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ASMact: Studie zum Management von bronchialem Asthma

13. Februar 2026 aktualisiert von: Grazia Fenu, Meyer Children's Hospital IRCCS

Standardisierung gemäß den GINA-2025-Empfehlungen für die Behandlung, das Management und die Nachsorge von akuten Asthmaanfällen: Beobachtungsstudie, multizentrische Kohortenstudie.

Standardisierung gemäß den GINA-2025-Empfehlungen für Behandlung, Management und Nachsorge akuter Asthmaanfälle: Beobachtende, multizentrische Kohortenstudie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren, die sich mit einer akuten Asthma-Exazerbation in der Notaufnahme vorstellten, wurden eingeschlossen. Die klinischen Ergebnisse wurden zwischen einer Prä-Interventionsperiode (Oktober 2024–Mai 2025) und einer Post-Interventionsperiode (Oktober 2025–Mai 2026) verglichen.

Zwischen den beiden Studienperioden wurde eine strukturierte Schulungsintervention für medizinisches und pflegerisches Personal implementiert. Die Intervention bestand aus didaktischen Vorträgen, klinischen Simulationssitzungen, fallbasierten Diskussionen und der Verbreitung aktualisierter diagnostischer und therapeutischer Flussdiagramme basierend auf den GINA-Richtlinien (Global Initiative for Asthma) von 2025.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Florence, Italien, 50134
        • Rekrutierung
        • Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
    • FE
      • Ferrara, FE, Italien, 44124
        • Rekrutierung
        • Arcispedale S. Anna
        • Kontakt:
          • Luca Di Napoli, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren, die sich mit einer akuten Asthma-Exazerbation in den Notaufnahmen zweier italienischer Krankenhäuser der Tertiärversorgung (AOU IRCCS Meyer Kinderkrankenhaus in Florenz und Arcispedale S. Anna in Ferrara) vorstellten.

Eligible Patienten wurden durch retrospektive Überprüfung der elektronischen Patientenakten aller Notaufnahmebesuche während der vordefinierten Studienzeiträume identifiziert. Patienten wurden eingeschlossen, wenn sie eine Entlassungsdiagnose erhielten, die mit einer akuten Asthma-Exazerbation oder verwandten Erkrankungen (z.B. Bronchospasmus, Asthmaanfall, asthmatische Bronchitis, Giemen) übereinstimmte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 6 und 17 Jahren
  • Vorstellung in der Notaufnahme mit der Diagnose einer akuten Asthma-Exazerbation
  • Beurteilung in der Notaufnahme eines der teilnehmenden Zentren während der Studienzeiträume

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 6 Jahre oder > 17 Jahre
  • Diagnose außer einer akuten Asthma-Exazerbation
  • Unvollständige oder fehlende klinische Daten
  • Patienten, die bereits aus anderen Krankenhäusern wegen derselben Episode behandelt wurden
  • Anamnese einer Allergie gegen Medikamente, die im Protokoll verwendet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Präinterventionskohorte

Pädiatrische Patienten im Alter von 6-17 Jahren, die in der Notaufnahme mit einer akuten Asthma-Exazerbation während der Vorinterventionsphase (Oktober 2024-Mai 2025) vorgestellt wurden. Die Patienten erhielten vor der Implementierung der strukturierten pädagogischen Intervention eine Standardversorgung gemäß der lokalen klinischen Praxis.

Intervention:

Keine Intervention (Standardversorgung)
Post-Interventions-Kohorte

Pädiatrische Patienten im Alter von 6-17 Jahren, die während der Nachinterventionsperiode (Oktober 2025-Mai 2026) mit einer akuten Asthma-Exazerbation in die Notaufnahme kommen, nach der Implementierung einer strukturierten Schulungsintervention für das Personal der Notaufnahme.

Intervention:

Bildungsintervention (an Gesundheitsdienstleister gerichtet)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl korrekt gemeldeter Diagnosen vor und nach der Intervention
Zeitfenster: Vor der Intervention und bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 9 Monate
Bewertung der Einhaltung leitliniengerechter diagnostischer und therapeutischer Maßnahmen bei pädiatrischen Patienten mit akuter Asthma-Exazerbation in der Notaufnahme.
Vor der Intervention und bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 9 Monate
Prozentsatz der Patienten mit korrektem Zeitpunkt, Dosierung und Methode der Arzneimittelverabreichung vor und nach der Intervention
Zeitfenster: Vor der Intervention und während der Studiendurchführung, durchschnittlich 9 Monate
Vor der Intervention und während der Studiendurchführung, durchschnittlich 9 Monate
Prozentsatz der Patienten mit korrekter Nachsorge bei Entlassung
Zeitfenster: Vor der Intervention und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 9 Monate
Vor der Intervention und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 9 Monate
Prozentsatz der Patienten, bei denen zusätzliche Medikamente bei refraktären Fällen eingesetzt werden
Zeitfenster: Vor der Intervention und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 9 Monate
Vor der Intervention und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 9 Monate
Prozentsatz der Patienten mit korrekter Therapie bei Entlassung
Zeitfenster: Vor der Intervention und bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 9 Monate
Vor der Intervention und bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz akuter Asthma-Exazerbationen
Zeitfenster: Vor der Intervention und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 9 Monate
Anzahl der Notaufnahmenbesuche aufgrund akuter Asthma-Exazerbationen bei pädiatrischen Patienten während der Vor- und Nachinterventionsperioden.
Vor der Intervention und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASMact

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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