- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03094065
Interpretation von Gesundheitsnachrichten, die über Ergebnisse präklinischer Studien mit oder ohne Spin berichten, durch französischsprachige Patienten
Interpretation von Gesundheitsnachrichten, die über Ergebnisse präklinischer Studien mit oder ohne Spin berichten: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit französischsprachigen Patienten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesundheitsnachrichten sind eine wichtige Möglichkeit, der Öffentlichkeit aktuelle medizinische Forschungsergebnisse zu vermitteln. Nachrichtenartikel, die über Ergebnisse medizinischer Forschung berichten, ziehen ein großes Publikum an. Allerdings ist die Qualität der Berichterstattung in Gesundheitsnachrichten fraglich. Die Vorteile einer breiten Palette von Behandlungen und Tests werden überbewertet und die Schäden werden unterschätzt. Mehrere Studien haben das Vorhandensein von Spin (d. h. einer verzerrten Darstellung von Studienergebnissen) in Gesundheitsnachrichten gezeigt. Verzerrte Fakten können irreführend sein und das Verhalten von Ärzten, Gesundheitsdienstleistern und Patienten beeinflussen. Es gibt jedoch nur wenige Untersuchungen, die untersuchen, ob Spin die Interpretation von Gesundheitsnachrichten durch die Leser beeinflussen kann.
Ziel: Vergleich der Interpretation von Gesundheitsnachrichten, die mit oder ohne Spin berichtet werden. Der Schwerpunkt liegt auf Nachrichtenartikeln, die über präklinische Studien zur Bewertung der Wirkung einer pharmakologischen Behandlung berichten, die im Internet große öffentliche Aufmerksamkeit erregt haben. „Spin“ ist definiert als eine Falschdarstellung von Studienergebnissen, unabhängig vom Motiv (absichtlich oder unbeabsichtigt), um hervorzuheben, dass der positive Effekt der Intervention in Bezug auf Wirksamkeit und Sicherheit größer ist als der in den Ergebnissen gezeigte.
Hypothese: Die Hypothese dieser Studie ist, dass der Spin die Interpretation von Gesundheitsnachrichten durch den Leser beeinflussen kann, die über Ergebnisse präklinischer Studien berichten.
Design: Eine randomisierte kontrollierte Studie
- Interventionen: Gesundheitsnachrichten, die über Ergebnisse präklinischer Studien mit und ohne Spin berichten, werden verglichen. Es wird eine Stichprobe von Gesundheitsnachrichten ausgewählt, die über die Ergebnisse präklinischer Studien zur Bewertung der Wirkung einer pharmakologischen Behandlung berichten und in der Überschrift und im Text Spin enthalten. Der Spin wird in den ausgewählten Nachrichten gelöscht und die Nachrichten werden ohne Spin neu geschrieben.
- Teilnehmer: Zu den Teilnehmern gehören französischsprachige Patienten aus COMPARE: Französische Patientengemeinschaft.
- Stichprobengröße: Für dieses RCT beträgt die Stichprobengröße 300 Teilnehmer.
Hauptergebnismaße: Das primäre Ergebnis wird die Interpretation des Nutzens der Behandlung durch die Teilnehmer sein, nachdem sie die Nachrichten gelesen haben (Wie hoch ist Ihrer Meinung nach die Wahrscheinlichkeit, dass Behandlung X für die Patienten von Vorteil wäre? (Skala: 0 [sehr unwahrscheinlich] bis 10 [sehr wahrscheinlich]).
Das primäre Ergebnis unserer Studie ist die Wahrnehmung der positiven Wirkung der Behandlung und bezieht menschliche Teilnehmer mit ein, die Patienten sind.
Frühere Studien haben gezeigt, dass die Wahrnehmung der Sicherheit und der positiven Auswirkungen der Behandlung in präklinischen Studien Auswirkungen auf die zukünftige Entwicklung des Arzneimittels und dann auf die mögliche Verwendung des Arzneimittels für Patienten haben wird. Daher könnte unser primäres Ergebnis als Ersatzindikator für das Gesundheitsergebnis angesehen werden.
- Diese Studie ist gemäß den Ethikprüfungsvorschriften des INSERM (CEEI-IRB) genehmigt: IRB00003888
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ile-de-france
-
Paris, Ile-de-france, Frankreich, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Französische Muttersprachler
- Sie haben mindestens eine chronische Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Neuigkeiten mit Spin
Nachrichten, die über Ergebnisse präklinischer Studien mit Spin berichten.
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Interpretation von Nachrichten mit Spin
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Experimental: Nachrichten ohne Spin
Nachrichtenartikel, die Ergebnisse vorklinischer Studien ohne Spin berichten.
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Interpretation von Nachrichten ohne Spin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrnehmung der positiven Wirkung der Behandlung X. Wir fragen die Teilnehmer: Wie groß ist Ihrer Meinung nach die Wahrscheinlichkeit, dass Behandlung
Zeitfenster: Da die Intervention zugewiesen ist (Lesen der Nachricht), d. h. 1-2 Stunden
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Das primäre Ergebnis unserer Studie ist die Wahrnehmung der positiven Wirkung der Behandlung und bezieht menschliche Teilnehmer mit ein, die Patienten sind. Frühere Studien haben gezeigt, dass die Wahrnehmung der Sicherheit und der positiven Auswirkungen der Behandlung in präklinischen Studien Auswirkungen auf die zukünftige Entwicklung des Arzneimittels und dann auf die mögliche Verwendung des Arzneimittels für Patienten haben wird. Daher könnte unser primäres Ergebnis als Ersatzindikator für das Gesundheitsergebnis angesehen werden. Darüber hinaus ist diese Studie durch die Ethikprüfungsvorschriften des INSERM (CEEI-IRB) genehmigt: IRB00003888 Mit der Auswahl der Antworten auf einer 10-Punkte-Likert-Skala (Skala von 0 [sehr unwahrscheinlich] bis 10 [sehr wahrscheinlich]) |
Da die Intervention zugewiesen ist (Lesen der Nachricht), d. h. 1-2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wahrnehmung der Wirksamkeit, Sicherheit, Verfügbarkeit und des klinischen Nutzens in der bestehenden klinischen Praxis für die Behandlung X. Wir werden die Teilnehmer fragen: Wie groß ist Ihrer Meinung nach der potenzielle Nutzen für die Patienten?
Zeitfenster: Da die Intervention zugewiesen ist (Lesen der Nachricht), d. h. 1-2 Stunden
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Mit der Auswahl der Antworten auf einer 5-Punkte-Skala (keine, klein, mäßig, groß); Analyse: keine, klein vs. mäßig oder groß
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Da die Intervention zugewiesen ist (Lesen der Nachricht), d. h. 1-2 Stunden
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Wie sicher wäre Behandlung X Ihrer Meinung nach für Patienten?
Zeitfenster: Da die Intervention zugewiesen ist (Lesen der Nachricht), d. h. 1-2 Stunden
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Mit der Auswahl der Antworten auf einer 10-Punkte-Likert-Skala (Skala, 0 [sehr unsicher] bis 10 [sehr sicher])
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Da die Intervention zugewiesen ist (Lesen der Nachricht), d. h. 1-2 Stunden
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Glauben Sie, dass diese Behandlung den Patienten kurzfristig angeboten werden sollte?
Zeitfenster: Da die Intervention zugewiesen ist (Lesen der Nachricht), d. h. 1-2 Stunden
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Mit der Auswahl der Antworten auf einer 10-Punkte-Likert-Skala (Skala, 0 [absolut nein] bis 10 [absolut ja).
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Da die Intervention zugewiesen ist (Lesen der Nachricht), d. h. 1-2 Stunden
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Glauben Sie, dass diese Behandlung einen Unterschied in der bestehenden klinischen Praxis machen wird?
Zeitfenster: Da die Intervention zugewiesen ist (Lesen der Nachricht), d. h. 1-2 Stunden
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Mit der Auswahl der Antworten auf einer 10-Punkte-Likert-Skala (Skala, 0 [absolut nein] bis 10 [absolut ja])
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Da die Intervention zugewiesen ist (Lesen der Nachricht), d. h. 1-2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- ISB-001
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