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Eine idiografische Untersuchung von Behandlungsmechanismen in der Emotionsregulationstherapie

3. Juni 2024 aktualisiert von: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University

Eine idiografische Untersuchung von Behandlungsmechanismen in der Emotionsregulationstherapie: Ein multiples fallbasiertes Design

Diese Studie ist eine offene Studie zur Untersuchung individueller Veränderungen, die vor, während und nach 12 Sitzungen der Emotionsregulationstherapie (ERT) auftreten, die per Telemedizin für Personen im Bundesstaat New York durchgeführt werden, die unter erhöhter Sorge, Grübeln oder Selbstkritik leiden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

  1. Untersuchen Sie zeitliche Muster von ERT-spezifischen Behandlungsmechanismen (Aufmerksamkeitsregulation, metakognitive Regulation, Motivationsregulation und wertgeschätztes Leben), Beziehungen zwischen diesen Mechanismen und der Schwere der negativen selbstreferenziellen Verarbeitung (NSRP; d. h. Grübeln, Sorgen und Selbstkritik). Zeit und Veränderungen dieser Mechanismen als Reaktion auf bestimmte Interventionsstrategien/-module.
  2. Untersuchen Sie die Wirkung von Übereinstimmung und/oder Diskrepanz zwischen Therapeuten und Klienten in Bezug auf den Erwerb von Fähigkeiten, Behandlungsziele und Fallkonzeptionen auf Behandlungsmechanismen sowie auf Messgrößen für Behandlungsergebnis und -zufriedenheit.
  3. Demonstrieren Sie die vorläufige Wirksamkeit einer 12-Sitzungen-Version von ERT bei der Verringerung von Symptomen psychischer Belastung (z. B. Angst, Depression, Sorge, Grübeln, Selbstkritik), der Änderung ERT-spezifischer Behandlungsmechanismen (z. B. Aufmerksamkeitsregulation) und der Verbesserung der Qualität des Lebens und des gesamten Funktionierens.

Die Teilnehmer werden:

  1. Füllen Sie einen Online-Vorauswahlfragebogen aus und führen Sie ein strukturiertes klinisches Interview über Zoom Healthcare durch
  2. Als Patient am Dean Hope Center for Educational and Psychological Services (DHCEPS) am Teachers College eingeschrieben sein
  3. Nehmen Sie an 12 einmal wöchentlichen telemedizinischen ERT-Sitzungen teil
  4. Füllen Sie 18 wöchentliche Fragebögen online über Qualtrics aus (zwei vor Beginn der Behandlung, 12 jede Woche während der Behandlung und 4 nach Beendigung der Behandlung).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 65 Jahren
  • Fließende Englischkenntnisse (und daher in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen)
  • Lebt derzeit im Bundesstaat New York
  • Zugriff auf mindestens ein Gerät mit Internet- und Videokonferenzfunktionen
  • Hohe selbstberichtete Sorge, Grübeln und/oder Selbstkritik
  • Erfüllung der Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – Fifth Edition (DSM-5) für mindestens eine aktuelle psychische Störung

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Selbstmordgedanken oder -absichten
  • Substanzabhängigkeitsstörung, Schizophrenie, Bipolar-I-Störung oder eine primäre DSM-5-Diagnose einer Borderline- oder narzisstischen Persönlichkeitsstörung
  • Derzeit in Therapie oder in psychosozialer Behandlung
  • Personen, die eine psychotrope Mediation einnehmen, die für einen Zeitraum von mindestens 3 Monaten nicht stabilisiert wurde
  • Derzeitige Studenten am Teachers College, Columbia University

