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Auswirkung von mCIMT-Casting auf sprachliche Ergebnisse bei Kindern mit Hemiparese

20. September 2021 aktualisiert von: Sudarshan Dayanidhi, Shirley Ryan AbilityLab
Modified Constraint Induced Movement Therapy (mCIMT) wurde erfolgreich bei Kindern mit Hemiplegie (Schwäche oder Lähmung auf einer Körperseite) eingesetzt. mCIMT verwendet während der Behandlung und Heimübungsprogrammen einen abnehmbaren Gipsverband. Es wurde festgestellt, dass mCIMT die Verwendung, Kraft und Koordination der betroffenen Hand eines Kindes verbessern kann und auch zur Verbesserung der Sprach- und Sprachfähigkeiten beitragen kann. Das Ziel dieses Projekts ist es zu untersuchen, ob die Kombination von mCIMT mit Sprachtherapie die Sprachergebnisse bei Kindern mit Zerebralparese verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder mit Zerebralparese (CP) haben oft eine Halbseitenlähmung, was bedeutet, dass nur eine Körperseite betroffen ist. Sie haben möglicherweise Schwierigkeiten mit täglichen Aufgaben, die zwei Hände erfordern. Sie können auch Schwierigkeiten mit dem Sprechen und/oder der Sprache haben. Zwangsinduzierte Bewegungstherapie (CIMT) ist eine Behandlung, die verwendet wurde, um die Leistung von Kindern bei alltäglichen Aktivitäten zu verbessern und ihre Lebensqualität zu verbessern. CIMT verwendet einen Gipsverband am nicht betroffenen Arm, um die Verwendung der betroffenen Hand zu fördern. Bei der traditionellen CIMT trägt ein Kind 24 Stunden am Tag für eine gewisse Zeit einen nicht abnehmbaren Gipsverband. Eine kindgerechtere Version, die Modified Constraint-Induced Movement Therapy (mCIMT), verwendet während der Behandlung und bei Heimübungsprogrammen einen abnehmbaren Gipsverband. Es wurde festgestellt, dass mCIMT die Verwendung, Kraft und Koordination der betroffenen Hand eines Kindes verbessern kann. Vorläufige Studien haben auch eine gewisse Sprach- und Sprachverbesserung bei Kindern mit Sprachbehinderungen gezeigt, die an mCIMT teilgenommen haben.

Das Ziel dieses Projekts ist es zu untersuchen, ob die Kombination von mCIMT mit Sprach- und Sprachbehandlung (SPT) die Sprachergebnisse im Vergleich zu SPT allein verbessert. Wir werden untersuchen, (1) ob es machbar und effektiv ist, (SPT) und mCIMT gleichzeitig bereitzustellen, und (2) ob die gleichzeitige Bereitstellung von mCIMT und SPT zu größeren Gewinnen bei den Sprachergebnissen führt als SPT allein? Solche Informationen könnten wertvolle evidenzbasierte Behandlungsoptionen für Kinder mit Hemiplegie und komorbiden Sprachdefiziten hinzufügen, die Art und Weise ändern, wie wir die Patientenversorgung planen, und dazu beitragen, die Mitbehandlung von Patienten, die mCIMT erhalten, zu rechtfertigen. Wir gehen davon aus, dass die erzwungene Verwendung der beeinträchtigten Extremität bei therapeutischen Aufgaben Ausbreitungseffekte haben würde, die zu einer erhöhten Rate der Sprech-Sprachverbesserung während der Behandlungsintervalle führen, wenn der Patient gegipst wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühere Diagnose von Zerebralparese
  • Hemiplegie
  • Sprech-Sprach-Beeinträchtigung
  • Englisch als Hauptsprache, die im Haushalt des Patienten gesprochen wird
  • Normales oder korrigiertes Hör- und Sehvermögen

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer komorbiden Entwicklungsstörung (ohne spezifische Sprachbehinderung), die sich auf die Kognition, die sensorische Verarbeitung und/oder die sozial-pragmatische Funktion auswirkt
  • Nicht korrigierter Hörverlust, nachgewiesen durch Audiologiebericht, Nichtbestehen eines Neugeborenen-Hörscreenings und/oder Leistung bei Reintontests.
  • Nicht korrigierte Sehstörungen
  • Schwäche auf beiden Seiten oder keiner Seite des Körpers
  • Zweisprachige Sprecher oder Patienten, die andere Sprachen als Englisch sprechen
  • Vorgeschichte von CIMT oder mCIMT innerhalb der letzten 6 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Speech-Language Treatment plus mCIMT

4 Teilnehmer

Basisphase: Speech-Language Treatment (SLT), 1 Stunde täglich, 3 Tage die Woche. Die Länge der Baseline-Phase wird fächerübergreifend gestaffelt.

Behandlungsphase: SLT kombiniert mit modifizierter Constraint-Induced Movement Therapy (mCIMT) 1 Stunde täglich, 3 Tage die Woche.

Die Summe der Basis- und Behandlungssitzungen beträgt 20 bis 30 Sitzungen.
Verhalten: Logopädie (SLT)
Altersgerechte Spielaktivitäten mit Sprachpathologen (SLP), um Sprache hervorzurufen, unter Verwendung von Stimulationsstrategien, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Neufassungen, Erweiterung, Parallelgespräche, interaktive Modellierung, Kommunikationsversuchungen und Satzvervollständigungen. Zu den Aktivitäten gehören eine altersgerechte Geschichte, Rollenspiel (z. B. Haus mit Menschen, Spielen mit einer Babypuppe), eine Bauaufgabe (z. B. Bauklötze, Backen von Pizza) und eine hochmotivierende, vom Arzt kontrollierte Aktivität (z. B. , Blasen blasen, schaukeln, Autos eine Rampe hinunterschieben).
Verhalten: Modifizierte Constraint-Induced Movement Therapy (mCIMT)
Die Teilnehmer tragen einen abnehmbaren Gips und ein Ergotherapeut wird während der Therapie anwesend sein, um sich darauf zu konzentrieren, das Spielen mit dem betroffenen Arm zu erleichtern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sonden
Zeitfenster: Bis zu 15 Wochen
Anzahl der trainierten Wörter und Redewendungen, die während einer Behandlungssitzung produziert werden.
Bis zu 15 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Länge der Äußerung
Zeitfenster: Bis zu 15 Wochen
Durchschnittliche Länge der während der Behandlungssitzungen produzierten Äußerungen
Bis zu 15 Wochen
Test der frühen Sprachentwicklung (TELD)
Zeitfenster: Bis zu 15 Wochen
Standardisierte Bewertung der mündlichen Sprachkenntnisse
Bis zu 15 Wochen
Artikulationstest nach Goldman-Fristoe-2 (GFTA-2)
Zeitfenster: Bis zu 15 Wochen
Standardisierte Bewertung der Lauterzeugung in Worten
Bis zu 15 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Ermittler

  • Hauptermittler: Sudarshan Dayanidhi, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00211104

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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