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Paarorientierte pränatale HIV-Beratung in Ländern mit niedriger und mittlerer HIV-Prävalenz (Prenahtest)

16. Dezember 2011 aktualisiert von: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Die Auswirkungen einer paarorientierten vorgeburtlichen HIV-Beratung auf die öffentliche Gesundheit in Ländern mit niedriger und mittlerer HIV-Prävalenz

ANRS 12127 Prenahtest ist eine Interventionsstudie, die in vier Ländern (Kamerun, Dominikanische Republik, Georgien und Indien) durchgeführt wird. Dabei werden schwangere Frauen während der Schwangerschaftsvorsorge randomisiert und erhalten entweder eine Standard-HIV-Beratung nach dem Test oder eine innovative Intervention namens paarorientierte Post-Test-Beratung. Testen Sie die HIV-Beratung (COC).

Ziel der COC-Intervention ist es, Frauen in die Lage zu versetzen, mit ihrem männlichen Partner über HIV und insbesondere HIV-Tests zu kommunizieren und ihn zu ermutigen, zu HIV-Tests und/oder zur Paar-HIV-Beratung (bei der beide Paare gemeinsam beraten werden) zurückzukehren.

Prenahtest ist die erste randomisierte Studie, die eine pränatale Intervention testet, um die HIV-Tests bei Partnern zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1943

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dominikanische Republik
      • Santo Domingo, Dominikanische Republik
        • Hospital Materno-Infantil "San Lorenzo" de los Mina
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia
        • Maternity Hospital N°5
  • Indien
      • Pune, Indien
        • Sane Guruji Hospital
  • Kamerun
      • Yaoundé, Kamerun
        • Centre Mère - Enfant Chantal Biya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme an ihrem ersten ANC-Besuch für die aktuelle Schwangerschaft im Studienzentrum
  • Akzeptieren Sie die Teilnahme an der Studie und können Sie eine Einverständniserklärung abgeben. ii
  • Sie haben derzeit einen Partner (den Mann, den die Frau am Tag der Aufnahme als ihren festen Partner betrachtet, auch wenn diese Person nicht der Vater des Babys ist) iii
  • Akzeptieren Sie die Nachbetreuung (einschließlich Hausbesuchen, falls erforderlich) durch die Projektmitarbeiter bis 15 Monate nach der Lieferung

Ausschlusskriterien:

  • Während ihrer aktuellen Schwangerschaft wurde sie auf HIV getestet
  • Einen männlichen Partner zu haben, der während der Schwangerschaft auf HIV getestet wurde v
  • Einen Partner haben, der außerhalb des vorgegebenen Studienbereichs arbeitet oder länger als 6 Monate abwesend ist
  • Nicht bereit/nicht in der Lage sein, Adress-/Kontaktinformationen anzugeben
  • Zum Zeitpunkt der Einstellung unter Alkoholeinfluss und/oder geistiger Beeinträchtigung leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Paarorientierte Post-Test-HIV-Beratung
Frauen erhielten nach dem Test eine paarorientierte HIV-Beratung
Verhalten: Paarorientierte Post-Test-HIV-Beratung
COC ist eine individuelle Verhaltensintervention, die die standardmäßige HIV-Beratung nach dem Test stärkt, die schwangeren Frauen nach einem vorgeburtlichen HIV-Test angeboten wird. COC basierte auf der Annahme, dass die Entwicklung der Kommunikationsfähigkeiten und der Selbstwirksamkeit von Frauen während der HIV-Beratung es ihnen ermöglichen würde, HIV und sexuelle Probleme mit ihren Partnern zu besprechen, und spürbare Auswirkungen auf die HIV-Tests des Partners haben würde. Die Struktur der COC-Intervention wurde aus einem PMTCT-Beratungshandbuch der WHO übernommen und in einem COC-Handbuch beschrieben, das zur Schulung der COC-Berater verwendet wurde und auch während der Beratungssitzung verwendet werden konnte. In der Pilotphase des Versuchs getestet, erwies sich COC an den vier Studienstandorten als machbar und akzeptabel.
Kein Eingriff: Standard-HIV-Beratung nach dem Test
Frauen erhielten nach dem Test eine HIV-Beratung gemäß dem Standardprotokoll vor Ort

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Partner-HIV-Test
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Anteil der männlichen Partner, die während der Nachbeobachtungszeit der Studie (von der HIV-Beratung nach dem Test bis zum letzten Nachuntersuchungsbesuch 6 Monate nach der Geburt) auf HIV getestet wurden, unter den an der Studie teilnehmenden schwangeren Frauen
6 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Paar-HIV-Beratung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Anteil der Frauen, die während der Nachbeobachtungszeit der Studie (von der HIV-Beratung nach dem Test bis zum letzten Nachuntersuchungsbesuch 6 Monate nach der Geburt) eine Paar-HIV-Beratung erhielten, unter den schwangeren Frauen, die an der Studie teilnahmen
6 Monate nach der Geburt
HIV-Inzidenz
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Anteil der Frauen, die während der Nachbeobachtungszeit der Studie (von der HIV-Beratung nach dem Test bis zur letzten Nachuntersuchung 6 Monate nach der Geburt) HIV-positiv getestet wurden, unter den schwangeren Frauen, die bei der Einschreibung HIV-negativ getestet wurden
6 Monate nach der Geburt
Paarkommunikation über sexuelle und reproduktive Gesundheit
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Anteil der Frauen unter den eingeschriebenen schwangeren Frauen, die angaben, während der Nachbeobachtungszeit der Studie (von der HIV-Beratung nach dem Test bis zum letzten Nachuntersuchungsbesuch 6 Monate nach der Geburt) über sexuelle und reproduktive Gesundheitsprobleme (Familienplanung, HIV, Kondom) gesprochen zu haben im Prozess
6 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Mitarbeiter

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Francois Dabis, MD - PhD, INSERM U897, Institut de Santé Publique Epidémiologie Développement
  • Hauptermittler: Patrice T Tchendjou, MD - MPH, Centre Pasteur du Cameroon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANRS 12127 Prenahtest

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