Studio di ABO2102 nei Tumori Solidi con Mutazione KRAS

Criteri di inclusione:

1. ≥18 anni al momento del consenso informato.
2. Avere un rapporto di test genetici confermato dallo sperimentatore o completare il test genetico durante il periodo di screening, con evidenza di ospitare una qualsiasi delle mutazioni KRAS richieste.
3. Tumori solidi localmente avanzati o metastatici confermati istopatologicamente e/o citologicamente.
4. Secondo RECIST v1.1, è richiesta almeno una lesione misurabile.
5. Nessuna grave disfunzione ematologica, epatica, renale o della coagulazione; i risultati dei test di laboratorio durante il periodo di screening devono soddisfare i rispettivi criteri specificati nel protocollo dello studio.
6. Le donne in età fertile e gli uomini che hanno attività eterosessuale devono accettare di praticare una contraccezione altamente efficace.

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi altra neoplasia maligna precedente attiva nei 5 anni precedenti, tranne il cancro basocellulare della pelle che è stato curato, il cancro superficiale della vescica o il carcinoma in situ della mammella o della cervice.
2. Presenza di metastasi sintomatiche note del sistema nervoso centrale (SNC) o metastasi del SNC che richiedono terapia locale diretta al SNC.
3. Aver ricevuto in precedenza un vaccino contro il cancro KRAS.
4. Storia di reazioni di ipersensibilità gravi (≥ Grado 3) all'immunoterapia.
5. Storia di trapianto di organo allogenico o malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD).
6. Qualsiasi infezione attiva (tranne l'infezione da virus dell'epatite) che richiede un trattamento sistemico.
7. Assenza di milza.
8. Disturbo psichiatrico noto o abuso di sostanze che può interferire con i requisiti della sperimentazione.
9. Il partecipante è incinta o allatta o prevede di concepire durante la durata prevista dello studio.
10. Altre condizioni che gli sperimentatori considerano inappropriate per l'arruolamento.