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Die VIA Family 2.0 – eine familienbasierte Intervention für Familien mit psychischen Erkrankungen der Eltern

12. März 2024 aktualisiert von: Anne Amalie Elgaard Thorup, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Die VIA Family 2.0-Studie: eine randomisierte klinische Studie zur Bewertung familienbasierter Interventionen für Kinder von Eltern mit psychischen Störungen

VIA Family 2.0 – eine familienbasierte Intervention für Familien mit psychischen Erkrankungen der Eltern

Hintergrund: Es hat sich immer wieder gezeigt, dass Kinder von Eltern mit psychischen Erkrankungen ein erhöhtes Risiko für eine Reihe negativer Lebensfolgen haben, darunter eine erhöhte Häufigkeit von psychischen Störungen, somatischen Störungen, schlechtere kognitive Funktionen, soziale, emotionale und Verhaltensprobleme sowie eine geringere Lebensqualität. Darüber hinaus werden diese Kinder sowohl von der Gesellschaft als auch von den psychiatrischen Diensten häufig übersehen, obwohl sie ein Potenzial für Prävention und Frühintervention darstellen.

Als Forschungszentrum für familienbasierte Interventionen wurde eine Zusammenarbeit zwischen Forschern und Klinikern aus zwei Regionen, der Hauptstadtregion und der Nordregion Dänemarks, gegründet. Das Forschungszentrum ist ein Dach für eine Reihe von Forschungsaktivitäten, die sich alle auf Kinder und Jugendliche in Familien mit psychischen Erkrankungen der Eltern konzentrieren.

Methode: Es wird eine große randomisierte, kontrollierte Studie (RCT) für Familien mit psychischen Erkrankungen der Eltern durchgeführt, um die Wirkung einer zweijährigen multidisziplinären, ganzheitlichen Teamintervention (die VIA Family 2.0-Teamintervention) im Vergleich zur Behandlung wie üblich (TAU) zu bewerten ). Einschlusskriterien sind leibliche Kinder im Alter von 0 bis 17 Jahren von Eltern mit einer psychischen Störung, die zu irgendeinem Zeitpunkt ihres Lebens im sekundären Sektor behandelt wurde und in den letzten drei Jahren eine Behandlung im primären oder sekundären Sektor erhalten hat. Insgesamt 870 Kinder bzw. ca. An zwei Standorten werden 600 Familien einbezogen. Primäre Ergebnisse werden Veränderungen im Wohlbefinden des Kindes, im Stress der Eltern, im Funktionieren der Familie und in der Qualität der häuslichen Umgebung sein.

Zeitplan: Das RCT wird vom 1. März 2024 bis Dezember 2025 (oder bei Bedarf später) mit der Einbeziehung von Familien beginnen. Alle Familien werden zu Beginn und am Ende der Behandlung beurteilt, d. h. nach 24 Monaten und nach 36 Monaten. Basisdaten informieren das Interventionsteam über die Bedürfnisse, Probleme und Motivation jeder Familie. Die TAU wird in den beiden Regionen ähnlich sein, was drei Familientreffen und die Möglichkeit für Kinder bedeutet, an Gleichaltrigengruppen teilzunehmen.

Herausforderungen: Endfinanzierung wird beantragt. Die Rekrutierung von Familien kann eine Herausforderung sein, aber wir verfügen über jahrzehntelange Erfahrung in der Forschung auf diesem Gebiet. Da sowohl die Zielgruppe, ihre potenziellen Probleme als auch die Intervention komplex sind, ist es schwierig, das primäre Ergebnis zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein detailliertes Studienprotokoll wird im Jahr 2024 veröffentlicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1452

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens ein Elternteil muss in der Hauptstadtregion oder in der Region Nord, Dänemark, leben und mindestens ein leibliches Kind unter 18 Jahren muss bei einem der Elternteile leben. Es können nur leibliche Kinder des Elternteils mit einem psychischen Problem einbezogen werden.
  • Der Elternteil mit psychischen Problemen wurde irgendwann im sekundären Sektor diagnostiziert und wurde innerhalb der letzten drei Jahre im primären Sektor (Hausarzt oder private psychiatrische Klinik) oder im sekundären Sektor (Krankenhauspsychiatrie) behandelt.
  • Patienten mit Substanzmissbrauch können nur dann einbezogen werden, wenn der Substanzmissbrauch eine Sekundärdiagnose zu einer anderen psychischen Erkrankung ist, die in den letzten drei Jahren im sekundären Sektor behandelt wurde.
  • Alle erwachsenen Teilnehmer müssen eine Einverständniserklärung abgeben. Im Falle eines gemeinsamen Sorgerechts müssen beide Elternteile zustimmen, müssen jedoch nicht teilnehmen, wenn sie dazu nicht bereit sind.

Ausschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien werden nicht erfüllt
  • Keine Einwilligung nach Aufklärung geben
  • Lebt in Læsø oder auf Bornholm, Dänemark
  • Kinder, die ganztägig außerhäuslich in einer Einrichtung professioneller Familienbetreuung betreut werden (die Familie ist nicht ausgeschlossen, wenn die Kinder teilweise außerhäuslich oder ganztägig innerhalb der Familie betreut werden)
  • Nach der Basisbewertung (wie im Stufenpflegemodell beschrieben) wurden zu Beginn keine Risikofaktoren gefunden – diese Familien können erneut überwiesen werden, wenn sich ihre Situation ändert.
  • Laufende intensive Familienbehandlung in der Gemeinde (z. B. Aufenthalt in einer Einrichtung zur elterlichen Begutachtung durch die Behörden)?

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VIA-Familie 2.0

Bei der Intervention werden alle kindbezogenen Elemente an die spezifischen Altersgruppen der Kinder angepasst, aber alles basiert auf demselben grundlegenden multidisziplinären, ganzheitlichen und bereichsübergreifenden Teammodell.

Jeder Familie wird ein Fallmanager zugeordnet, der alle Aktivitäten und Termine koordiniert und während des gesamten Interventionszeitraums von zwei Jahren zur Verfügung steht. Abhängig vom Alter des/der Kindes/Kindern und den Bedürfnissen der Familie werden der Familie unterschiedliche Interventionselemente angeboten, die stets auf deren Motivation basieren:

  • Fallmanagement unterstützt dabei, ein gutes Funktionieren der Familie zu erreichen
  • Familienbasierte Psychoedukation
  • Eltern- und Kindergruppen mit integrierter Peer-Begleitung
  • Erziehungsunterstützung und Schulung
  • Kartierung und Pflege von Ressourcen im sozialen Netzwerk und in der Sozialberatung
  • Frühzeitige Beurteilung möglicher psychischer Gesundheitsprobleme von Kindern
  • Alle Elemente werden an das Alter der Kinder angepasst (Details auf Anfrage)
Sonstiges: VIA-Familie 2.0
Multidisziplinäre, teambasierte präventive Intervention. Einzelheiten finden Sie in der Arm-/Gruppenbeschreibung.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt (TAU)

TAU variiert in gewissem Maße in den beiden Regionen, aber gemeinsam ist, dass es sich um zwei bis drei Familienberatungen (Familiensitzungen) handelt, an denen die Eltern und alle Kinder über sechs Jahren teilnehmen.

Diese Konsultationen werden vom Zentrum für Angehörige in der Region Norddänemark und von den klinischen „Kind-Schlüsselpersonen“ durchgeführt, bei denen es sich um Mitarbeiter mit einer speziellen Ausbildung in den Auswirkungen auf Kinder und Familien in allen Abteilungen der psychiatrischen Dienste in der Hauptstadtregion handelt.

