Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potrzeby pacjentów z ALS z mutacją C9orf72 i ich opiekunów (C9survALS)

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano

Badanie Potrzeb Pacjentów z ALS z Mutacją C9orf72 oraz Ich Opiekunów

Osoby z stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS) noszące mutację C9orf72 HRE (C9Pos) często wykazują inne cechy fenotypowe w porównaniu z innymi pacjentami (C9Neg), prezentując bardziej agresywną postać choroby, z także większą częstotliwością współwystępowania z otępieniem czołowo-skroniowym (ALS-FTD) oraz większą częstością występowania rodzinnej historii ALS i/lub innych chorób neurodegeneracyjnych.

Biorąc pod uwagę te cechy (współwystępowanie z FTD oraz rodzinna historia ALS i/lub innych patologii neurodegeneracyjnych) jako czynniki, które mają swoje znaczenie z punktu widzenia opieki, zarówno pacjenci C9orf72, jak i ich opiekunowie mogą mieć szczególne potrzeby w wielu aspektach, i w tym sensie konfiguruje się to badanie.

Niniejsza ankieta ma na celu opisanie różnych aspektów związanych z opieką i jakością życia pacjentów z ALS C9orf72 oraz ich odpowiednich opiekunów, z celem zidentyfikowania możliwych do wdrożenia kroków w celu poprawy jakości życia dla obu grup.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

208

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
      • Pavia, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IRCCS Fondazione Mondino, Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico
        • Kontakt:
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20145
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ALS z mutacją C9orf72 (C9Pos) oraz ich opiekunowie

Opis

Pacjenci z ALS:

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie ALS z mutacją C9orf72 (C9Pos)
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Biegłość w języku włoskim
  • Zdolność do zrozumienia charakteru badania i odpowiedzi na pytania w ankiecie online
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie istotna dysfunkcja poznawcza
  • Niezdolność do odpowiedzi na co najmniej połowę pytań w ankiecie online
  • Skala Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS) ≥ 11

Opiekunowie:

Kryteria włączenia:

  • Opiekun pacjenta z rozpoznaniem ALS z mutacją C9orf72 (C9Pos), który uczestniczy w tym badaniu
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Zachowane funkcje poznawcze
  • Podpisana świadoma zgoda

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ALS z mutacją C9orf72
Ankieta opisująca różne aspekty związane z opieką, potrzebami i jakością życia pacjentów z ALS z mutacją C9orf72
Inny: Ankieta dla pacjentów z ALS
Ankieta opisująca różne aspekty związane z opieką, potrzebami i jakością życia pacjentów z ALS z mutacją C9orf72
Opiekunowie
Ankieta opisująca różne aspekty związane z opieką i zaangażowaniem czasowym w pomoc udzielaną przez opiekunów pacjentom z ALS z mutacją C9orf72
Inny: Ankieta dla opiekunów
Ankieta opisująca różne aspekty związane z opieką i zaangażowaniem czasowym w pomoc udzielaną przez opiekunów pacjentom z ALS z mutacją C9orf72

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielodyscyplinarna opieka
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
Pacjenci z ALS z mutacją C9orf72: Odsetek z opieką wielodyscyplinarną
W momencie rejestracji
Opieka domowa
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji
Pacjenci z ALS z Mutacją C9orf72: Procent z Opieką Domową
W momencie rekrutacji
Zaspokojenie potrzeb podstawowych
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
Pacjenci z ALS z mutacją C9orf72: Procent z zaspokojeniem podstawowych potrzeb
Podczas rekrutacji
Zadowolenie z pomocy ekonomicznej
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Pacjenci z ALS z mutacją C9orf72: Odsetek zadowolonych z wsparcia ekonomicznego
Przy rejestracji
Wiek
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
Opiekunowie: Wiek
W momencie rejestracji
Uciążliwe zobowiązanie
Ramy czasowe: Przy zapisie
Opiekunowie: Odsetek opiekunów postrzegających pomoc jako obciążające zobowiązanie
Przy zapisie
Wsparcie psychologiczne
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Opiekunowie: Procent opiekunów korzystających ze wsparcia psychologicznego
Przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23C510

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj