Die Auswirkungen eines Heimwegs-Trainingsprogramms auf Herzinsuffizienz
Effektivität eines Heimbasis-Gehens-Trainingsprogramms für Depressionen, Gebrechlichkeit und Lebensqualität bei Patienten mit Herzinsuffizienz: Eine randomisierte ein Zentrum randomisierte Studie
Herzerkrankungen sind die zweithäufigste Todesursache in Taiwan; etwa 700.000 Menschen leiden an Herzversagen. Trotz der nachgewiesenen Vorteile von Rehabilitationsübungen bleibt die Teilnahme an kardiologischen Rehabilitationsmaßnahmen suboptimal. Um diesem Problem entgegenzuwirken, bietet die Integration körperlicher Aktivität in den Alltag, beispielsweise Gehübungen zu Hause, eine praktische Alternative zur Förderung der Gesundheit und zur Verbesserung der Ergebnisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz. Es hat sich gezeigt, dass Gehübungen die Sterblichkeitsrate erheblich beeinflussen und die Lebensqualität dieser Bevölkerungsgruppe verbessern.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines 12-wöchigen Hausbekämpfungsprogramms auf Depressionen, Gebrechlichkeit und Lebensqualität bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu bewerten. Unter Verwendung eines experimentellen Designs wurden Herzinsuffizienzpatienten in der Inneren Medizinstation eines medizinischen Zentrums in eine experimentelle Gruppe (n = 34) und eine Kontrollgruppe (n = 34) ins Krankenhaus eingeliefert. Während beide Gruppen eine Standard-Gesundheitserziehung erhielten, nahm die Versuchsgruppe nach der Entlassung auch an einer Hausintervention teil. Die Daten wurden vor der Intervention und in der 1. und 3. Monate nach der Intervention gesammelt. Die generalisierte Schätzungsgleichung (GEE) wurde verwendet, um Veränderungen in Depressionen, Gebrechlichkeit und Lebensqualität zu analysieren und sich auf Gruppenunterschiede und Interaktionen zwischen Zeit und Gruppe zu konzentrieren.
Zu den erwarteten Ergebnissen der Studie zählen eine verbesserte Lebensqualität, eine verringerte Gebrechlichkeit und die Linderung der Depressionen in der Versuchsgruppe, wodurch der Wert von Heimtraining-Training hervorgehoben wird. Darüber hinaus kann das Interventionsmodell bestehende Pflegepraktiken nach der Entlastung ergänzen, indem sie Remote-Krankenpflege-Leitlinien einbeziehen, um die Einhaltung von Übungen zu verbessern, ohne die Kosten für die Gesundheitsversorgung zu erhöhen. Dieser Ansatz kommt nicht nur den Patienten zugute, indem er langfristige körperliche Aktivität fördert, sondern auch die Belastung für Gesundheitssysteme verringert, was es zu einer nachhaltigen und wirksamen Strategie zur Behandlung von Herzinsuffizienz macht.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Laut Statistiken des Ministeriums für Gesundheit und Wohlbefinden liegt die Herzerkrankung unter den zehn besten Todesursachen in der Nation an zweiter Stelle. Es wird geschätzt, dass ungefähr 700.000 Menschen in Taiwan an Herzversagen leiden. Trotz der Forschung, die die zahlreichen Vorteile der Rehabilitationsübungen bestätigt, ist die tatsächliche Beteiligung der Patienten an der Rehabilitation nicht ideal. Durch die Einbeziehung körperlicher Aktivitäten aus dem täglichen Leben als alternative Methode kann der klinische Wert und die praktische Bedeutung der Heimspielübung fördern. Geh -Training hat erhebliche Auswirkungen auf die Sterblichkeitsrate und Lebensqualität von Patienten mit Herzinsuffizienz.
Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Vorteile einer Gehübung zu Hause bei Depressionen, Gebrechlichkeit und Lebensqualität bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu untersuchen.
Methoden: Die Studie nimmt ein experimentelles Forschungsdesign an, das auf Herzinsuffizienzpatienten abzielt, die in der Inneren Medizinstation eines medizinischen Zentrums im Norden Taiwans ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Teilnehmer wurden zufällig entweder der Kontrollgruppe (n = 34) oder der experimentellen Gruppe (n = 34) zugeordnet. Neben dem Erhalt der Standard-Gesundheitserziehung nahm die Versuchsgruppe nach der Entlassung an einem 12-wöchigen Heim-Wander-Trainingsprogramm teil. Die Kontrollgruppe erhielt einmal vor der Entlassung eine Standard -Gesundheitserziehung. Die Daten wurden unter Verwendung der generalisierten Schätzungsgleichung (GEE) analysiert, um die Variablen von Depressionen, Gebrechlichkeit und Lebensqualität sowohl in der experimentellen als auch in der Kontrollgruppe vor der Intervention sowie in der ersten und 3. Monate nach der Intervention zu untersuchen. Die Analyse konzentrierte sich auf Gruppeneffekte und die Wechselwirkung zwischen Gruppen und Zeit.
Erwartete klinische Praxisanwendungen: Auf der Grundlage der früheren Literaturanalyse wird erwartet, dass die Lebensqualität in Kombination mit Fernpflegeranleitungen die Lebensqualität verbessert, die Schwachsinn verringert und die Depression bei Patienten mit Herzinsuffizienz lindert. Die Patienten können von der Durchführung von Wanderübungen zu Hause erheblich profitieren und gleichzeitig die klinische Arbeitsbelastung und die mit der Herzrehabilitation verbundenen Kosten für Gesundheitsdienstleister verringern. Das Interventionsmodell aus dieser Studie kann mit aktuellen Nachbefestigungspraktiken nach der Entlastung koexistieren. Durch die Förderung kontinuierlicher Home-basierter Wanderübungen durch abgelegene Krankenpflegeanleitungen stellt der Ansatz die laufende Pflege und die personalisierte Krankenpflege sicher, ohne zusätzliche Pflegekosten zu ermitteln, wodurch die Bereitschaft der Patienten zur Ausübung von Bewegung effektiv verbessert wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Herzinsuffizienz diagnostiziert wurde, die von einem Arzt als New York Heart Association (NYHA) -Funktionalklasse II-III eingestuft wurde.
- Genehmigung des behandelnden Arztes zur Teilnahme am Heimgehprogramm nach der Entlassung.
- Alter zwischen 18 und 80 Jahre.
- Patienten, die nicht in der Lage sind, ambulant zu sein, Herzrehabilitation.
- Keine regelmäßigen Trainingsgewohnheiten, z. B. weniger als 30 Minuten Aerobic pro Woche.
- In der Lage, unabhängig ohne die Hilfe von Hilfsmitteln zu helfen.
- Patienten mit klarem Bewusstsein, keine kognitive Beeinträchtigung und ohne psychische Erkrankung.
- In der Lage, im Mandarin oder im taiwanesischen Dialekt zu kommunizieren.
- Bereit, an der Studie teilzunehmen, das Formular für die Einverständniserklärung zu unterschreiben und das Heim-Wanderprogramm einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Herzinsuffizienz diagnostiziert wurde, die von einem Arzt in die Funktionsklasse IV der New York Heart Association (NYHA) eingestuft wurde.
- Patienten, bei denen von einem Psychiater eine Depression diagnostiziert wurde.
- Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen oder Sprachkommunikationsstörungen.
- Patienten, die über einen längeren Zeitraum bettlägerig sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Wandergruppe zu Hause
Zusätzlich zur allgemeinen Gesundheitserziehung erhalten die Patienten nach der Entlassung ein 12-wöchiges Interventionsprogramm für Gehübungen zu Hause.
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Die Gehintervention zu Hause umfasst fünf Gehsitzungen pro Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen mit einem Ziel von 3.000 zusätzlichen Schritten pro Sitzung über die täglichen Aktivitäten hinaus.
In der ersten Woche tragen die Teilnehmer der Versuchsgruppe beim Aufwachen ein intelligentes Armband, um ihre durchschnittlichen täglichen Schritte aufzuzeichnen, die ihnen als Orientierung für ihre Gehziele dienen.
Bis zur 7. Woche wird von den Teilnehmern erwartet, dass sie pro Sitzung mindestens 3.000 zusätzliche Schritte schaffen, die in 30 Minuten am Stück absolviert werden.
Das über Bluetooth mit der Begleit-App synchronisierte Armband kann bis zu einem Monat Laufdaten speichern.
Wöchentliche telefonische Nachverfolgungen erfassen die tägliche Schrittzahl der Teilnehmer.
Es sind keine zusätzlichen Cloud-Uploads persönlicher Daten erforderlich.
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Kein Eingriff: Allgemeine Gesundheitserziehung
Eine allgemeine routinemäßige Gesundheitserziehung im Krankenhaus vor der Entlassung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depression (Fragebogen für Patientengesundheit, PHQ-9)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate
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Ein Stimmungszustand im täglichen Leben, der durch einen Interesseverlust oder ein Vergnügen an Aktivitäten gekennzeichnet ist, begleitet von Symptomen wie Gewichtsverlust oder verringerter Appetit, Schlaflosigkeit oder übermäßigem Schlaf, psychomotorischen Anomalien oder Bewegung, Müdigkeit oder mangelnder Energie, übermäßiger Schuld oder Selbst selbst Abschaltung, Schwierigkeiten zu konzentrieren oder Entscheidungen zu treffen, und Selbstmordgedanken, Pläne oder Verhaltensweisen. Bewertungsmethode: Jeder Antwort wird eine Punktzahl auf der Grundlage der folgenden Skala zugewiesen: 0 Punkte: Überhaupt nicht, 1 Punkt: Mehrere Tage, 2 Punkte: An mehr als der Hälfte der Tage, 3 Punkte: Fast alle. PHQ-9-Punktzahl, das durch Hinzufügen von Score für jede Frage (Gesamtpunkte) erhalten wird. 0-4: minimale oder keine Depression 5-9: Leichte Depression 10-14: mittelschwere Depression 15-19: mäßig schwere Depression 20-27: schwere Depression höher die Notwendigkeit einer weiteren klinischen Bewertung oder Intervention. |
Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate
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Gebrechlichkeit (CSHA-CFS)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate
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Gebrechlichkeit ist definiert als ein Rückgang der allgemeinen physiologischen Widerstandsfähigkeit, was es schwierig macht, mit Stress oder sogar täglichen Aktivitäten umzugehen. Zu den aktuellen Kriterien zur Identifizierung der Gebrechlichkeit gehören das Vorhandensein von mindestens drei der folgenden fünf Symptome: verringerte Grifffestigkeit, verringerte Energieniveaus, langsame Gehgeschwindigkeit, unzureichende körperliche Aktivität. Eine Punktzahl von 1 (sehr fit) bis 9 (unheilbar krank) wird auf den Beschreibungen und Piktogrammen der Aktivität und des Funktionsstatus angegeben. Bewertungsbeschreibung:
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Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate
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Lebensqualität (Minnesota lebt mit Herzinsuffizienz, MLHFQ)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate
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Lebensqualität bezieht sich auf die funktionalen Fähigkeiten eines Individuums und das Wohlbefinden in physischen, psychischen und sozialen Bereichen. Die Funktionalität umfasst physikalische Funktionen wie Selbstpflege (z. B. Baden, Dressing, Gehen); Rollenfunktionen wie arbeitsbezogene Aktivitäten wie Haushaltsarbeiten und professionelle Aufgaben; und soziale Funktionen, die das Ausmaß der Interaktion mit Familie und Freunden beinhalten. Das Wohlbefinden hingegen ist subjektiver als Funktionalität und umfasst Emotionen wie Glück, Traurigkeit, Depression, Angst, Schmerz und Müdigkeit. Bewertungsbereich: Der MLHFQ besteht aus 21 Elementen, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet werden. 0: Keine Auswirkungen auf das tägliche Leben. 5: Maximale Auswirkungen auf das tägliche Leben. Gesamtpunktzahl: Fügen Sie die Ergebnisse für alle 21 Elemente hinzu, um die Gesamtpunktzahl zu berechnen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 105, wobei höhere Werte auf einen größeren negativen Einfluss der Herzinsuffizienz auf die Lebensqualität des Patienten hinweisen. |
Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202407218RIND
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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