Das Kind wird außerdem zur Teilnahme an einer psychoedukativen Gruppe für gleichaltrige Kinder überwiesen. Kinder können in einer Gruppe mit Gleichaltrigen teilnehmen, deren Eltern ebenfalls psychisch erkrankt sind. Diese Gruppen werden von zwei Therapeuten geleitet, die über langjährige Erfahrung in der Arbeit mit solchen Gruppen für verschiedene Altersgruppen verfügen. Die Teilnahme an solchen Gruppen ist freiwillig und nicht alle Kinder bleiben nach den Familiengesprächen in der Gruppe.
Sonstiges: VIA-Familie 2.0
Multidisziplinäre, teambasierte präventive Intervention. Einzelheiten finden Sie in der Arm-/Gruppenbeschreibung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Veränderung der Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up.
Der primäre Endpunkt für Kinder/Jugendliche im Alter von 3 bis 17 Jahren wird die Entwicklung und das Wohlbefinden des Kindes sein, gemessen anhand des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ), der in mehreren anderen Studien verwendet wurde, einfach auszufüllen ist, dänischen Normen entspricht und Teil von ist Die diagnostische Bewertung, Development and Well-Being Assessment (DAWBA), wird auch für die psychopathologische Beurteilung verwendet und kann von der primären Pflegekraft vor der klinischen Beurteilung digital ausgefüllt werden. Je höher die Punktzahl, desto mehr Probleme. Bewertet vom Kind ab 11 Jahren und immer von den Eltern. Ein 25-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung von Entwicklungs-, Verhaltens- und emotionalen Problemen, der von Kindern im Alter von 11 bis 17 Jahren ausgefüllt wurde. Die Items werden auf einer dreistufigen Likert-Skala bewertet (0 = trifft nicht zu, 1 = trifft eher zu, 2 = trifft auf jeden Fall zu).
Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up.
Änderung des Bayley-4-Bayley-Scale-Tests für die Entwicklung von Säuglingen und Kleinkindern
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6 Monaten, nach 12 Monaten, nach 18 Monaten und nach 24 Monaten.
Das primäre Ergebnis für die jüngsten Kinder im Alter von 0 bis 2 Jahren sind Ergebnisse von Bayley-4, einem klinischen Test der kognitiven, sprachlichen, motorischen und emotionalen Entwicklung des Kindes, der von einem ausgebildeten Forscher durchgeführt wird. Die Werte liegen zwischen 1 und 19. Je höher der Wert, desto besser die Funktion
Ausgangswert, nach 6 Monaten, nach 12 Monaten, nach 18 Monaten und nach 24 Monaten.
Änderung des Familienbewertungsgeräts – Allgemeine Funktionsskala (FAD-GF)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up
Primärer Endpunkt für die ganze Familie ist die von der primären Bezugsperson bewertete Familienfunktion. Die Familienfunktion wird mit dem Fragebogen Family Assessment Device gemessen, einem 12-Punkte-Fragebogen der Eltern und Kinder ab 12 Jahren. Skala von 1-4. Eine niedrige Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up
Veränderung der Parental Stress Scale (PSS)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up.
Das primäre Ergebnis für die Eltern ist der elterliche Stress, gemessen anhand der Parental Stress Scale (PSS), einem von den Eltern gemeldeten Fragebogen mit 18 Punkten zur Qualität des erlebten Stresses im Zusammenhang mit der Elternschaft. Punktzahl 1-5. Ein höherer Wert deutet auf mehr Stress durch die Eltern hin.
Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Heimbeobachtung zur Messung der Umwelt (HOME)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up.
Ein Kliniker bewertete ein halbstrukturiertes Interview mit Betreuern und Kindern, in dem die Stimulation und Unterstützung in der häuslichen Umgebung gemessen wurde (Skala 0–60/62, abhängig von der Altersversion). Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up.
Änderung der Eltern- und Familienanpassungsskalen (PAFAS)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up
30-Punkte-Fragebogen zur Bewertung von Veränderungen in den Erziehungspraktiken, der elterlichen Anpassung und den familiären Beziehungen. Werte von 0–90, höhere Werte deuten auf eine schlechtere Erziehung oder Anpassung hin
Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up
Änderung der globalen Bewertungsskala für Kinder (CGAS)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up
Eine klinisch bewertete Messung basierend auf Interviews zur Beurteilung der allgemeinen Funktionsfähigkeit von Kindern. Die Informationen werden vom Kind und von der Betreuungsperson getrennt eingeholt. Skala von 1-100. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Funktion hin.
Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up
Änderung der Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up.
10-Punkte-Fragebogen zur Messung des wahrgenommenen Stresses (Eltern)
Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up.
Kundenzufriedenheitsskala (CSQ)
Zeitfenster: Ende der Intervention (24 Monate)
Fragebogen mit 8 Items zur Messung von Patient/Klient. Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 32, wobei die höhere Zahl auf eine höhere Zufriedenheit hinweist.
Ende der Intervention (24 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der adaptiven Verhaltensskalen von Vineland – Zweite Ausgabe (Vineland-II)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up.
Ein Kliniker bewertete ein halbstrukturiertes Interview mit der primären Bezugsperson über das Kind und misst dessen Entwicklung und Funktionsfähigkeit.
Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up.
Veränderung der Lebensqualität von Kindern (KIDSCREEN-27)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up.
Ein Selbstberichtsfragebogen mit 27 Punkten zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der vom Kind ab dem 8. Lebensjahr ausgefüllt wird. Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin
Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up.
Fragebogen zur Veränderung von Alter und Stadien: SE-2 (ASQ-SE)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6 Monaten, nach 12 Monaten, nach 18 Monaten, nach 24 Monaten und 36 Monaten (für Kinder im Alter von 3–5 Jahren)
Fragebogen zur Messung der sozialen und emotionalen Entwicklung und der Meilensteine ​​des Kindes. Die Werte liegen zwischen 0 und 465, höhere Werte über dem Grenzwert (59) deuten auf soziale und emotionale Probleme hin.
Ausgangswert, nach 6 Monaten, nach 12 Monaten, nach 18 Monaten, nach 24 Monaten und 36 Monaten (für Kinder im Alter von 3–5 Jahren)
Change in Daily Life Stressor Scale (DLSS)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up.
14-Punkte-Fragebogen zur Messung des Stresses von Kindern, Werte liegen zwischen 0 und 56, je höher der Wert, desto höher der wahrgenommene Stress
Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up.
Änderung der Resilienzmaßnahme für Kinder und Jugendliche (CYRM-R)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up.
Ein 12-Punkte-Selbstberichtsfragebogen ab 5 Jahren, der die Belastbarkeit von Kindern in einer Reihe von Bereichen bewertet, darunter persönliche Fähigkeiten, Unterstützung durch Gleichaltrige, soziale Fähigkeiten, physische und psychische Betreuung, Bildung und Kultur. Die Artikel werden auf einer 3- oder 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Höhere Werte weisen auf eine höhere Belastbarkeit hin.
Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up.
Alarm-Notfall-Babywaage (ADBB)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6 Monaten (für Kinder im Alter von 0–2 Jahren), nach 12 Monaten, nach 18 Monaten, nach 24 Monaten und 36 Monaten Follow-up
Test für Kinder im Alter von 2 bis 24 Monaten zur Messung des sozialen Rückzugs. Die Werte reichen von 0 bis 32. Werte über 4 weisen auf einen sozialen Rückzug hin. Je höher der Wert, desto schwerwiegender
Ausgangswert, nach 6 Monaten (für Kinder im Alter von 0–2 Jahren), nach 12 Monaten, nach 18 Monaten, nach 24 Monaten und 36 Monaten Follow-up
Veränderung der persönlichen und sozialen Leistungsskala (PSP)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up.

