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Behandlung des Abzugsfingers mit Steroidinjektion im Vergleich zu Steroidinjektion und Schienung

17. März 2015 aktualisiert von: Sidney M. Jacoby, The Philadelphia & South Jersey Hand Center

Behandlung des Abzugsfingers mit Steroidinjektion im Vergleich zu Steroidinjektion und Schienung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hypothese: Die Behandlung des Schnappfingers durch Kortikosteroidinjektion und Schienung ist der alleinigen Kortikosteroidbehandlung überlegen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Stenosierende Tenosynovitis oder häufiger „Triggerfinger“ ist eine Krankheit, die die Lebensqualität eines Patienten stark beeinträchtigen kann. Die Inzidenz soll jährlich 28 Personen pro 100.000 betragen. Die Krankheit manifestiert sich in einem oder mehreren Fingern durch Blockieren der Finger in Beugung oder Streckung, was zu Schmerzen, Unbehagen und manchmal zu Funktionsverlust führt. Patienten berichten häufig, dass sie ihre Finger wieder in Position bringen müssen, um die Symptome zu lindern. Die Pathophysiologie bezieht sich auf eine Verdickung der Beugesehnenscheide, die das Gleiten der Sehne darin beeinträchtigen kann.

Obwohl mehrere Behandlungsstrategien zur Verfügung stehen, ist nicht ganz klar, welche Behandlung das beste Ergebnis bietet, insbesondere wenn der Finger noch nicht das endgültige Verriegelungsstadium erreicht hat. Im Allgemeinen wird als erste Behandlungslinie eine Kortikosteroid-Injektion in die Sehnenscheide angeboten. Auch die alleinige Schienung wurde als zuverlässige Behandlungsmethode beschrieben. Patel und Bassini wiesen jedoch darauf hin, dass die Injektion von Steroiden zu weniger Rezidiven führt als die alleinige Schienung. Ein chirurgischer Eingriff ist in der Regel für wiederholte Triggerung, injektionsresistente Fälle oder in Flexion gesperrte Finger reserviert. Die Auswirkungen einer Steroidinjektion mit anschließender Schienung wurden jedoch nicht umfassend berichtet. Es kann sein, dass diese Behandlungsform zu einem synergistischen Effekt führen könnte, der eine Behandlungsmethode bieten kann, die entweder der Injektion oder der Schienung allein überlegen ist. Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, festzustellen, ob eine Steroidinjektion mit anschließender Schienung der alleinigen Injektion überlegen ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • The Philadelphia and South Jersey Hand Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Abzugsfinger in einem oder mehreren Abzugsfingern, in den Stadien 2 bis 5 (einschließlich)
  • Erwachsener Patient über 18 Jahre.
  • Keine vorherige Behandlung (Schienung, Injektion oder Operation) am betroffenen Finger ODER mindestens 1 Jahr seit der letzten Behandlung des betroffenen Fingers.

Ausschlusskriterien:

  • Schließen Sie Trigger-Daumen aus, da sie sehr günstig oder ungünstig auf die Behandlung anzusprechen scheinen3
  • Schließen Sie gesperrte Ziffern aus, da in diesen Fällen eine Operation angezeigt ist
  • Schwangere Patienten
  • Gefangene
  • Patienten mit eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit
  • Patienten, die kein Englisch sprechen und keine englischsprachigen Fragebögen ausfüllen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kortikosteroid-Injektion
Standard-Corticosteroid-Injektion.
Standard-Kortikosteroid-Injektion am Abzugsfinger.
Experimental: Kortikosteroid-Injektion und Auslöseschiene
Kortikosteroid-Injektion + Trigger-Schiene + Aufklärung + Heimübungen
Standard-Corticosteroid-Injektion. Es wird eine handbasierte, einstellige Auslöseschiene angelegt. Aufklärung und Anleitung zu Heimübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stadium der Fingerauslösung
Zeitfenster: 1, 2, 4-6 und 12 Monate

Abzugsfingerstufe:

  1. Normal
  2. Schmerzhafter tastbarer Knoten
  3. Auslösen = Klicken = Fangen
  4. Sperrung des Fingers in Flexion oder Extension durch aktive Fingerbewegung entsperrt
  5. Sperrung des Fingers in Flexion oder Extension durch passive Fingerbewegung entsperrt
  6. Gesperrter Finger in Flexion oder Extension (Jedes Stadium kann schmerzlos oder schmerzhaft sein)
1, 2, 4-6 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehlgeschlagene Behandlung: chirurgischer Eingriff erforderlich
Zeitfenster: 1,2, 4-6, 12Monate
Fehlgeschlagene Behandlung ODER Erfolgreiche Behandlung
1,2, 4-6, 12Monate
Vom Patienten bewertetes funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: 1, 2, 4-6, 12 Monate
Fragebogen zu schnellen Behinderungen von Arm, Schulter und Hand Patientenspezifische Funktionsskala
1, 2, 4-6, 12 Monate
Schmerz
Zeitfenster: 1, 2, 4-6, 12 Monate
Visuelle Analogskala
1, 2, 4-6, 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung von Schienen- und Handübungen
Zeitfenster: 12 Monate
Bei Patienten, die der Injektions- und Schienengruppe zugeordnet sind, werden die Heimübungen und die Einhaltung der Schienen von den Patienten beurteilt, die ein Fallprotokoll führen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Sidney Jacoby, MD, The Philadelphia and South Jersey Hand Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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