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Rückenmarkstimulation mit Gangtraining zur Verbesserung der motorischen Erholung der unteren Gliedmaßen bei Rückenmarksverletzungen (CIMELocomotion)

4. März 2026 aktualisiert von: Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Kombiniertes Gangtraining und transkutane Rückenmarkstimulation zur Verbesserung der motorischen Erholung der unteren Extremitäten nach subakuter Rückenmarksverletzung

Eine Rückenmarksverletzung (SCI) führt häufig zu teilweisem oder vollständigem Bewegungsverlust. In der subakuten Phase (< 6 Monate) zeigt das zentrale Nervensystem ein erhöhtes Potenzial für Neuroplastizität, was es anfälliger für Rehabilitation und externe Stimulation macht. Die Standardversorgung in Rehabilitationszentren stützt sich auf aktivitätsbasierte Therapie (ABT), die intensives, aufgabenspezifisches Training nutzt, um die Genesung zu fördern. Obwohl ABT die Mobilität verbessern kann, sind ihre Effekte aufgrund der Art der SCI und der indirekten Aktivierung neuronaler Schaltkreise oft begrenzt.

Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Ergänzung von ABT mit transkutaner Rückenmarksstimulation (tSCS) bei chronischer SCI (> 12 Monate) die motorische Erholung der unteren Gliedmaßen verbessern kann. Diese Studie wird untersuchen, ob die Kombination von tSCS mit Gangtraining bei Personen mit subakuter SCI sicher und machbar ist und ob sie die motorischen Ergebnisse der unteren Gliedmaßen im Vergleich zu reinem Gangtraining verbessert.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Kombination von Gangtraining mit tSCS kurz nach der Verletzung sicher und machbar sein wird und dass tSCS während des Gangtrainings die Aktivierung der Beinmuskeln verstärkt und zu größeren funktionellen Verbesserungen führt. Die Studie wird auch die Machbarkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der Umsetzung dieser kombinierten Intervention in einem intensiven funktionellen Rehabilitationsumfeld bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird von Dorothy Barthélémy (Ph.D, pht, Hauptprüferin) und Nicolas Hoang Quang (M.Sc, Doktorand) sowie den Mitarbeitern Marina Martinez (Ph.D), Marco Bonizzato (Ph.D) und Diana Zidarov (Ph.D) geleitet.

Eine Rückenmarksverletzung (SCI) führt häufig zu einem teilweisen oder vollständigen Verlust der motorischen Funktion, was die Unabhängigkeit und Lebensqualität erheblich beeinträchtigt. Während der subakuten Erholungsphase, definiert als die ersten 6 Monate nach der Verletzung, tritt das zentrale Nervensystem in eine Phase erhöhter Neuroplastizität ein, in der es besonders ansprechbar für Rehabilitation und externe Stimulation wird. Dieses kritische Zeitfenster bietet eine Gelegenheit, die motorische Erholung durch gezielte Interventionen zu maximieren.

In Rehabilitationszentren konzentriert sich die derzeitige Standardbehandlung auf aktivitätsbasierte Therapie (ABT). ABT besteht aus intensiven, repetitiven und aufgabenspezifischen Übungen, die darauf ausgelegt sind, neuronale Schaltkreise unterhalb der Verletzungsebene zu aktivieren, erhaltene Bahnen zu stärken und die Bildung neuer neuronaler Verbindungen zu fördern. Obwohl ABT nachweislich Vorteile bietet, reicht sie häufig nicht aus, um funktionelles Gehen wiederherzustellen, selbst wenn sie intensiv durchgeführt wird. Im Rahmen des CIME-Programms (Klinik für intensive Neurostimulation bei Personen mit Rückenmarksverletzung) zielt diese Studie darauf ab, nicht passive Beobachter des Nervensystems des Teilnehmers zu bleiben, während es versucht, die für die motorische Erholung erforderlichen sensorischen Eingaben zu erzeugen. Stattdessen wollen die Forscher diese Eingaben durch gezielte Neuromodulation aktiv verbessern.

Jüngste Erkenntnisse bei chronischer SCI deuten darauf hin, dass die Kombination von ABT mit transkutaner Rückenmarksstimulation (tSCS) die Aktivität der an der Bewegung beteiligten spinalen Schaltkreise verstärken kann. tSCS ist eine nicht-invasive Form der elektrischen Stimulation, die auf die Haut über der Wirbelsäule angewendet wird und in der Lage ist, dorsale Wurzelafferenzen zu aktivieren und die Erregbarkeit spinaler Netzwerke zu erhöhen. In dieser Studie wird tSCS verwendet, um direkte, gemusterte sensorische Eingaben an das ZNS zu liefern, um möglicherweise die motorische Leistung während des Gangtrainings zu verbessern.

Diese pragmatische randomisierte klinische Studie wird die Sicherheit und Durchführbarkeit der Kombination von aufgabenspezifischem Gangtraining – durchgeführt mit robotergestützten Gehhilfen, laufbandbasierter Therapie oder Gehen über Boden – mit tSCS, geliefert durch Neurotrac Myoplus (FDA-zugelassener Stimulator), bewerten, beginnend bereits 4 bis 6 Wochen nach der Verletzung, innerhalb eines intensiven funktionellen Rehabilitationsprogramms. Die Studie wird auch untersuchen, ob die Zugabe von tSCS die motorische Erholung der unteren Extremitäten bei Personen mit subakuter SCI im Vergleich zu reinem Gangtraining verbessert.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Verabreichung von tSCS während des Gangtrainings kurz nach der Verletzung sicher und durchführbar sein wird und dass die kombinierte Intervention die Aktivierung der Beinmuskulatur erhöht und zu größeren funktionellen Verbesserungen führt als rein das Gangtraining. Die Durchführbarkeit, Sicherheit und Verträglichkeit des kombinierten Ansatzes werden systematisch bewertet, um zukünftige klinische Anwendungen und größere Studien zu informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3S 2J4
        • Institut de réadaptation Gingras-Lindsay-de-Montréal (IRGLM)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicolas Hoang Quang, MSc, PhD student

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • paraplegische oder tetraplegische Teilnehmer mit einer subakuten Rückenmarksverletzung (sSCI), definiert als das Stadium der Rückenmarksschädigung, das zwischen 1 Woche und 6 Monaten nach der Verletzung auftritt
  • älter als 16 Jahre
  • eine Läsion zwischen C1 und L2 aufweisen
  • als AIS A bis D eingestuft werden
  • in der Lage sein, mindestens 10 Minuten mit oder ohne Hilfe zu stehen
  • eine informierte Einwilligung geben können (keine kognitiven Defizite laut MoCA)
  • Anweisungen auf Französisch oder Englisch befolgen können

Ausschlusskriterien:

  • Schrittmacher
  • aktiver Krebs an der Stimulationsstelle oder metastasierender Krebs
  • nicht verheilte Wunde, Narbe oder Schmerzen, die eine Platzierung der Elektroden unmöglich machen
  • Teilnehmer mit spezifischen Kontraindikationen für TMS (Epilepsie, nicht verheilter Schädelfraktur und erhöhtem intrakraniellen Druck) können an der Studie teilnehmen, erhalten jedoch keine TMS
  • chronische und schwere neuropathische Schmerzen
  • Pharmakologie oder Implantate, die die Rehabilitation oder Rückenmarksstimulation beeinträchtigen könnten
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Gangtraining allein (n=20)

Teilnehmer mit Rückenmarksverletzungen (SCI), die als AIS A-D klassifiziert sind, erhalten eine Schein-Transkutane Rückenmarksstimulation (tSCS) in Kombination mit roboterunterstütztem, Laufband- oder Gehtraining auf ebenem Boden. Die Scheinstimulation reproduziert die sensorische Empfindung der aktiven tSCS, ohne eine effektive spinale Aktivierung auszulösen, um die Verbindung der Teilnehmer sicherzustellen.

Die Art des Gehtrainings wird basierend auf dem Schweregrad der Verletzung und der Fähigkeit des Teilnehmers, freiwillige oder unterstützte Laufbewegungen zu erzeugen, bestimmt. Jeder Teilnehmer absolviert 20 Trainingseinheiten, die viermal pro Woche über etwa fünf Wochen durchgeführt werden.

Die Gehtrainingseinheiten werden individuell und aufgaben spezifisch gestaltet, wobei der Schwerpunkt auf wiederholtem Schrittpraxis liegt, um das Lauf-Lernen zu fördern und spinale und supraspinale Netzwerke zu aktivieren, die am Gehen beteiligt sind.
Sonstiges: Protokoll 1: Gangtraining kombiniert mit einer Scheinstimulation

Das Training wird entweder mit dem G-EO-System (ReHa Technology) oder auf einem Laufband/über Grund durchgeführt, wobei die Teilnehmer durch ein Körpergewichtsunterstützungssystem (Biodex) gesichert werden, um das Körpergewicht zu reduzieren und Stürze zu verhindern. Die Teilnehmer absolvieren 20 Trainingseinheiten über einen Zeitraum von 5 bis 6 Wochen. Jede Sitzung dauert bis zu 40 Minuten, mit Ruhepausen bei Bedarf im Falle eines Leistungsabfalls.

Jede Sitzung beginnt mit einer Aufwärmphase (5 Minuten), um den Zustand des Teilnehmers zu bewerten und die Sicherheit zu gewährleisten. Beim G-EO-System besteht diese aus dem Passivmodus, der die motorischen Defizite des Teilnehmers vollständig kompensiert. Auf dem Laufband umfasst das Aufwärmen volle Handunterstützung zur Gangführung.

In der Scheingruppe kombinieren die Teilnehmer das Gangtraining mit einer Scheinstimulation, die auf der sensorischen Schwelle eingestellt ist, wodurch die Wahrnehmung einer Stimulation entsteht, ohne die lokomotorischen Rückenmarkskreise zu aktivieren.
Experimental: Gangtraining + tSCS (n=20)

Teilnehmer mit Rückenmarksverletzung (SCI), klassifiziert als AIS A-D, erhalten aktive transkutane Rückenmarksstimulation (tSCS) in Kombination mit roboterunterstütztem, Laufband- oder Freigang-Training.
Die Stimulationsintensität wird individuell angepasst, um die Erzeugung freiwilliger Bewegungen zu erleichtern und die Aktivierung der an der Fortbewegung beteiligten Rückenmarksschaltkreise zu verbessern.

Die Art des Gangtrainings wird basierend auf dem Schweregrad der Verletzung und der Fähigkeit des Teilnehmers, Fortbewegungsbewegungen zu erzeugen, bestimmt.
Jeder Teilnehmer absolviert 20 Trainingseinheiten, die viermal pro Woche über etwa fünf Wochen durchgeführt werden.

Die Gangtrainingseinheiten werden individuell und aufgabenbezogen gestaltet, wobei der Schwerpunkt auf wiederholter Schrittpraxis liegt, um das Erlernen der Fortbewegung zu fördern und die für das Gehen verantwortlichen spinalen und supraspinalen Netzwerke zu aktivieren.
Sonstiges: Protokoll 2: Gangtraining kombiniert mit einer effektiven tSCS

Das Training wird entweder mit dem G-EO-System (ReHa Technology) oder auf einem Laufband/über Grund mit Teilnehmern durchgeführt, die durch ein Körpergewichtsunterstützungssystem (Biodex) gesichert sind, um das Körpergewicht zu reduzieren und Stürze zu verhindern. Die Teilnehmer absolvieren 20 Trainingseinheiten über einen Zeitraum von 5 bis 6 Wochen. Jede Einheit dauert bis zu 40 Minuten, bei Bedarf mit Ruhepausen im Falle eines Leistungsabfalls.

Jede Einheit beginnt mit einer Aufwärmphase (5 Minuten), um den Zustand des Teilnehmers zu bewerten und die Sicherheit zu gewährleisten. Beim G-EO-System besteht dies aus der Verwendung des Passivmodus, der die motorischen Defizite des Teilnehmers vollständig ausgleicht. Auf dem Laufband umfasst das Aufwärmen volle Handunterstützung zur Gangführung.

In der Versuchsgruppe kombinieren die Teilnehmer das Gangtraining mit tSCS bei T11-L2, eingestellt auf individuelle Parameter, die bestimmt wurden, um die Bewegungserzeugung der unteren Gliedmaßen zu erleichtern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorischer Score der unteren Extremität
Zeitfenster: 3 Zeitrahmen: Am Tag 0 (= Baseline, vor der ersten Trainingseinheit), bis zu einer Woche nach Tag 20 (= der letzten Trainingseinheit) und einen Monat nach Tag 20
Der Lower Extremity Motor Score (LEMS), abgeleitet von der ASIA Impairment Scale, wird von 0 bis 50 bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Motorik anzeigen.
3 Zeitrahmen: Am Tag 0 (= Baseline, vor der ersten Trainingseinheit), bis zu einer Woche nach Tag 20 (= der letzten Trainingseinheit) und einen Monat nach Tag 20

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transspinal evozierte Potenziale
Zeitfenster: 3 Zeitrahmen: Am Tag 0 (= Baseline, vor der ersten Trainingseinheit), bis zu einer Woche nach Tag 20 (= der letzten Trainingseinheit) und einen Monat nach Tag 20

Die transspinal evozierten Potenziale (TEPs) sind Muskelantworten (Soleus, Tibialis anterior, Vastus lateralis und Biceps femoris), die nach tSCS durch Elektromyographie (EMG) aufgezeichnet werden.