Eine von Interviewern bewertete Skala, die die persönliche und soziale Leistungsfähigkeit der Eltern in vier Bereichen (soziale Aktivitäten, soziale Beziehungen, Selbstfürsorge und aggressives Verhalten) bewertet.

Die Werte liegen zwischen 1 und 100. Je höher der Wert, desto besser die soziale Funktionsfähigkeit.
Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up.
Änderung der Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up.
Der 14-Punkte-Fragebogen zur Messung des psychischen Wohlbefindens (Eltern ohne Index) reicht von 14 bis 70, wobei je höher die Punktzahl, desto besser das psychische Wohlbefinden
Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up.
Änderung der globalen Beurteilung der Funktion – Symptome (GAF-S)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up.
Eine von Interviewern bewertete Skala zur Beurteilung des Ausmaßes der psychiatrischen Symptome der Eltern. GAF-S bietet einen Wert von 1 bis 100, wobei höhere Werte auf ein besseres Ergebnis hinweisen.
Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up.
Änderung der Kessler-Skala für psychische Belastungen, K10
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up.
10-Punkte-Fragebogen zu psychischer Belastung mit einer fünfstufigen Antwortskala. Skala von 10-50. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an psychischer Belastung hin.
Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up.
Änderung der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSE)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up.
10-Punkte-Fragebogen zur Messung des allgemeinen Glaubens an die eigenen Fähigkeiten. Selbstbericht. Die Gesamtpunktzahl wird gemessen. Bereich von 10 bis 40. Höhere Werte weisen auf eine bessere Selbstwirksamkeit hin.
Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up.
Änderung der Sozialvorsorgeskala-Kurzform (SPS)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up
Das wahrgenommene soziale Netzwerk kann als Ressource für Resilienz verstanden werden und wird mit der Kurzform der Social Provision Scale (SPS), einem 10-Punkte-Fragebogen, mit Werten zwischen 10 und 40 gemessen. Je höher der Wert, desto besser wird die soziale Versorgung wahrgenommen
Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up
Änderung des qualitätsbereinigten Lebensjahres (EQ-5D)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up.
6-Punkte-Fragebogen, Bereich von 0-100, je höher die Punktzahl, desto besser die Gesundheit
Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up.
Skala zur Veränderung der Selbststigmatisierung psychischer Erkrankungen – Kurzform (SSMIS-SF)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up.
20-Punkte-Fragebogen zur Selbststigmatisierung der psychischen Gesundheit (nur Indexelternteil), in vier Subskalen (Stereotypbewusstsein, Stereotypübereinstimmung, Anwendung auf sich selbst, Schädigung des Selbstwertgefühls), jeweils mit einer Bewertung von 5 (niedrig) bis 45 (hoch).
Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up.
Änderung im Fragebogen zum Genesungsprozess (QPR)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up.
15-Punkte-Fragebogen zum Genesungsprozess auf einer 4-Punkte-Skala. Höhere Werte weisen auf eine Genesung hin. Nur übergeordneter Index.
Baseline, Ende der Intervention (24 Monate) und 36 Monate Follow-up.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Mitarbeiter

Novo Nordisk A/S
Lundbeck Foundation
TrygFonden, Denmark
Aalborg Psychiatric Hospital
Liljeborgfonden
Ebbefos Fonden
KV Fonden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

18. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-23067714

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur VIA-Familie 2.0

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