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Soziale Medien-Bedenken im Zusammenhang mit emotionalen Erfahrungen in natürlichen Umgebungen (SCREENS) (SCREENS)

26. Mai 2026 aktualisiert von: Madhukar H. Trivedi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Soziale Medien Sorgen im Zusammenhang mit emotionalen Erfahrungen in natürlichen Umgebungen (SCREENS)

Das Ziel dieser Studie ist es, das Verständnis der Zusammenhänge zwischen der Nutzung sozialer Medien (SMU) und internalisierenden Symptomen in einer vielfältigen Stichprobe depressiver und/oder suizidaler Jugendlicher zu vertiefen. Jugendliche (13-18 Jahre), die in der TX-YDSRN-Registerstudie eingeschrieben sind, werden für die Teilnahme an SCREENS rekrutiert. Nach der Durchsicht des Informationsblatts werden die Teilnehmer Baseline-Messungen zur Erfassung internalisierender Symptome (z.B. Depression, Angst, Suizidgedanken/-verhalten) und Traumata in der Vorgeschichte durchführen. Anschließend werden sie 30 Tage lang zweimal täglich ökologische Momentaufnahmen (EMAs) über die mHealth-App durchführen, um internalisierende Symptome, emotionale Reaktionen auf soziale Medien und persönliche soziale Unterstützung zu erfassen. Die mHealth-App erfasst auch das Ausmaß der Nutzung sozialer Medien während dieses 30-tägigen Zeitraums. Von Monat 1 bis Monat 6 erhalten die Teilnehmer monatliche Selbstberichts-Umfragen, die über REDCap durchgeführt werden.

100 Teilnehmer

Diese Studie wird Jugendliche aus der TX-YDSRN-Registerstudie einschließen, die alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • Zum Zeitpunkt der Einschreibung zwischen 13 und 18 Jahren alt sein.
  • Derzeit in der TX-YDSRN-Registerstudie eingeschrieben sein und bereit sein, die Weitergabe von Daten aus dieser Studie zu erlauben.
  • Ein Smartphone besitzen und zustimmen, die Studien-mHealth-Anwendung für die Dauer der Studienteilnahme herunterzuladen und zu nutzen.
  • Bereit und in der Lage sein, an allen Studienanforderungen teilzunehmen und ausreichend Zeit für die Beantwortung von Studienfragebögen und -messungen einzuplanen.

Die Besuche umfassen einen Screening-Besuch, einen Baseline-Besuch, EMA 2x täglich für 30 Tage, 6 Fern-Nachsorge-Umfragebesuche.

Für dieses Protokoll werden mehrere Arten von Ergebnis-Messgrößen verwendet, einschließlich Selbstberichts-Messungen, von Studienmitarbeitern durchgeführte Messungen und EMA-Messungen.

Erfassung unerwünschter Ereignisse (UE), 9-Item Patient Health Questionnaire Adolescent Version (PHQ-A), Concise Health Risk Tracking Self Report (CHRT-SR).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zielt darauf ab, 100 Teilnehmer zu rekrutieren, die aus der TX-YDSRN-Registerstudie gewonnen werden. Die TX-YDSRN-Registerstudie ist ein laufendes, landesweites, longitudinales Datenrepositorium, das vom Texas Child Mental Healthcare Consortium (TCMHCC) finanziert wird. TX-YDSRN umfasst 12 teilnehmende HRIs (Hochschulen/Forschungseinrichtungen) in ganz Texas.

Berechtigte und aktive TX-YDSRN-Teilnehmer werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Es werden Anstrengungen unternommen, um eine vielfältige und repräsentative Stichprobe zu gewährleisten, einschließlich Teilnehmern verschiedener Geschlechter, Ethnien, Rassen und sozioökonomischer Hintergründe. Das etablierte Rekrutierungsnetzwerk und die Gemeinschaftspartnerschaften von TX-YDSRN seit 2020 unterstützen eine breite und inklusive Einschreibung.

Fortschritte in der mobilen Gesundheitstechnologie (mHealth) bieten neue Möglichkeiten, Depressionen und Suizidgedanken außerhalb klinischer Einrichtungen zu überwachen. Über Smartphones und Geräte von führenden Anbietern tragbarer Gesundheitstechnologie wie Garmin oder Fitbit zielt diese Studie darauf ab, klinische Indikatoren bei Jugendlichen aus der Ferne zu verfolgen. Diese Technologien erfassen Daten wie körperliche Aktivität, soziale Interaktion, Schlaf, Erfahrungen in sozialen Medien, Nutzungsdauer sozialer Medien und Stimmung in Echtzeit und liefern so ein ökologisch valides Bild des täglichen Lebens der Teilnehmer. Dieser Ansatz kann die Früherkennung klinischer Verschlechterung verbessern und sowohl Teilnehmern als auch Betreuungspersonen zeitnahes, umsetzbares Feedback ermöglichen.

Mit HIPAA-konformer Software auf Smartphones wird die App digitale Marker wie Standort, Bewegung, Anruf-/Textnachrichtenhäufigkeit, Bildschirmzeit und Umfrageantworten als Stellvertreter für soziale Interaktion, persönliche soziale Unterstützung, Angst, Suizidgedanken/-verhalten, emotionale Reaktionen auf soziale Medien und Stimmung verfolgen. Die Daten werden verschlüsselt und auf sicheren Servern gespeichert, um die Vertraulichkeit zu gewährleisten. Ebenso werden Wearables digitale Biomarker wie Schlafmuster, Herzfrequenz und Aktivitätsniveaus verfolgen. Zusammen bieten diese Metriken kontinuierliche, longitudinale Daten zu verschiedenen potenziellen Markern für körperliche und psychische Gesundheit, wie zum Beispiel:

  • Aktivitätsniveaus: Reduzierte körperliche Aktivität und soziale Beteiligung können auf eine Verschlechterung der Depression hinweisen. Die Verfolgung von Veränderungen im Radius der täglichen Bewegung kann helfen, vermindertes Interesse und Motivation für wichtige oder geschätzte Aktivitäten zu erkennen.
  • Schlafmuster: Schlafprobleme (Schlaflosigkeit, übermäßige Schläfrigkeit, Störungen, Unruhe) signalisieren oft Stimmungsveränderungen. Durch die Überwachung von Schlafverzögerung, -dauer und -qualität können wir Frühwarnzeichen für Depressionen identifizieren.
  • Soziale Interaktion: Rückgänge in der Kommunikationshäufigkeit und der Netzwerkgröße, Veränderungen der Bildschirmzeit können auf sozialen Rückzug hindeuten.
  • Stimmungsvariabilität: Regelmäßige Bewertungen von Stimmung, Müdigkeit und Energie helfen, emotionale Schwankungen zu erfassen. Nicht-Reagieren selbst kann ein potenzieller Marker für eine Verschlechterung der Depression sein.

Die Nutzungsdauer sozialer Medien sind passive Daten, die über mHealth gesammelt werden. mHealth wird auch automatisch die Nutzungsdauer der App (in Sekunden) nach Plattformtyp verfolgen und uns die tatsächliche Nutzung (auf dem Bildschirm) anzeigen, nicht die im Hintergrund laufenden. mHealth sammelt kontinuierlich Daten, solange die App auf dem Gerät des Probanden geöffnet und im Hintergrund läuft. Diese Daten werden während des 1-monatigen Zeitraums, in dem auch Ecological Momentary Assessment Measures (EMA)-Daten zu Erfahrungen in sozialen Medien gesammelt werden, ständig erfasst.

Angesichts der Integration von Mobilgeräteüberwachung in der Studie werden mehrere Strategien umgesetzt, um die Teilnehmerbindung und -retention während der Studienteilnahme zu verbessern:

  • Mobile Benachrichtigungen: Teilnehmer erhalten mehrmals täglich Ecological Momentary Assessment (EMA)-Aufforderungen über ihre Mobilgeräte. Diese Benachrichtigungen erinnern die Teilnehmer daran, zugewiesene Aufgaben zu erledigen, mit automatischen Folgeerinnerungen, um eine rechtzeitige Erledigung zu fördern.
  • Nachverfolgung bei Nicht-Reaktion: Teilnehmer, die länger als 48 Stunden nicht auf EMA-Aufforderungen reagieren, werden vom Forschungsteam per Telefon, SMS oder E-Mail kontaktiert. Diese proaktiven Kontaktaufnahmen zielen darauf ab, Teilnehmer wieder einzubinden, potenzielle Hindernisse zu identifizieren und technische Probleme zu beheben (z. B. Anpassung der Benachrichtigungseinstellungen, Neuinstallation der App oder Unterstützung von Teilnehmern, die zu einem neuen Gerät gewechselt sind).
  • Anreizstruktur: Ein strukturierter Anreizplan wird eingesetzt, um konsistentes Engagement und Adhärenz zu fördern. Teilnehmer sind für schrittweise Vergütungen in Abhängigkeit von den EMA-Abschlussraten berechtigt, mit zusätzlichen Bonuszahlungen für hohe Abschlussprozentsätze über den Studienzeitraum.

Regelmäßige Kommunikation wird durch eine Kombination aus Telefonaten, E-Mails, Textnachrichten und postalischen Erinnerungen aufrechterhalten.

Teilnahmedauer und Besuchsplan Die Rekrutierung von 100 Probanden wird voraussichtlich über etwa 1 Jahr stattfinden. Eingeschriebene Teilnehmer werden für 6 Monate an der Studie teilnehmen. Die Besuche umfassen einen Screening-Besuch, einen Baseline-Besuch, EMA (2-mal täglich für 30 Tage), 6 monatliche Fern-Nachsorgebesuche.

Ergebnisparameter Für dieses Protokoll werden mehrere Stränge von Ergebnisparametern genutzt, darunter selbstberichtete, vom Beurteiler ausgefüllte Maßnahmen und EMA.

Ecological Momentary Assessment Measures:

Die über die mHealth-Anwendung durchgeführte EMA-Umfrage wird validierte EMA-Items für soziale Medienbezogene Faktoren (positive und negative ERSM) und für den sozialen Kontext (adaptiert von einem EMA-Maß für positive und negative persönliche Interaktionen) enthalten. Primäre Ergebnisse werden zweimal täglich, morgens und abends, erhoben und umfassen Items zur Bewertung von Stimmung und Angst sowie die 3-Item-Subskala für Suizidgedanken des CHRT-SR16. Teilnehmer beantworten morgens und abends 5 Fragen zu Depression, Angst und Suizidgedanken. Für Depressionen wählen Jugendliche aus, welches Emoticon ihre aktuelle Stimmung am besten repräsentiert (z. B. Smiley, neutrales Gesicht, trauriges Gesicht). Für Angst ist die Frage Item 1 aus dem GAD-7. Die Fragen zu Suizidgedanken sind die Items 14-16 des CHRT-SR16.

Emotionale Reaktionen auf soziale Medien (ERSM):

Emotionale Erfahrungen im Zusammenhang mit Online-Erlebnissen werden mit der Emotional Responses to Social Media (ERSM)-Skala bewertet, die sowohl positive (z. B. „Wie sehr haben Sie sich aufgrund einer positiven Interaktion glücklich oder aufgeregt gefühlt?“) als auch negative (z. B. „Wie sehr haben Sie sich aufgrund einer negativen Interaktion traurig oder verletzt gefühlt?“) Erfahrungen mit der Nutzung sozialer Medien erfasst. ERSM-Items umfassen solche, die in der früheren Forschung unseres Beraters verwendet und auf Basis des ERSM entwickelt wurden. Vier dieser Items konzentrieren sich auf dyadische positive und negative Online-Sozialinteraktionen. Drei Items konzentrieren sich auf einen allgemeineren sozialen Eindruck. Wir werden diese separaten Konstrukte sozialer Medien-Erfahrungen untersuchen, um ein differenzierteres Verständnis der Arten von Erfahrungen in sozialen Medien zu erhalten. ERSM-Fragen werden nur in der abendlichen Umfrage enthalten sein.