Für jeden Muskel wird die Ruhemotorschwelle (RMT), die niedrigste Intensität zur Auslösung einer motorischen Antwort, gemessen. Zusätzlich wird das normalisierte TEPmax (TEPmax/Mmax-Verhältnis) berechnet, um den Anteil der maximalen Muskelantwort, der durch tSCS ausgelöst wird, im Verhältnis zur maximalen direkten motorischen Antwort (Mmax) zu quantifizieren. Dieses Verhältnis liefert einen Index für die spinale Erregbarkeit und die Wirksamkeit der Stimulation bei der Aktivierung motorischer Schaltkreise.
3 Zeitrahmen: Am Tag 0 (= Baseline, vor der ersten Trainingseinheit), bis zu einer Woche nach Tag 20 (= der letzten Trainingseinheit) und einen Monat nach Tag 20
Kortikale Erregbarkeit
Zeitfenster: 3 Zeitrahmen: Am Tag 0 (= Baseline, vor der ersten Trainingseinheit), bis zu einer Woche nach Tag 20 (= der letzten Trainingseinheit) und einen Monat nach Tag 20
Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) über den motorischen Kortex wird zur Bewertung der Erregbarkeit des kortikospinalen Trakts verwendet. Die Latenz und Amplitude der motorisch evozierten Potentiale (MEPs) sowie die aktive und ruhende motorische Schwelle des Musculus tibialis anterior werden gemessen.
3 Zeitrahmen: Am Tag 0 (= Baseline, vor der ersten Trainingseinheit), bis zu einer Woche nach Tag 20 (= der letzten Trainingseinheit) und einen Monat nach Tag 20
Muskelkraft
Zeitfenster: 3 Zeitrahmen: Am Tag 0 (= Basiswert, vor der ersten Trainingseinheit), bis zu einer Woche nach Tag 20 (= der letzten Trainingseinheit) und einen Monat nach Tag 20
Die Muskelkraft wird mit einem Handdynamometer (MicroFET) bewertet, wobei die Messungen in Kilogramm (kg) angegeben werden. Höhere Werte deuten auf eine größere Muskelkraft hin. Neun Bewegungen werden beidseitig getestet: Hüftabduktion, Hüftstreckung, Hüftbeugung, Kniestreckung, Kniebeugung, Sprunggelenksdorsalflexion, Sprunggelenksauswärtsdrehung, Sprunggelenkseinwärtsdrehung und Sprunggelenksplantarflexion.
3 Zeitrahmen: Am Tag 0 (= Basiswert, vor der ersten Trainingseinheit), bis zu einer Woche nach Tag 20 (= der letzten Trainingseinheit) und einen Monat nach Tag 20
Spastizität
Zeitfenster: 3 Zeitrahmen: Am Tag 0 (= Ausgangswert, vor der ersten Trainingseinheit), bis zu einer Woche nach Tag 20 (= der letzten Trainingseinheit) und einen Monat nach Tag 20
Die Spastizität in den unteren Gliedmaßen wird nach der Intervention von einem ausgebildeten Physiotherapeuten mithilfe der modifizierten Ashworth-Skala bewertet. Der Untersucher bewegt das Glied passiv durch seinen gesamten Bewegungsumfang mit konstanter Geschwindigkeit und bewertet den dabei festgestellten Widerstand. Der Test wird auf einer 6-Punkte-Ordinalskala von 0 (keine Erhöhung des Muskeltonus) bis 4 (betroffener Teil steif in Beugung oder Streckung) bewertet, wobei höhere Werte größere Spastizitätsgrade anzeigen.
3 Zeitrahmen: Am Tag 0 (= Ausgangswert, vor der ersten Trainingseinheit), bis zu einer Woche nach Tag 20 (= der letzten Trainingseinheit) und einen Monat nach Tag 20
Sensorische Funktion
Zeitfenster: 3 Zeitrahmen: Am Tag 0 (= Ausgangswert, vor der ersten Trainingseinheit), bis zu einer Woche nach Tag 20 (= der letzten Trainingseinheit) und einen Monat nach Tag 20
Die sensorische Funktion wird mithilfe der sensorischen Komponente der International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI) bewertet. Leichte Berührung und Nadelstichempfindungen werden beidseitig über wichtige Dermatome getestet und auf einer ordinalen Skala bewertet. Der Gesamtsensorikscore liegt zwischen 0 und 56 (jeweils für leichte Berührung und Nadelstich), wobei höhere Werte eine besser erhaltene sensorische Funktion anzeigen.
3 Zeitrahmen: Am Tag 0 (= Ausgangswert, vor der ersten Trainingseinheit), bis zu einer Woche nach Tag 20 (= der letzten Trainingseinheit) und einen Monat nach Tag 20
Sinnesfunktion (2)
Zeitfenster: 3 Zeitrahmen: Am Tag 0 (= Ausgangswert, vor der ersten Trainingseinheit), bis zu einer Woche nach Tag 20 (= der letzten Trainingseinheit) und einen Monat nach Tag 20
Die Berührungs- und Schutzwahrnehmung wird mit Semmes-Weinstein-Monofilamenten bewertet. Monofilamente unterschiedlicher Stärke werden senkrecht auf bestimmte Stellen der Plantarfläche des Fußes oder andere relevante Bereiche aufgesetzt, bis sich das Filament biegt. Die Teilnehmer geben an, ob sie die Berührung wahrnehmen können. Jede Stelle wird mehrmals getestet, um die Zuverlässigkeit zu gewährleisten. Das Vorhandensein von Empfindungen bei dünneren Filamenten deutet auf eine bessere sensorische Funktion hin, während die Unfähigkeit, dickere Filamente zu erkennen, auf einen sensorischen Verlust hindeutet.
3 Zeitrahmen: Am Tag 0 (= Ausgangswert, vor der ersten Trainingseinheit), bis zu einer Woche nach Tag 20 (= der letzten Trainingseinheit) und einen Monat nach Tag 20
Gleichgewicht und Rumpfkontrolle
Zeitfenster: 3 Zeitrahmen: Am Tag 0 (= Baseline, vor der ersten Trainingseinheit), bis zu einer Woche nach Tag 20 (= der letzten Trainingseinheit) und einen Monat nach Tag 20
Das Gleichgewicht wird mithilfe des modifizierten Functional Reach Tests (MFRT) bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, im Sitzen so weit wie möglich nach vorne zu greifen, ohne einen Schritt zu machen oder das Gleichgewicht zu verlieren. Die erreichte Distanz (in Zentimetern) wird von der Ausgangsposition der Fingerspitzen bis zur maximalen Vorwärtsreichweite gemessen. Jeder Versuch wird dreimal durchgeführt und die durchschnittliche Distanz wird aufgezeichnet. Größere Reichweiten weisen auf ein besseres dynamisches Gleichgewicht und eine bessere Haltungsstabilität hin.
3 Zeitrahmen: Am Tag 0 (= Baseline, vor der ersten Trainingseinheit), bis zu einer Woche nach Tag 20 (= der letzten Trainingseinheit) und einen Monat nach Tag 20

