Der FBIndex – Eine Machbarkeitsstudie

1. Einleitung Derzeit konnten wir weder einen standardisierten Sturzrisiko-Score noch Leitlinien für den Einsatz geeigneter Hilfsmittel zur Gangunterstützung (Appropriative Assistive Gang Devices, AGD) bei Patienten mit neuromuskulären Störungen/Erkrankungen (NMDs) finden. Es besteht eindeutig ein ungedeckter medizinischer Bedarf an der Bereitstellung einer Reihe geeigneter Beurteilungen des Bewegungsapparats, die zur Bestimmung des Sturzrisikos von Patienten mit NMDs verwendet werden, und der Bereitstellung klarer Richtlinien, die für die Verschreibung einer geeigneten AGD erforderlich sind. Darüber hinaus stehen Patienten und medizinisches Personal in einem ständigen Kampf mit den Gesundheitsbehörden, um rechtzeitig eine angemessene AGD zu erhalten. Die AGD-Verschreibung, die einen standardisierten und evidenzbasierten Patientenstatus-Score erhält, kann diesen Prozess unterstützen und vereinfachen.
2. Methoden Es wurde ein Machbarkeits-Pilotstudienprotokoll mit einer Kohortengruppe erstellt. Das Studienprotokoll folgt den PICO Consort-Kriterien und wird bei ClinicalTrials.gov registriert. Alle Teilnehmer unterzeichnen eine schriftliche Einwilligung. Die Studie wird von der Ethikkommission der Ludwig-Maximilians-Universität München genehmigt. Die Pilotgruppe (n=30) wird im Rahmen der jährlichen Routineuntersuchung im Friedrich-Baur-Institut der Klinik für Neurologie, München, Deutschland, untersucht. Folgende neuromuskuläre Erkrankungen werden in die Studie einbezogen: Einschlusskörperchenmyositis, myotone Dystrophien, Gliedmaßengürtel- und fazioskapulohumerale Muskeldystrophien sowie Myasthenia gravis. Die Patientendaten werden ein Jahr lang erfasst. Nachdem die Teilnehmer gesammelt wurden, wird die statistische Datenanalyse durchgeführt, um eine Leistungsanalyse bereitzustellen und die Einschlusskriterien bei Bedarf anzupassen. Reichen die gefundenen Daten nicht aus, werden weitere 10 Probanden pro Gruppe hinzugefügt.

3. Ergebnisse: Die deskriptiven Daten zu Alter, Erkrankungsalter, Alter der ersten Symptome und Zeitpunkt der Symptome werden ausgewertet. Die Pilotgruppe wird zwei Testbatterien sowie zwei Tests durchführen.

   Testbatterie eins (TB1) umfasst: Heel-Rise-Test (HRT), Chair-Rise-Test (CRT), Semi-Tandem-Stand (STS), Trunk Rise Test (TRT) und Foot-Tapping-Geschwindigkeit (FTS). Testbatterie zwei (TB2) umfasst den Timed Up and Go-Test, den 10-Meter-Gehtest und den Sechs-Minuten-Gehtest.

4. Einschluss- und Ausschlusskriterien: Die Patienten zwischen 18 und 65 Jahren werden in die Studie einbezogen. Nur Patienten mit ausreichender kognitiver und kommunikativer Funktion, um eine Einverständniserklärung abzugeben und die Skalen zur Bewertung des Sturzrisikos auszufüllen, werden eingeschlossen. Ausgeschlossen sind Patienten, die ohne Gehhilfe keine motorischen Funktionsbeurteilungen durchführen können. Die NMD muss durch einen genetischen Bericht und/oder eine krankheitsvertiefende neurophysiologische Untersuchung bestätigt werden.
5. Studienzweck und Projektperspektive Die Studie ist Teil eines größeren Projekts des Friedrich-Baur-Instituts, um die Möglichkeiten von Patienten und Therapeuten bei der Auswahl einer AGD zu klären und dem Arzt zu helfen, die richtige AGD zu verschreiben. Dennoch baut diese Studie auf einer laufenden systematischen Überprüfung auf; „Die unterstützenden Gangtechnologiegeräte und ihre Implementierung in Aktivitäten des täglichen Lebens für Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen“. Der Zweck der Überprüfung besteht darin, den angemessenen Einsatz von AD als evaluierten Nutzen und Verträglichkeit der aktuellen AGD zur Unterstützung der Funktionen der unteren Gliedmaßen bei Aktivitäten des täglichen Lebens bei Personen mit neuromuskulären Störungen zu bewerten.

Aufgrund der Tatsache, dass derzeit in Deutschland kein allgemeiner standardisierter Sturzrisikoindex für Patienten mit NMDs gefunden wurde, besteht eindeutig ein ungedeckter medizinischer Bedarf für die Bereitstellung einer Reihe geeigneter Gangtests für den Bewegungsapparat, die zur Bestimmung des Sturzrisikos und allgemein zur Erforschung dieses Themas verwendet werden ausführlicher. Das Endziel besteht darin, die Zuverlässigkeit der Indexbatterie im klinischen Umfeld ohne Bodenreaktionskraftplatte zu testen. Der Index sollte die Fähigkeit sein, den klinischen Zustand des Patienten schnell zu beurteilen, ohne teure und zeitaufwändige Instrumente zur Beurteilung des Sturzrisikos einzusetzen.