- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03464279
Einsatz einer verhaltensökonomischen Intervention zur Reduzierung der Antibiotika-Verschreibung bei Infektionen der oberen Atemwege
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die landesweiten Verschreibungsraten für minderwertige Antibiotika bei unkomplizierten Infektionen der oberen Atemwege (URIs) sind nach wie vor inakzeptabel hoch, auch im LAC+USC Medical Center – einem der größten Sicherheitsnetz-Medizinzentren in den USA. Mit einem Quasi-Experiment-Design (Prä-Post). , Antibiotika-Rezepte für URI im LAC+USC Urgent Care Center (Interventionsstelle) vs. Olive View-UCLA Urgent Care Center (Kontrollstelle) werden verglichen. Eine dreiteilige Intervention am LAC+USC besteht darin, (1) dass der medizinische Leiter der Notfallversorgung die Choosing Wisely®-Richtlinien per E-Mail verschickt und allen 16 Notfallärzten den Journal Club vorstellt, und dann (2) EHR-Leistungsdaten nutzt, um einzelnen Klinikern Fallinformationen zu liefern -spezifisches Audit-Feedback (sowohl per E-Mail als auch persönlich bei der Unterweisung von Krankenpflegern) zur Verschreibung von Antibiotika mit geringem Nutzen, und (3) mithilfe eines Verhaltens-„Anstoßes“ werden Notfallärzte ein großes Plakat unterzeichnen, in dem sie sich dazu verpflichten, die Verschreibung von Antibiotika mit geringem Nutzen zu vermeiden. Wertantibiotika für unkomplizierte URIs, die in der Klinik angezeigt werden. Im Gegensatz dazu wird die Kontrollstelle (Urgent Care Center im Olive View-Medical Center) Rezeptblöcke der Centers for Disease Control für nicht-antibiotische Behandlungen (z. B. abschwellende Mittel) erhalten, die den Patienten Alternativen zu Antibiotika bieten, im Rahmen einer umfassenderen Gesundheitssystembemühung zur Reduzierung Verschreibung von Antibiotika. Patienten mit URIs (z. B. akute Bronchitis, Bronchitis NOS, mit Ausnahme von leitlinienbasierten Warnsignalen wie COPD, HIV) werden anhand der klinischen, abrechnungsfähigen Daten der elektronischen Patientenakte identifiziert und die Verschreibungsraten von Antibiotika mit geringem Wert pro Besuch werden an beiden Standorten überwacht. Unterschiede in den Verschreibungsraten werden mithilfe einer unterbrochenen Zeitreihenanalyse ermittelt, bei der die Nutzung zwischen Standorten mithilfe eines logistischen Regressionsmodells mit wiederholten Messungen verglichen wird.
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Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Los Angeles County +University of Southern California (LAC+USC) Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, die eine Behandlung wegen Infektionen der oberen Atemwege (definiert durch ICD-Codes, EHR-abrechnungsfähige Codes) sowohl im LAC+USC Medical Center Urgent Care als auch im Olive View-UCLA Medical Center erhalten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die weder im LAC+USC Medical Center Urgent Care noch im Olive View-UCLA Medical Center wegen Infektionen der oberen Atemwege behandelt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interventionsstelle
Die Interventionsstelle (Urgent Care Center am LAC+USC Medical Center) erhält eine dreiteilige Intervention, bestehend aus (1) Email Choosing Wisely®-Leitlinien und präsentiertem Journal Club für alle 16 Notfallmediziner, (2) Nutzung von EHR-Leistungsdaten zur Bereitstellung einzelne Kliniker mit fallspezifischem Audit-Feedback (sowohl per E-Mail als auch persönlich bei der Unterweisung von Krankenpflegern) zur Verschreibung von Antibiotika mit geringem Nutzen, und (3) mithilfe eines Verhaltens-„Anstoßes“ werden Notfallärzte ein großes Poster unterschreiben, in dem sie sich dazu verpflichten Vermeiden Sie die Verschreibung von minderwertigen Antibiotika bei unkomplizierten URIs, die in der Klinik angezeigt werden.
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Aktiver Komparator: Kontrollstelle
Die Kontrollstelle (Urgent Care Center im Olive View-Medical Center) wird umfassendere Bemühungen des Gesundheitssystems erhalten, die Verschreibung von Antibiotika zu reduzieren, bestehend aus Rezeptblöcken des Center for Disease Control für nicht-antibiotische Behandlungen (z. B. abschwellende Mittel), die den Patienten Alternativen zu Antibiotika bieten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Raten für geringwertige Antibiotika-Verschreibungen pro Besuch
Zeitfenster: 1 Jahr
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Veränderungen in der Rate unangemessener Antibiotika-Verschreibungen pro Besuch vor und nach der Durchführung der Intervention an beiden Standorten
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kodierungsverschiebung (d. h. eine Verschiebung der Verwendung von Diagnosecodes hin zu Erkrankungen, die besser für Antibiotika geeignet sind) bei der URI-Diagnose
Zeitfenster: 1 Jahr
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Ändern Sie die Häufigkeit des Anteils der Antibiotika-geeigneten Diagnosen vor und nach dem Eingriff an beiden Standorten.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Meeker D, Knight TK, Friedberg MW, Linder JA, Goldstein NJ, Fox CR, Rothfeld A, Diaz G, Doctor JN. Nudging guideline-concordant antibiotic prescribing: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):425-31. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14191.
- Gonzales R, Steiner JF, Lum A, Barrett PH Jr. Decreasing antibiotic use in ambulatory practice: impact of a multidimensional intervention on the treatment of uncomplicated acute bronchitis in adults. JAMA. 1999 Apr 28;281(16):1512-9. doi: 10.1001/jama.281.16.1512.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB #16-000932-004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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