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Somatosensorische Veränderungen nach Gangtraining kombiniert mit tSCS unter Verwendung von EEG
Zeitfenster: 3 Zeitrahmen: Am Tag 0 (= Ausgangswert, vor der ersten Trainingseinheit), bis zu einer Woche nach Tag 20 (= der letzten Trainingseinheit) und einen Monat nach Tag 20
Die Tibialisnervstimulation wird angewendet und die Reaktionen werden vor und nach der Intervention mittels Elektroenzephalographie (EEG) aufgezeichnet. Die Auswertung der Latenz und Amplitude des somatosensorisch evozierten Potentials (SSEP) wird durchgeführt.
3 Zeitrahmen: Am Tag 0 (= Ausgangswert, vor der ersten Trainingseinheit), bis zu einer Woche nach Tag 20 (= der letzten Trainingseinheit) und einen Monat nach Tag 20
Bewertung der Sicherheit und Durchführbarkeit
Zeitfenster: Während der gesamten Dauer der Teilnahme: Von Tag 0 bis einen Monat nach Tag 20.

Die Forscher zielen darauf ab, zu bewerten, ob die Kombination von transkutaner Rückenmarksstimulation mit aufgabenspezifischem Gangtraining früh nach der Läsion sicher und durchführbar ist.

Für die Sicherheit werden die Forscher unerwünschte Ereignisse überwachen und alle Teilnehmer werden einen qualitativen Fragebogen ausfüllen. Dieser Fragebogen wird insbesondere bewerten, wie sicher sich der Teilnehmer während der gesamten Studie (Untersuchungen und Trainingseinheiten) gefühlt hat. Die Durchführbarkeit wird anhand der Rekrutierungs- und Beibehaltungsraten sowie des Prozentsatzes der abgeschlossenen erwarteten Sitzungen bewertet.
Während der gesamten Dauer der Teilnahme: Von Tag 0 bis einen Monat nach Tag 20.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Mitarbeiter

Mitacs

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRIR 2025-2082

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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