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VIA Versus Colposcopy

3. Juli 2026 aktualisiert von: Bassam Mahmoud Abdallah, Sohag University

Visual Inspection With Acetic Acid of The Cervix Versus Colposcopy in Screening and Detection of Cervical Intraepithelial Neoplasia

The aim of this study is to compare the effectiveness of visual inspection with acetic acid (VIA) versus colposcopy in terms of sensitivity and specificity in diagnosis of pre-malignant cervical lesions among women, and to assess the awareness of women regarding cervical cancer screening methods.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Method of study:

Medical and surgical history of the patients will be taken, clinical examinations of the patients will be performed and routine laboratory investigations will be done.

Patients will be asked to empty their bladder and positioned in the lithotomy or dorsal supine position on the examination table. Standard infection control measures will be followed, including hand hygiene and use of sterile gloves and speculum.

Visual Inspection with Acetic Acid (VIA) VIA will be conducted by trained gynecology residents under consultant supervision. A 5% acetic acid solution will be applied to the cervix, and after one minute, the cervix will be inspected under adequate light. The appearance of acetowhite areas will be considered VIA positive, indicating possible precancerous changes.

Colposcopy Women who are candidate for colposcopy assessment or with abnormal Pap smear will be referred for colposcopic evaluation using a binocular colposcope (magnification: 5×, 10×, and 20×) with a green filter to assess vascular patterns.

Lesions will be scored using the Swede score, an open access validated colposcopic scoring system based on five criteria: uptake of acetic acid, margins and surface, vessels, lesion size, and iodine staining Scores 0-4: normal or low-grade lesion (CIN 1 or less) Scores 5-6: possible high-grade lesion (CIN 2) Scores 7-10: high-grade lesion/CIN 3 or invasive cancer (11). Biopsy and Histopathology Colposcopy-guided biopsies will be performed only in patients with a Swede score ≥ 5, following standard protocols to avoid unnecessary invasive procedures in low-grade lesions. Biopsy specimens will be fixed in 10% formalin, processed, stained with hematoxylin and eosin, and examined under light microscopy.

Histopathological findings will be classified as:

Chronic cervicitis CIN 1, CIN 2, CIN 3 Carcinoma in situ Squamous cell carcinoma (SCC) Adenocarcinoma Classification followed WHO standards (12).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: bassam mahmoud abdallah Mahmoud Abdallah, resident
  • Telefonnummer: +201012200274
  • E-Mail: bmmcamille@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

outpatient clinic pateints

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age from 25 to 65 years.
  • Patient undergoing cervical cancer screening using VIA and colposcopy.
  • Women with symptoms such as white discharge, post-coital bleeding, and intermenstrual bleeding.
  • Women with the clinically unhealthy cervix (erosion, bleeding on touch, simple leukoplakia, keratinization)
  • Women with Pap smear showing dysplasia.

Exclusion Criteria:

  • • Pregnant women (if VIA or colposcopy is contraindicated).

    • Women with obvious invasive cervical cancer diagnosed previously.
    • Women who refuse to provide informed consent or are unable to cooperate with the examination.
    • Women having active vaginal bleeding.
    • Any past treatment for cervical lesions.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VIA Versus Colposcopy in terms of in terms of sensitivity and specificity
Zeitfenster: 2 weeks

Patients will be observed for any immediate discomfort or minor complications such as spotting, mild cramping, or vaginal irritation following VIA, colposcopy, or biopsy.

All patients will be advised on post-procedure care, including avoiding vaginal do

2 weeks
sensitivity and specificity in diagnosis of pre-malignant cervical lesions among women
Zeitfenster: From enrollment to the the result at 14 days

Patients will be observed for any immediate discomfort or minor complications such as spotting, mild cramping, or vaginal irritation following VIA, colposcopy, or biopsy.

All patients will be advised on post-procedure care, including avoiding vaginal douching, sexual activity, or use of tampons for a few days, if a biopsy will be performed.

Results of the VIA, colposcopy, and histopathology will be explained to the patients, and appropriate follow-up or referral will be arranged for those with CIN 2, CIN 3, or carcinoma.

Patients will be instructed to report any unusual bleeding, pain, or discharge immediately to the clinic.

From enrollment to the the result at 14 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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