat.info
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Kontakt:
- Phubet Panpet
- Telefonnummer: 6663 217 1069
- E-Mail: phubet.p@rsat.info
-
-
Building 3, Patpong, Surawong Road
-
Bangkok, Building 3, Patpong, Surawong Road, Thailand, 10500
- Rekrutierung
- The Service Workers In Group Foundation (SWING)
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Kontakt:
- Surang Janyam
- Telefonnummer: 081 626 6538
- E-Mail: surang.jan@swingthailand.org
-
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Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Thailand, 10330
- Rekrutierung
- Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
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Kontakt:
- Rena Janamnuaysook
- Telefonnummer: 6698 516 4562
- E-Mail: rena.j@ihri.org
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-29 Jahre
- Männliches Geschlecht bei Geburt
- Selbstidentifikation als Transgender-Frau/Frau-Spektrum
- HIV-negativ (laborbestätigt)
- Kürzlich ungeschützter Geschlechtsverkehr
- Thailändisch verstehen können
- Keine PrEP-Einnahme oder schlechte Adhärenz (≤3 Tabletten/Woche)
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive oder psychiatrische Erkrankung, die die Einwilligungsfähigkeit beeinträchtigt
- Aktive Suizidgedanken oder schwere psychische Erkrankung
- Medizinische Kontraindikationen für PrEP
- Teilnahme an einer anderen HIV-Interventionsstudie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Standard PrEP-Beratung (SPC) nur
Teilnehmer erhalten standardmäßige HIV-Präventionsdienste einschließlich Standard-PrEP-Beratung (SPC), HIV-Tests und routinemäßige Betreuung
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Experimental: mHC + SPC
Beschreibung: Teilnehmer erhalten SPC plus die mobile Healthy Choices (mHC)-Intervention, ein 4-sitziges (jeweils 20 Minuten) auf motivierender Gesprächsführung basierendes Programm, das über 3 Monate per Smartphone mit CIAS durchgeführt wird, um die PrEP-Einnahme und -Adhärenz zu fördern. |
Intervention:
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Experimental: FRESH + SPC
Beschreibung: Die Teilnehmer erhalten SPC plus FRESH, eine 6-sitzige (je 10-15 Minuten) Multimedia-Intervention, die über 3 Monate per Smartphone durchgeführt wird, um HIV-bezogene und intersektionale Stigmatisierung zu reduzieren und Empowerment zu verbessern. |
Intervention:
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Experimental: mHC + FRESH + SPC
Beschreibung: Die Teilnehmer erhalten SPC sowie sowohl mHC- als auch FRESH-Interventionen, die über 3 Monate hinweg per Smartphone bereitgestellt werden. |
Intervention:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HIV-bezogenes Stigma-Score
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6
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HIV-bezogene Stigmatisierung (einschließlich internalisierter, wahrgenommener, antizipierter und ausgeübter Stigmatisierung) wird mithilfe validierter Stigmatisierungsskalen bewertet.
Höhere Werte deuten auf eine stärkere Stigmatisierung hin.
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Baseline, Monat 3, Monat 6
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PrEP-Aufnahme
Zeitfenster: Baseline bis Monat 6
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Anteil der Teilnehmer, die während des Studienzeitraums mit der PrEP beginnen, unter denjenigen, die zu Studienbeginn nicht auf PrEP waren.
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Baseline bis Monat 6
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PrEP-Adhärenz
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3, Monat 6
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Die PrEP-Adhärenz wird bewertet durch:
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Ausgangswert, Monat 3, Monat 6
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HIV-Testaufnahme
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6
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Anteil der Teilnehmer, die bei jedem Folgebesuch einen HIV-Test abschließen.
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Baseline, Monat 3, Monat 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., INSTITUTE OF HIV RESEARCH AND INNOVATION FOUNDATION
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IHRI034
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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