Fragen zu persönlichen sozialen Erfahrungen Items, die positive und negative persönliche Interaktionen bewerten, bitten die Teilnehmer, an die einflussreichste Offline-Sozialinteraktion des Tages zu denken und sie als positiv, negativ oder gemischt zu bewerten. Teilnehmer haben auch die Option anzugeben, wenn sie an diesem Tag keine persönliche Interaktion hatten. Basierend auf ihrer Antwort erhalten Teilnehmer zusätzliche Fragen, die erfragen, was die Interaktion positiv oder negativ gemacht hat, und die Erfahrung auf einer Skala von 0-10 zu bewerten. Fragen zu persönlichen Interaktionen werden nur in der abendlichen Umfrage enthalten sein.

Weiterer Kontext zu persönlichen sozialen Erfahrungen wird aus dem klinischen Interview des Traumatic Events Screening Inventory for Children (TESI-C) abgeleitet, das Informationen zu Viktimisierungserfahrungen liefert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird das bestehende Texas Youth Depression and Suicide Research Network (TX-YDSRN) Teilnehmerregister NCT04572321 nutzen, ein natürliches, historisches Längsschnittdatenarchiv von Jugendlichen mit Depressionen und/oder Suizidgedanken oder -verhalten über 12 gesundheitsbezogene Institutionen (HRIs) in Texas hinweg. 100 Teilnehmer im Alter von 13 bis 18 Jahren werden für diese Studie rekrutiert und eingeschrieben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zum Zeitpunkt der Einschreibung zwischen 13 und 18 Jahren alt sein.
  2. Aktuell in der TX-YDSRN-Registerstudie eingeschrieben sein und bereit sein, die Daten aus dieser Studie teilen zu lassen.
  3. Ein Smartphone besitzen und zustimmen, die mHealth-App der Studie für die Dauer der Studienteilnahme herunterzuladen und zu nutzen.
  4. Bereit und in der Lage sein, an allen Studienanforderungen teilzunehmen und ausreichend Zeit für die Beantwortung von Studienfragebögen und -messungen einzuplanen.

Ausschlusskriterien:

  1. Medizinische, psychiatrische oder andere Zustände aufweisen, bei denen eine Studienteilnahme nicht im besten Interesse wäre oder die Studienbewertungen beeinträchtigen oder verfälschen könnten.
  2. Zum Zeitpunkt des Screenings eine sofortige psychiatrische Krankenhauseinweisung benötigen oder ein unmittelbares Suizidrisiko darstellen.
  3. Nicht bereit oder in der Lage sein, die mHealth-App-Anforderungen herunterzuladen oder einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfassung des Selbstberichts zur Gesundheitsrisikoerfassung (CHRT-SR)
Zeitfenster: 6 Monate
Die CHRT ist eine Skala, die spezifische Gedanken über Selbstmord sowie Gedanken und Gefühle bewertet, die mit einem erhöhten Selbstmordrisiko verbunden sind. Der selbstberichtete CHRT ist eine 16-Punkte-Skala, die spezifische Gedanken über Selbstmord sowie Gedanken und Gefühle bewertet, die mit einem erhöhten Selbstmordrisiko verbunden sind. Ihre psychometrischen Eigenschaften wurden bei Kindern und Jugendlichen gut etabliert.
6 Monate
Patientengesundheitsfragebogen-A (PHQ-A)
Zeitfenster: 6 Monate
Der PHQ-A ist ein neun Punkte umfassender, selbstberichteter Fragebogen, der Symptome in allen neun Symptombereichen einer Major Depression erfasst. Es handelt sich um den PHQ-9, der für Jugendliche im Alter von 12-18 Jahren modifiziert wurde.
6 Monate
Generalisierte Angststörung Skala - 7 Items (GAD-7)
Zeitfenster: 6 Monate
Der GAD-7 ist ein Selbstberichtsfragebogen, der Symptome in 7 Symptombereichen der generalisierten Angststörung erfasst, mit einer zusätzlichen Frage zur funktionellen Beeinträchtigung durch Angst.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Madhukar Trivedi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU20252066
  • R21MH142320-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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