Auswirkungen intraoperativer Erwärmungsmethoden auf hämatologische Entzündungsindizes bei laparoskopischer Cholezystektomie: Eine randomisierte kontrollierte Studie (WARM-CHOL)

Unbeabsichtigte perioperative Hypothermie (Körpertemperatur <36°C) tritt häufig während laparoskopischer Operationen aufgrund von anästhesiebedingter Beeinträchtigung der Thermoregulation, Pneumoperitoneum und kalten Umgebungsbedingungen auf. Selbst leichte Abnahmen der Körpertemperatur können die Gerinnung beeinträchtigen, den Arzneimittelstoffwechsel verzögern und die Immunfunktion verändern. Die Aufrechterhaltung der Normothermie ist daher entscheidend für die Verbesserung der Operationsergebnisse.

Während sowohl Warmluftsysteme als auch Flüssigkeitswärmer routinemäßig eingesetzt werden, gibt es nur begrenzte Daten, die ihre individuellen und kombinierten Auswirkungen auf postoperative Entzündungsreaktionen vergleichen. Hämatologische Entzündungsindizes wie NLR, PLR und SII bieten kostengünstige und reproduzierbare Marker, die systemische Entzündungen und das Immungleichgewicht widerspiegeln.

Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie wird an der Abteilung für Anästhesiologie und Reanimation der Medizinischen Fakultät der Universität Atatürk durchgeführt.

Teilnahmeberechtigt sind erwachsene Patienten (im Alter von 18-65 Jahren, ASA I-II), die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unter Vollnarkose unterziehen. Patienten mit Infektionen, chronischen Entzündungserkrankungen, hämatologischen Störungen oder solche, die auf eine offene Operation umgestellt werden, werden ausgeschlossen.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zugeteilt:

Gruppe C (Kontrolle): Keine aktive Erwärmung; nur Standard-Isolierung.

Gruppe FAW (Warmlufterwärmung): Warmlufedecke von der Einleitung bis zum Operationsende.

Gruppe FW (Flüssigkeitserwärmung): Intravenöse Flüssigkeiten werden über ein Wärmegerät verabreicht.

Gruppe CF (Kombinierte Erwärmung): Sowohl Warmlufterwärmung als auch Flüssigkeitserwärmung werden zusammen verwendet.

Für alle Patienten werden standardisierte Narkoseeinleitungs- und -erhaltungsprotokolle befolgt. Die Kerntemperatur wird kontinuierlich über eine nasopharyngeale Sonde überwacht. Temperatur, hämodynamische Parameter und perioperative Variablen werden in festgelegten Intervallen aufgezeichnet.

Blutproben werden zu zwei Zeitpunkten entnommen - präoperativ und 24 Stunden postoperativ - für die Analyse des vollständigen Blutbildes. Die Entzündungsindizes (NLR, PLR, SII) werden berechnet und zwischen den Gruppen verglichen.

Primärer Endpunkt:

Postoperative Veränderung der hämatologischen Entzündungsindizes (NLR, PLR, SII).

Sekundäre Endpunkte:

Intraoperative Temperaturaufrechterhaltung, Aufwachraumeigenschaften und hypothermiebezogene unerwünschte Ereignisse.

Die statistischen Analysen werden mit SPSS durchgeführt. Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert ± SD oder Median (IQR) ausgedrückt und mit ANOVA oder Kruskal-Wallis-Test analysiert, je nach Eignung. Kategorische Daten werden mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Test nach Fisher verglichen. Ein p-Wert <0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet.

Diese Studie soll klären, ob intraoperative Thermomanagementstrategien die systemische Entzündungsreaktion beeinflussen, und könnte Kliniker zu der effektivsten Erwärmungsmethode führen, um die Erholung zu verbessern und postoperative Komplikationen zu minimieren.