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Alle Teilnehmer erhalten eine 12-Sitzungen-Version der Emotionsregulationstherapie, die wöchentlich über synchrone Telemedizin unter Verwendung von Videokonferenzsoftware und einer asynchronen internetbasierten Online-Plattform bereitgestellt wird, um die in jeder Sitzung behandelten Inhalte zu ergänzen.
Verhalten: Emotionsregulationstherapie via Telemedizin
Die Anfangsphase der Behandlung konzentriert sich auf die Psychoedukation über Angst/Depression, die Auswirkungen, die diese Kognitionen/Verhaltensweisen/Emotionen auf aktuelle Situationen haben, und die Selbstüberwachung von Sorgen/Angst/Depression. Die Sitzungen konzentrieren sich auf die Entwicklung von Fähigkeiten, die helfen, das eigene emotionale Erleben zu verstehen und zu regulieren (d. h. Emotionen erkennen, wenn sie auftreten, die Bedeutung eines bestimmten emotionalen Erlebens identifizieren, sich selbst im Kontext negativer emotionaler Erfahrungen beruhigen). Nach der Entwicklung dieser Fähigkeiten konzentrieren sich die Sitzungen auf die Anwendung von Fähigkeiten zur somatischen Wahrnehmung und Emotionsregulation, während sie sich emotional bewegende Themen vorstellen. Die verbleibende Sitzung konzentriert sich auf die Beendigung der Therapie, die Rückfallprävention und zukünftige Ziele. Eine Internet-basierte Online-Plattform wird verwendet, um das Engagement und die Zugänglichkeit für das Üben von Fertigkeiten und behandlungsbezogenen Aktivitäten zwischen den Sitzungen zu fördern und zu verbessern (z. B. Selbstüberwachung, Sitzungszusammenfassungen, Arbeitsblätter).
Andere Namen:
  • Emotionsregulationstherapie (ERT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wöchentliche Bewertung der Veränderung der Aufmerksamkeitskontrolle
Zeitfenster: Wöchentlich von der Baseline (2 Wochen) bis zur Behandlung (12 Wochen) und Follow-up (4 Wochen)
Die Attentional Control Scale (ACS) ist eine 21-Punkte-Messung, die verwendet wird, um Konzentrationsschwierigkeiten zu messen, die mit Problemen bei der Regulierung von Emotionen verbunden sind. Die fokussierenden und verschiebenden Subskalen des ACS stimmen mit den beiden Fähigkeiten der Aufmerksamkeits-Emotionsregulation (ER) überein, die in ERT gelehrt werden.
Wöchentlich von der Baseline (2 Wochen) bis zur Behandlung (12 Wochen) und Follow-up (4 Wochen)
Wöchentliche Bewertung der Veränderung der Dezentrierung
Zeitfenster: Wöchentlich von der Baseline (2 Wochen) bis zur Behandlung (12 Wochen) und Follow-up (4 Wochen)
Die Dezentrierungs-Subskala des Experiences Questionnaire (EQ-D) ist eine 11-Punkte-Subskala, die die Fähigkeit einer Person bewertet, sich von ihrer emotionalen Erfahrung zu distanzieren, was eine metakognitive ER-Fähigkeit ist, die während der ERT gelehrt wird. Höhere Werte auf dieser Subskala weisen auf eine bessere Fähigkeit hin, sich von der eigenen emotionalen Erfahrung zu distanzieren.
Wöchentlich von der Baseline (2 Wochen) bis zur Behandlung (12 Wochen) und Follow-up (4 Wochen)
Wöchentliche Bewertung der Änderung in der Neubewertung
Zeitfenster: Wöchentlich von der Baseline (2 Wochen) bis zur Behandlung (12 Wochen) und Follow-up (4 Wochen)
Die Neubewertungs-Subskala des Emotionsregulationsfragebogens (ERQ) ist ein 6-Punkte-Maß für die Fähigkeit, Emotionen unter Verwendung der Strategie der Neubewertung zu regulieren. Höhere Werte auf dieser Subskala weisen auf eine bessere Fähigkeit hin, Emotionen mithilfe der Strategie der Neubewertung zu regulieren.
Wöchentlich von der Baseline (2 Wochen) bis zur Behandlung (12 Wochen) und Follow-up (4 Wochen)
Wöchentliche Bewertung der Veränderung in Wertvollem Leben/Handeln
Zeitfenster: Wöchentlich von der Baseline (2 Wochen) bis zur Behandlung (12 Wochen) und Follow-up (4 Wochen)
Der Valuing Questionnaire (VQ) ist ein 10-Punkte-Maß für den Grad, in dem Patienten ihre Werte im täglichen Leben leben. Es verwendet eine 7-Punkte-Likert-Skala (0-6), um Fortschritte und Hindernisse für ein wertschätzendes Leben zu bewerten. Höhere Werte bei dieser Kennzahl weisen auf ein wertvolleres Leben hin.
Wöchentlich von der Baseline (2 Wochen) bis zur Behandlung (12 Wochen) und Follow-up (4 Wochen)
Wöchentliche Bewertung der Veränderung der Klarheit der Annäherungsvermeidungsmotivation
Zeitfenster: Wöchentlich von der Baseline (2 Wochen) bis zur Behandlung (12 Wochen) und Follow-up (4 Wochen)
Der Mental Representation of Approach Avoidance Questionnaire (MRAAQ) ist ein 42-Punkte-Selbstauskunfts-Assessment, das entwickelt wurde, um die mentale Repräsentation der Annäherungsvermeidungsmotivation zu erfassen.
Wöchentlich von der Baseline (2 Wochen) bis zur Behandlung (12 Wochen) und Follow-up (4 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wöchentliche Bewertung der Veränderung des Schweregrades der Depression
Zeitfenster: Wöchentlich von der Baseline (2 Wochen) bis zur Behandlung (12 Wochen) und Follow-up (4 Wochen)
Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v. 1.0 – Emotional Distress – Depression – Short Form 8a wird angewendet, um den Schweregrad der Depression zu beurteilen. Höhere Werte bei diesem Maß weisen auf eine größere Depressionsschwere hin.
Wöchentlich von der Baseline (2 Wochen) bis zur Behandlung (12 Wochen) und Follow-up (4 Wochen)
Wöchentliche Bewertung der Veränderung des Schweregrades der Angst
Zeitfenster: Wöchentlich von der Baseline (2 Wochen) bis zur Behandlung (12 Wochen) und Follow-up (4 Wochen)
Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank – Emotional Distress – Anxiety – Short Form 8a wird angewendet, um den Schweregrad der Angst zu beurteilen. Höhere Werte bei diesem Maß weisen auf eine größere Schwere der Angst hin.
Wöchentlich von der Baseline (2 Wochen) bis zur Behandlung (12 Wochen) und Follow-up (4 Wochen)
Wöchentliche Bewertung der Veränderung beim Wiederkäuen
Zeitfenster: Wöchentlich von der Baseline (2 Wochen) bis zur Behandlung (12 Wochen) und Follow-up (4 Wochen)
Der Rumination-Reflection Questionnaire (RRQ) ist ein 12-Punkte-Maßstab, der das vergangenheitsorientierte Grübeln mit Spezifität in Bezug auf die Arten des Grübelns bewertet, die Menschen erfahren können. Höhere Werte bei diesem Maß weisen auf ein stärkeres Grübeln hin.
Wöchentlich von der Baseline (2 Wochen) bis zur Behandlung (12 Wochen) und Follow-up (4 Wochen)
Wöchentliche Bewertung der Veränderung in Sorge
Zeitfenster: Wöchentlich von der Baseline (2 Wochen) bis zur Behandlung (12 Wochen) und Follow-up (4 Wochen)
Der Penn State Worry Questionnaire – Past Week (PSWQ-PW) ist eine angepasste Version des ursprünglichen PSWQ, enthält 15 Punkte (bewertet auf einer Skala von 0–6) und bewertet das Ausmaß, in dem die Sorge übermäßig, unkontrollierbar und allgegenwärtig war In der vergangenen Woche. Höhere Werte bei dieser Kennzahl weisen auf eine größere Besorgnis in der vergangenen Woche hin.
Wöchentlich von der Baseline (2 Wochen) bis zur Behandlung (12 Wochen) und Follow-up (4 Wochen)
Wöchentliche Bewertung der Veränderung der Selbstkritik
Zeitfenster: Wöchentlich von der Baseline (2 Wochen) bis zur Behandlung (12 Wochen) und Follow-up (4 Wochen)
Die Subskala Selbstbeurteilung der Self-Compassion Scale (SCS) enthält 5 Items und erfasst die Neigung zur Selbstkritik. Höhere Werte bei diesem Maß weisen auf größere Selbstkritik hin.
Wöchentlich von der Baseline (2 Wochen) bis zur Behandlung (12 Wochen) und Follow-up (4 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wöchentliche Bewertung der Veränderung der Behinderung/Beeinträchtigung
Zeitfenster: Wöchentlich von der Baseline (2 Wochen) bis zur Behandlung (12 Wochen) und Follow-up (4 Wochen)
Die Sheehan Disability Scale (SDS) ist eine 4-Punkte-Skala, die die Beeinträchtigung bei der Arbeit, im Sozialleben/in der Freizeit, im Familienleben/im Haushalt und in der allgemeinen Funktionsfähigkeit bewertet. Höhere Werte bei diesem Maß weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Wöchentlich von der Baseline (2 Wochen) bis zur Behandlung (12 Wochen) und Follow-up (4 Wochen)
Wöchentliche Bewertung der Veränderung der Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Wöchentlich von der Baseline (2 Wochen) bis zur Behandlung (12 Wochen) und Follow-up (4 Wochen)
Die Brief Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale (BMSLSS) ist eine 5-Punkte-Skala, die die Zufriedenheit eines Teilnehmers in einer Reihe von Bereichen in Bezug auf seine soziale und berufliche Funktionsfähigkeit bewertet. Höhere Werte bei diesem Maß weisen auf eine größere Lebenszufriedenheit hin.
Wöchentlich von der Baseline (2 Wochen) bis zur Behandlung (12 Wochen) und Follow-up (4 Wochen)
Wöchentliche Bewertung der Änderung der Verhaltensregulation
Zeitfenster: Wöchentlich von der Baseline (2 Wochen) bis zur Behandlung (12 Wochen) und Follow-up (4 Wochen)
Die Behavior Regulation Scale (BRS) ist ein 24-Punkte-Selbstberichtsmaß für Verhaltensweisen, die für die Zwecke von ER eingesetzt werden.
Wöchentlich von der Baseline (2 Wochen) bis zur Behandlung (12 Wochen) und Follow-up (4 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Teachers College, Columbia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Douglas S Mennin, Professor of Clinical Psychology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-008

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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