Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

VIA Disc NP Registry 3.0

7. Mai 2026 aktualisiert von: VIVEX Biologics, Inc.
Die Aufgabe des Registers besteht darin, Pflegemuster und Ergebnisse für mit VIA Disc NP behandelte Patienten zu beobachten und Trends zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel des Registers ist es, Daten von Patienten zu sammeln, die eine Behandlung mit VIA Disc NP erhalten haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Mocek Spine
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80112
        • MD Pain
      • Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81505
        • Western Rockies Interventional Pain
      • Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80229
        • Premier Spine and Pain Institute
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32605
        • The Orthopedic Institute
      • Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33477
        • Raso Pain Center
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
        • Interventional Spine Care of the Palm Beaches
    • Georgia
      • Jasper, Georgia, Vereinigte Staaten, 30143
        • Horizon Clinical Research
    • Indiana
      • Fishers, Indiana, Vereinigte Staaten, 46278
        • The Orthopedic Research Foundation, Inc.
    • Louisiana
      • Opelousas, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70570
        • Interventional Pain Specialists - Pain Clinic
      • Slidell, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70461
        • Paradigm Health System
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
        • Premier Pain Solutions
      • Hendersonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28791
        • Comprehensive Pain Consultants of the Carolinas
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
        • Crystal Coast Pain Management
      • New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28560
        • Crystal Coast Pain Management
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73013
        • Align Interventional Pain
    • South Carolina
      • Conway, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29526
        • Atlantic Coast Spine & Pain
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Renew Pain Solutions
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Specialists in Pain Managment
    • Texas
      • Boerne, Texas, Vereinigte Staaten, 78006
        • Freedom Spine
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78415
        • Corpus Chrisi Pain Medicine
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
        • Advanced Spine and Pain Center
      • Spring Branch, Texas, Vereinigte Staaten, 80700
        • Pain and Wellness Institute of Texas
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
        • Precision Spine Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei den Teilnehmern wurden Rückenschmerzen diagnostiziert und behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen und als fähig erachtet, die Anforderungen des Studienprotokolls zu erfüllen
  2. 18 Jahre oder älter
  3. Sie können lesen und schreiben, Englisch sprechen und lesen und Fragebögen selbstständig ausfüllen
  4. Der Proband erhielt innerhalb von 90 Tagen nach dem Basisbesuch eine VIA Disc NP-Injektion mit einer oder mehreren Stufen.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Teilnehmer erhielt keine VIA Disc NP-Injektion
  2. Die Teilnehmerin ist schwanger (selbst gemeldet, kein spezieller Schwangerschaftstest erforderlich).
  3. Alle Kontraindikationen, wie in der Gebrauchsanweisung für VIA Disc NP angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
VIA Disc NP
Patienten, die die Studienkriterien erfüllen und eine Vivex VIA Disc NP-Injektion als Behandlung erhalten
Sonstiges: VIA Disc NP
VIA Disc NP – Allotransplantat-Gewebeinjektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate
Änderung der NRS-Werte (Numeric Rating Scale). Elfstufige Schmerzskala zur Selbsteinschätzung von Rückenschmerzen durch den Patienten, die von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste vorstellbare Schmerzen) reicht.
1, 3, 6 und 12 Monate
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate
Änderung der Werte gegenüber dem Oswestry Disability Index (ODI). Ein Index, der zehn Funktionskategorien zur Quantifizierung der Behinderung aufgrund von Rückenschmerzen umfasst.
1, 3, 6 und 12 Monate
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate
Der Patient berichtete von seiner Beurteilung der Behandlung hinsichtlich seiner Erfahrung mit dem Verfahren. Vier verschiedene Antworten, die von „Überhaupt nicht zufrieden“ (am schlechtesten) bis „Äußerst zufrieden“ (am besten) reichen.
1, 3, 6 und 12 Monate
Häufigkeit der Einnahme von Schmerzmitteln
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate
Bewertet die Häufigkeit und Art der Schmerzmittel, die den Teilnehmern zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 1, 3, 6 und 12 Monaten verabreicht werden. Es werden Daten gesammelt, um Veränderungen im Schmerzmittelverbrauch im Laufe der Zeit zu verfolgen.
1, 3, 6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VIVEX Biologics, Inc.

Mitarbeiter

Moxie Clinical

Ermittler

  • Studienleiter: Leslie Zaccari, Sponsor - Vivex Biologics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VIA-2023-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rückenschmerzen

Klinische Studien zur VIA Disc NP

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren