Studie zu ABO2102 bei KRAS-mutierten soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. ≥18 Jahre alt zum Zeitpunkt der Einwilligungserklärung.
2. Vorliegen eines genetischen Testberichts, der vom Prüfer bestätigt wurde, oder Durchführung eines genetischen Tests während des Screening-Zeitraums mit Nachweis einer der erforderlichen KRAS-Mutationen.
3. Histopathologisch und/oder zytologisch bestätigte lokal fortgeschrittene oder metastasierte solide Tumore.
4. Gemäß RECIST v1.1 ist mindestens eine messbare Läsion erforderlich.
5. Keine schwerwiegenden hämatologischen, hepatischen, renalen oder Gerinnungsstörungen; die Laborergebnisse während des Screening-Zeitraums müssen den jeweiligen im Studienprotokoll festgelegten Kriterien entsprechen.
6. Frauen im gebärfähigen Alter und Männer, die heterosexuelle Aktivitäten ausüben, müssen sich zur Anwendung hochwirksamer Verhütungsmethoden verpflichten.

Ausschlusskriterien:

1. Jede andere vorangegangene maligne Erkrankung, die in den letzten 5 Jahren aktiv war, außer geheiltem Basalzellkarzinom der Haut, oberflächlichem Blasenkrebs oder Carcinoma in situ der Brust oder des Gebärmutterhalses.
2. Bekannte symptomatische ZNS-Metastasen oder ZNS-Metastasen, die eine lokale zielgerichtete ZNS-Therapie erfordern.
3. Zuvor erhaltene KRAS-Krebsimpfung.
4. Anamnese schwerer (≥ Grad 3) Überempfindlichkeitsreaktionen auf Immuntherapie.
5. Anamnese einer allogenen Organtransplantation oder einer Graft-versus-Host-Erkrankung (GVHD).
6. Jede aktive Infektion (außer Hepatitisvirusinfektion), die eine systemische Behandlung erfordert.
7. Fehlen der Milz.
8. Bekannte psychische Störung oder Drogenmissbrauch, die die Studienerfordernisse beeinträchtigen könnten.
9. Teilnehmerin ist schwanger oder stillt oder plant, innerhalb der geplanten Studiendauer schwanger zu werden.
10. Andere Umstände, die die Prüfer als ungeeignet für die Aufnahme erachten.