- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07472582
Ein Chatbot zur Reduzierung von Chemsex- und HIV-bezogenen Risikoverhaltensweisen bei Männern, die Sex mit Männern haben
Ein Chatbot zur Reduzierung von Chemsex und HIV-bezogenen Risikoverhalten bei Männern, die Sex mit Männern haben: eine Pilot-Randomisierte Kontrollierte Studie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu untersuchen, ob der Erhalt von chatbot-gestützten, auf das Veränderungsstadium zugeschnittenen Online-Interventionen wirksam ist, um Chemsex unter Männern, die Sex mit Männern haben, in Hongkong zu reduzieren. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, lautet:
Reduzieren chatbot-gestützte, auf das Veränderungsstadium zugeschnittene Online-Interventionen Chemsex unter Männern, die Sex mit Männern haben?
Teilnahmeberechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugewiesen. Die Kontrollgruppe wird über 12 Wochen hinweg wöchentlich ein Online-Video ansehen, das Chemsex-bezogenes Wissen und Schadensminimierungsfähigkeiten vermittelt. Zusätzlich zu den Interventionen, die die Kontrollgruppe erhält, haben Teilnehmer in der Interventionsgruppe während des 12-wöchigen Interventionszeitraums Zugang zu einem Chatbot. Der Chatbot wird 12 wöchentliche Episoden von Interventionen liefern, die auf das aktuelle Veränderungsstadium des Einzelnen in Bezug auf Chemsex zugeschnitten sind. Der Chatbot wird während des Interventionszeitraums auch Fragen im Zusammenhang mit Chemsex beantworten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zixin Wang, PhD
- Telefonnummer: +852 22528474
- E-Mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer aus Hongkong im Alter von mindestens 18 Jahren
- Kantonesisch verstehen können
- In den letzten sechs Monaten Analverkehr mit mindestens einem Mann hatten
- Bereitschaft, Kontaktinformationen für die Nachverfolgung anzugeben
- Zugang zu WhatsApp haben
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichtete Diagnose von Schizophrenie oder bipolärer Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Chatbot-gestützte Interventionen und Online-Videos
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Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang jede Woche ein Online-Video ansehen, das Wissen über Chemsex und Schadensreduzierungsfähigkeiten vermittelt.
Der Chatbot wird 12 wöchentliche Episoden von Interventionen liefern, die auf die aktuelle Veränderungsstufe des Einzelnen in Bezug auf Chemsex zugeschnitten sind.
Der Chatbot wird auch während des Interventionszeitraums Fragen zu Chemsex beantworten.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Nur Online-Videos
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Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 12 Wochen wöchentlich ein Online-Video ansehen, das Wissen über Chemsex und Schadensminimierungsstrategien vermittelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhandensein von Chemsex in den letzten 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline, nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Monat 3 oder Woche 12) und 3 Monate nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Monat 6)
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Das Vorhandensein von Chemsex wird durch einen validierten Fragebogen gemessen.
Chemsex wird definiert als die Verwendung einer der folgenden psychoaktiven Substanzen vor oder während des Geschlechtsverkehrs: Ketamin, Methamphetamin, Kokain, Cannabis, Ecstasy, Dormicum/Halcion/Erimin 5/nicht verschreibungspflichtige Hypnotika, Heroin, Hustenunterdrücker (nicht zur Hustenbehandlung), Amylnitrit (Popper), GHB/GBL, 5-Methoxy-N,N-diisopropyltryptamin (Foxy) und Mephedron.
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie in den letzten 3 Monaten eine der oben genannten psychoaktiven Substanzen vor oder während des Geschlechtsverkehrs verwendet haben, und zwar zu Studienbeginn, nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Monat 3 oder Woche 12) und 3 Monate nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Monat 6).
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Baseline, nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Monat 3 oder Woche 12) und 3 Monate nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Monat 6)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ATFMSS393R
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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