Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Anteriore Deprogrammierer zur Reduzierung von Schmerzen und Verspannungen der Kaumuskulatur (Deprogrammer)

6. Juni 2017 aktualisiert von: Lukasz Adamczyk

Die Wirksamkeit von anterioren Deprogrammierern als Werkzeug zur Verringerung von Schmerzen und Verspannungen der Kaumuskulatur

Die Studie wird in vier Gruppen von 20 Patienten im Alter von 20-30 Jahren mit vollständigem Gebiß oder Einzelzahnverlust in Seitenbereichen, mit Kaumuskelschmerzen in der Anamnese oder während der Untersuchung und Überbeanspruchung und/oder chronischer Verspannung der Kaumuskulatur durchgeführt . Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip den Gruppen zugeteilt.

Jede Person wird zweimal vor und nach der Verwendung des ausgewählten anterioren Deprogrammierers gemessen. Die folgenden Bewertungsinstrumente werden angewendet:

  • Oberflächen-Elektromyographie der Masseter- und Schläfenmuskulatur,
  • intraorale stiftgestützte Registrierung zum Zeichnen eines gotischen Bogens.

Vor und nach dem Eingriff werden Messungen durchgeführt, um die Wirkung der Anwendung des anterioren Deprogrammierers auf den Tonus der ausgewählten Kaumuskulatur und die Position der Kondylen in der Unterkiefergrube zu beurteilen. Die erste Gruppe (Kontrolle) wird mit einer Erläuterung des Pathomechanismus von Kaumuskelschmerzen und präventiven Prinzipien beraten. In der zweiten Gruppe wird der Sliding Guide für einen Zeitraum von 12-15 Minuten verwendet, in der dritten Dawson B-Splint für 7 Tage und in der vierten Kois Deprogrammer für 14 Tage. Geräte der Gruppen 3 und 4 werden von Patienten 24 Stunden am Tag verwendet, mit Pausen für Mundhygieneverfahren und Essen/Trinken.

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit ausgewählter anteriorer Deprogrammierer zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Tarnow, Polen, 33-100
        • Rekrutierung
        • Dental practice
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20-30 Jahre alt
  • vollständiges Gebiss oder Einzelzahnverlust in den lateralen Bereichen
  • keine schweren systemischen Erkrankungen
  • Kaumuskelschmerzen in der Anamnese oder während der Untersuchung
  • erhöhte Spannung der Kaumuskulatur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe 1-Steuerung
Beratung mit Erläuterung der vorbeugenden Maßnahmen.
Aktiver Komparator: Gruppe 2 Deprogrammierer Gleitführung
Intervention mit dem Deprogrammer Sliding Guide für 12-15 Minuten.
Gerät: Gleitende Anleitung für den Deprogrammierer
Verwendung des intraoralen Geräts.
Andere Namen:
  • Okklusalschiene
Aktiver Komparator: Deprogrammierer der Gruppe 3 Dawson B-Splint
Intervention mit der Dawson B-Splint für 7 Tage mit Pausen für Essen/Trinken und Mundhygienemaßnahmen.
Gerät: Deprogrammierer Dawson B-Splint
Verwendung des intraoralen Geräts.
Andere Namen:
  • Okklusalschiene
Aktiver Komparator: Gruppe 4 Deprogrammierer Kois
Intervention mit dem Kois-Deprogrammierer für 14 Tage mit Pausen für Essen/Trinken und Mundhygienemaßnahmen.
Gerät: Deprogrammierer Kois
Verwendung des intraoralen Geräts.
Andere Namen:
  • Okklusalschiene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektromyographie
Zeitfenster: 2 Minuten
Untersuchung von Kaumuskeln und Schläfenmuskelspannung
2 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentrische Beziehung
Zeitfenster: 5 Minuten
Registrierung der zentrischen Relation mit Sm-Registration-Set (intraorale stiftgestützte Registrierung)
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lukasz Adamczyk

Ermittler

  • Studienstuhl: Mieszko Wieckiewicz, DMD, MSc, PhD, Wroclaw Medical University
  • Hauptermittler: Lukasz Adamczyk, DMD, Dental practice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Anterior Deprogrammers

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Temporomandibuläre Erkrankungen

Klinische Studien zur Gleitende Anleitung für den Deprogrammierer

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Türkiye

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren