Estudo do ABO2102 em Tumores Sólidos com Mutação KRAS

Critérios de Inclusão:

1. ≥18 anos de idade no momento do consentimento informado.
2. Ter um relatório de teste genético confirmado pelo investigador ou realizar o teste genético completo durante o período de triagem, com evidência de apresentar qualquer uma das mutações KRAS exigidas.
3. Tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos confirmados histopatologicamente e/ou citologicamente.
4. De acordo com o RECIST v1.1, é necessária pelo menos uma lesão mensurável.
5. Sem disfunção hematológica, hepática, renal ou de coagulação grave; os resultados dos testes laboratoriais durante o período de triagem devem cumprir os respetivos critérios especificados no protocolo do estudo.
6. Mulheres com potencial de engravidar e homens que pratiquem atividade heterossexual devem concordar em utilizar métodos contracetivos altamente eficazes.

Critérios de Exclusão:

1. Qualquer outra neoplasia maligna prévia ativa nos últimos 5 anos, exceto cancro basocelular da pele que tenha sido curado, cancro superficial da bexiga ou carcinoma in situ da mama ou do colo do útero.
2. Metástases sintomáticas conhecidas do sistema nervoso central (SNC) ou metástases do SNC que requeiram terapia local dirigida ao SNC.
3. Ter recebido anteriormente vacina contra cancro KRAS.
4. Histórico de reações de hipersensibilidade graves (≥ Grau 3) à imunoterapia.
5. Histórico de transplante de órgão alogénico ou doença do enxerto contra o hospedeiro (DECH).
6. Qualquer infeção ativa (exceto infeção por vírus da hepatite) que requeira tratamento sistémico.
7. Ausência de baço.
8. Transtorno psiquiátrico conhecido ou abuso de substâncias que possa interferir com os requisitos do ensaio.
9. A participante está grávida ou a amamentar ou prevê engravidar durante a duração projetada do estudo.
10. Outras condições que os Investigadores considerem inadequadas para inclusão.