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Bedürfnisse von ALS-Patienten mit C9orf72-Mutation und ihrer Betreuer (C9survALS)

3. Februar 2026 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano

Untersuchung zu den Bedürfnissen von ALS-Patienten mit C9orf72-Mutation und ihren Pflegepersonen

Personen mit Amyotropher Lateralsklerose (ALS), die die C9orf72-HRE-Mutation tragen (C9Pos), zeigen im Vergleich zu anderen Patienten (C9Neg) oft unterschiedliche phänotypische Merkmale, wobei sie eine aggressivere Form der Krankheit aufweisen, mit einer höheren Häufigkeit von Komorbidität mit frontotemporaler Demenz (ALS-FTD) und einer größeren Prävalenz von familiärer Vorgeschichte von ALS und/oder anderen neurodegenerativen Erkrankungen.

Unter Berücksichtigung dieser Merkmale (Komorbidität mit FTD und familiäre Vorgeschichte von ALS und/oder anderen neurodegenerativen Pathologien) als Faktoren, die aus Sicht der Unterstützung ihre Bedeutung haben, können sowohl C9orf72-Patienten als auch ihre Betreuer in mehreren Hinsichten besondere Bedürfnisse haben, und in diesem Sinne ist diese Untersuchung konzipiert.

Diese Umfrage zielt darauf ab, die verschiedenen Aspekte im Zusammenhang mit der Pflege und Lebensqualität von C9orf72-ALS-Patienten und ihren jeweiligen Betreuern zu beschreiben, mit dem Ziel, umsetzbare Schritte zur Verbesserung der Lebensqualität für beide zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

208

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
      • Pavia, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • IRCCS Fondazione Mondino, Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico
        • Kontakt:
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20145
        • Rekrutierung
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

ALS-Patienten mit C9orf72-Mutation (C9Pos) und ihre Betreuer

Beschreibung

ALS-Patienten:

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von ALS mit C9orf72-Mutation (C9Pos)
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Beherrschung der italienischen Sprache
  • Fähigkeit, die Art der Studie zu verstehen und die Fragen der Online-Umfrage zu beantworten
  • Unterzeichnete Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch relevante kognitive Dysfunktion
  • Unfähigkeit, mindestens die Hälfte der Fragen der Online-Umfrage zu beantworten
  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ≥ 11

Pflegepersonen:

Einschlusskriterien:

  • Pflegeperson eines Patienten mit ALS-Diagnose und C9orf72-Mutation (C9Pos), der an dieser Studie teilnimmt
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Erhaltene kognitive Funktionen
  • Unterzeichnete Einwilligungserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ALS-Patienten mit C9orf72-Mutation
Umfrage zur Beschreibung der verschiedenen Aspekte im Zusammenhang mit der Pflege, den Bedürfnissen und der Lebensqualität von C9orf72-ALS-Patienten
Sonstiges: Umfrage für ALS-Patienten
Umfrage zur Beschreibung der verschiedenen Aspekte im Zusammenhang mit der Versorgung, den Bedürfnissen und der Lebensqualität von C9orf72-ALS-Patienten
Betreuungspersonen
Umfrage zur Beschreibung der verschiedenen Aspekte im Zusammenhang mit der Pflege und dem Zeitaufwand für die Unterstützung, die Betreuungspersonen C9orf72-ALS-Patienten bieten
Sonstiges: Umfrage für Betreuer
Umfrage zur Beschreibung der verschiedenen Aspekte im Zusammenhang mit der Pflege und dem Zeitaufwand für die Betreuung von C9orf72-ALS-Patienten durch Pflegekräfte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multidisziplinäre Versorgung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
ALS-Patienten mit C9orf72-Mutation: Prozentsatz mit multidisziplinärer Versorgung
Bei der Einschreibung
Häusliche Pflege
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
ALS-Patienten mit C9orf72-Mutation: Prozentsatz mit häuslicher Pflege
Bei der Einschreibung
Zufriedenheit der Grundbedürfnisse
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
ALS-Patienten mit C9orf72-Mutation: Prozentsatz mit Zufriedenheit der Grundbedürfnisse
Bei der Einschreibung
Zufriedenheit mit der wirtschaftlichen Unterstützung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
ALS-Patienten mit C9orf72-Mutation: Prozentsatz mit Zufriedenheit der wirtschaftlichen Unterstützung
Bei der Einschreibung
Alter
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Betreuungspersonen: Alter
Bei der Einschreibung
Belastende Verpflichtung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Betreuungspersonen: Prozentsatz der Betreuungspersonen, die die Unterstützung als eine belastende Verpflichtung wahrnehmen
Bei der Einschreibung
Psychologische Unterstützung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Pflegepersonen: Prozentsatz der Pflegepersonen, die psychologische Unterstützung in Anspruch nehmen
Bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23C510

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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