Estudio de ABO2102 en tumores sólidos con mutación KRAS

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años en el momento del consentimiento informado.
2. Tener un informe de pruebas genéticas confirmado por el investigador o completar las pruebas genéticas durante el período de selección, con evidencia de albergar cualquiera de las mutaciones KRAS requeridas.
3. Tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos confirmados histopatológica y/o citológicamente.
4. Según RECIST v1.1, se requiere al menos una lesión medible.
5. Sin disfunción hematológica, hepática, renal o de coagulación grave; los resultados de las pruebas de laboratorio durante el período de selección deben cumplir los criterios respectivos especificados en el protocolo del estudio.
6. Las mujeres en edad fértil y los hombres que participen en actividad heterosexual deben aceptar practicar anticoncepción altamente efectiva.

Criterios de exclusión:

1. Cualquier otro tumor maligno previo activo en los últimos 5 años, excepto el cáncer de células basales de la piel que se haya curado, el cáncer superficial de vejiga o el carcinoma in situ de mama o cuello uterino.
2. Tiene metástasis sintomáticas conocidas en el sistema nervioso central (SNC) o metástasis en el SNC que requieran terapia local dirigida al SNC.
3. Ha recibido vacuna contra el cáncer KRAS anteriormente.
4. Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves (≥ Grado 3) a la inmunoterapia.
5. Antecedentes de trasplante de órgano alogénico o enfermedad de injerto contra huésped (EICH).
6. Cualquier infección activa (excepto infección por virus de la hepatitis) que requiera tratamiento sistémico.
7. Ausencia de bazo.
8. Trastorno psiquiátrico conocido o abuso de sustancias que pueda interferir con los requisitos del ensayo.
9. La participante está embarazada o amamantando o espera concebir durante la duración proyectada del estudio.
10. Otras condiciones que los investigadores consideren inapropiadas para la inscripción.